Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assosiaatio MAFLD:n (Metabolic Associated Fatty Liver Disease) ja kroonisen munuaissairauden välillä

sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marwa adel shehata, Assiut University
Arvioi munuaiskipujen esiintymistiheys mafldissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD) on monisysteeminen häiriö, mutta sen suhde munuaisvaurioon on edelleen kiistanalainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida MAFLD:n vaikutuksia kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintymistiheyteen. Yhteyttä aineenvaihduntahäiriöihin liittyvän rasvamaksasairauden (MAFlD) ja maksan ulkopuolisen taudin välillä ei tunneta. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on verrata CKD:n esiintymistiheyttä MAFLD-potilailla ja tutkia MAFLD:n ja CKD:n esiintymisen ja vakavuuden sekä epänormaalin albuminurian välistä yhteyttä.

Alkoholittomille rasvamaksasairauksille (NAFLD) on tunnusomaista rasvan kertyminen yli 5 %:iin maksasoluista ilman liiallista alkoholinkäyttöä ja muita maksan rasvakudoksen sekundaarisia syitä. Vuonna 2020 ehdotettiin laajemmilla diagnostisilla kriteereillä määriteltyä kattavampaa termiä metaboliseen (dysfunction) liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD) korvaamaan termi NAFLD. Uusi terminologia ja tarkistettu määritelmä korostavat paremmin aineenvaihdunnan häiriön patogeenistä roolia ja käyttävät joukkoa lopullisia, kattavat diagnoosikriteerit. MAFLD-diagnoosi perustuu näyttöön maksan rasvakudoksesta (joka on arvioitu maksan biopsialla, kuvantamistekniikoilla tai veren biomarkkereilla ja -pisteillä) henkilöillä, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja joilla on tyypin 2 diabetes tai aineenvaihduntahäiriö, riippumatta siitä, onko muita maksasairauksia rinnakkain. tai liiallinen alkoholinkäyttö.

Tunnettu yhteys NAFLD:n ja kroonisen munuaissairauden (CKD) välillä ja ymmärryksemme siitä, että CKD voi ilmetä aineenvaihdunnan toimintahäiriön seurauksena, viittaa siihen, että MAFLD:tä sairastavilla henkilöillä - joilla on määritelmän mukaan rasvamaksa ja aineenvaihduntahäiriöitä - on lisääntynyt CKD:n riski.

MAFLD näyttää olevan tiiviisti sidoksissa tapahtuvaan krooniseen munuaissairauteen (CKD). Tämä yhteys voi johtua useista yhteisistä riskitekijöistä, mukaan lukien tyypin 2 diabetes mellitus, hypertensio, liikalihavuus, dyslipidemia ja insuliiniresistenssi. MAFLD:n diagnostiset kriteerit ovat ( steatoosi jollakin seuraavista

  1. BMI >25
  2. tyypin II DM
  3. > 2 aineenvaihduntahäiriötä [ 1) vyötärön ympärysmitta > 94 miehillä tai 80 naisilla 2) bp > 130/85 3) plasman triglykridit > 150 mg / dl 4) HDL < 40 5) Prediabetes 6) HOMA insuliiniresistenssipisteet > 2,5 7 )plasman hs CRP> 2 mg/dl ]

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään 150 potilaalla, joilla on diagnostinen MAFLD diagnostisten kriteerien kanssa (MAFLD:n diagnostiset kriteerit ovat ( steatoosi jollakin seuraavista

  1. BMI >25
  2. tyypin II DM
  3. > 2 aineenvaihduntahäiriötä [ 1) vyötärön ympärysmitta > 94 miehillä tai 80 naisilla 2) bp > 130/85 3) plasman triglykridit > 150 mg / dl 4) HDL < 40 5) Prediabetes 6) HOMA insuliiniresistenssipisteet > 2,5 7 )plasman hs CRP> 2 mg/dl ].

Ja jaettu 3 ryhmään:

  1. MAFLD tyypin II DM:llä
  2. MAFLD ei tyypin II DM
  3. kontrolliryhmä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tyypin II CKD-potilaat. III ja tyyppi IV eivät ole dialyysihoidossa
  2. Potilaat, joilla on MAFLD
  3. potilailla, joilla on tyypin II DM

Poissulkemiskriteerit:

  1. AKI-potilaat
  2. potilailla, joilla on NAFLD
  3. potilaat, joilla on alkoholiperäinen rasvamaksasairaus
  4. potilailla, joilla on tyypin I DM
  5. pahanlaatuisuus
  6. HBV HCV
  7. autoimmuuni sairaus
  8. maksakirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAFLD:n esiintymistiheys CKD-potilailla 2_ Varhaisen MAFLD:n seulonta CKD-potilailla 3_ MAFLD:n yhteys kroonisesta munuaistaudissa ja tyypin II DM-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
arvioida MAFLD:n esiintymistiheys CKD-potilailla 2_ Varhaisen MAFLD:n seulonta CKD-potilailla 3_MAFLD:n yhteys kroonista munuaistautipotilailla ja tyypin II DM-potilailla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa