- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06135467
Assosiaatio MAFLD:n (Metabolic Associated Fatty Liver Disease) ja kroonisen munuaissairauden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD) on monisysteeminen häiriö, mutta sen suhde munuaisvaurioon on edelleen kiistanalainen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida MAFLD:n vaikutuksia kroonisen munuaissairauden (CKD) esiintymistiheyteen. Yhteyttä aineenvaihduntahäiriöihin liittyvän rasvamaksasairauden (MAFlD) ja maksan ulkopuolisen taudin välillä ei tunneta. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on verrata CKD:n esiintymistiheyttä MAFLD-potilailla ja tutkia MAFLD:n ja CKD:n esiintymisen ja vakavuuden sekä epänormaalin albuminurian välistä yhteyttä.
Alkoholittomille rasvamaksasairauksille (NAFLD) on tunnusomaista rasvan kertyminen yli 5 %:iin maksasoluista ilman liiallista alkoholinkäyttöä ja muita maksan rasvakudoksen sekundaarisia syitä. Vuonna 2020 ehdotettiin laajemmilla diagnostisilla kriteereillä määriteltyä kattavampaa termiä metaboliseen (dysfunction) liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD) korvaamaan termi NAFLD. Uusi terminologia ja tarkistettu määritelmä korostavat paremmin aineenvaihdunnan häiriön patogeenistä roolia ja käyttävät joukkoa lopullisia, kattavat diagnoosikriteerit. MAFLD-diagnoosi perustuu näyttöön maksan rasvakudoksesta (joka on arvioitu maksan biopsialla, kuvantamistekniikoilla tai veren biomarkkereilla ja -pisteillä) henkilöillä, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja joilla on tyypin 2 diabetes tai aineenvaihduntahäiriö, riippumatta siitä, onko muita maksasairauksia rinnakkain. tai liiallinen alkoholinkäyttö.
Tunnettu yhteys NAFLD:n ja kroonisen munuaissairauden (CKD) välillä ja ymmärryksemme siitä, että CKD voi ilmetä aineenvaihdunnan toimintahäiriön seurauksena, viittaa siihen, että MAFLD:tä sairastavilla henkilöillä - joilla on määritelmän mukaan rasvamaksa ja aineenvaihduntahäiriöitä - on lisääntynyt CKD:n riski.
MAFLD näyttää olevan tiiviisti sidoksissa tapahtuvaan krooniseen munuaissairauteen (CKD). Tämä yhteys voi johtua useista yhteisistä riskitekijöistä, mukaan lukien tyypin 2 diabetes mellitus, hypertensio, liikalihavuus, dyslipidemia ja insuliiniresistenssi. MAFLD:n diagnostiset kriteerit ovat ( steatoosi jollakin seuraavista
- BMI >25
- tyypin II DM
- > 2 aineenvaihduntahäiriötä [ 1) vyötärön ympärysmitta > 94 miehillä tai 80 naisilla 2) bp > 130/85 3) plasman triglykridit > 150 mg / dl 4) HDL < 40 5) Prediabetes 6) HOMA insuliiniresistenssipisteet > 2,5 7 )plasman hs CRP> 2 mg/dl ]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään 150 potilaalla, joilla on diagnostinen MAFLD diagnostisten kriteerien kanssa (MAFLD:n diagnostiset kriteerit ovat ( steatoosi jollakin seuraavista
- BMI >25
- tyypin II DM
- > 2 aineenvaihduntahäiriötä [ 1) vyötärön ympärysmitta > 94 miehillä tai 80 naisilla 2) bp > 130/85 3) plasman triglykridit > 150 mg / dl 4) HDL < 40 5) Prediabetes 6) HOMA insuliiniresistenssipisteet > 2,5 7 )plasman hs CRP> 2 mg/dl ].
Ja jaettu 3 ryhmään:
- MAFLD tyypin II DM:llä
- MAFLD ei tyypin II DM
- kontrolliryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin II CKD-potilaat. III ja tyyppi IV eivät ole dialyysihoidossa
- Potilaat, joilla on MAFLD
- potilailla, joilla on tyypin II DM
Poissulkemiskriteerit:
- AKI-potilaat
- potilailla, joilla on NAFLD
- potilaat, joilla on alkoholiperäinen rasvamaksasairaus
- potilailla, joilla on tyypin I DM
- pahanlaatuisuus
- HBV HCV
- autoimmuuni sairaus
- maksakirroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MAFLD:n esiintymistiheys CKD-potilailla 2_ Varhaisen MAFLD:n seulonta CKD-potilailla 3_ MAFLD:n yhteys kroonisesta munuaistaudissa ja tyypin II DM-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioida MAFLD:n esiintymistiheys CKD-potilailla 2_ Varhaisen MAFLD:n seulonta CKD-potilailla 3_MAFLD:n yhteys kroonista munuaistautipotilailla ja tyypin II DM-potilailla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Maksasairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Rasvamaksa
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mafld in ckd patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .