- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06135467
Sammenhæng mellem MAFLD (metabolisk associeret fedtleversygdom) og kronisk nyresygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD) er en multisystemsygdom, men dens sammenhæng med nyreskade er fortsat kontroversiel. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere MAFLD-effekter på hyppigheden af kronisk nyresygdom (CKD) Forbindelsen mellem metabolisk dysfunktionsassocieret fedtleversygdom (MAFlD) og ekstrahepatisk sygdom er ikke kendt. Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at sammenligne hyppigheden af CKD hos patienter med MAFLD og undersøge sammenhængen mellem tilstedeværelse og sværhedsgrad af MAFLD og CKD og unormal albuminuri.
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er karakteriseret ved ophobning af fedt i mere end 5 % af hepatocytterne i fravær af overdrevent alkoholforbrug og andre sekundære årsager til hepatisk steatose. I 2020 blev den mere inkluderende term metabolisk (dysfunktion)-associeret fedtleversygdom (MAFLD) - defineret af bredere diagnostiske kriterier - foreslået til at erstatte udtrykket NAFLD. Den nye terminologi og reviderede definition understreger bedre den patogene rolle af metabolisk dysfunktion og bruger et sæt definitive, inkluderende kriterier til diagnose. Diagnose af MAFLD er baseret på bevis for leversteatose (som vurderet ved leverbiopsi, billeddannelsesteknikker eller blodbiomarkører og score) hos personer, der er overvægtige eller fede og har type 2 diabetes mellitus eller metabolisk dysregulering, uanset sameksistensen af andre leversygdomme eller for stort alkoholforbrug.
Den kendte sammenhæng mellem NAFLD og kronisk nyresygdom (CKD) og vores forståelse af, at CKD kan opstå som en konsekvens af metabolisk dysfunktion, tyder på, at personer med MAFLD - som per definition har fedtlever og metaboliske komorbiditeter - har øget risiko for CKD.
MAFLD ser ud til at være tæt forbundet med hændelig kronisk nyresygdom (CKD). Denne sammenhæng kan tilskrives flere fælles risikofaktorer, herunder type 2-diabetes mellitus, arteriel hypertension, fedme, dyslipidæmi og insulinresistens Diagnostiske kriterier for MAFLD er (steatose med en af følgende
- BMI >25
- type II DM
- > 2 metaboliske abnormiteter [ 1) taljeomkreds >94 hos mænd eller 80 hos kvinder 2)bp >130/85 3) plasmatriglycrider > 150 mg / dl 4) HDL < 40 5) prædiabetes 6) HOMA insulinresistensscore >2,5 7 )plasma hs CRP> 2 mg/dl ]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
undersøgelsen er udført på 150 patienter diagnosticeret som MAFLD med dets diagnostiske kriterier (diagnostiske kriterier for MAFLD er ( steatosis med en af følgende
- BMI >25
- type II DM
- > 2 metaboliske abnormiteter [ 1) taljeomkreds >94 hos mænd eller 80 hos kvinder 2)bp >130/85 3) plasmatriglycrider > 150 mg / dl 4) HDL < 40 5) prædiabetes 6) HOMA insulinresistensscore >2,5 7 )plasma hs CRP > 2 mg/dl].
Og opdelt i 3 grupper:
- MAFLD med type II DM
- MAFLD ikke type II DM
- kontrolgruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CKD-patienter type II. III og type IV ikke i dialyse
- Patienter med MAFLD
- patienter med type II DM
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med AKI
- patienter med NAFLD
- patienter med alkoholisk fedtleversygdom
- patienter med type I DM
- malignitet
- HBV HCV
- autoimmun sygdom
- levercirrhose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af MAFLD hos CKD-patienter 2_At screene tidlig MAFLD hos CKD-patienter 3_Til sammenhæng mellem MAFLD hos CKD- og type II DM-patienter
Tidsramme: Baseline
|
estimere hyppigheden af MAFLD hos CKD-patienter 2_At screene tidlig MAFLD hos CKD-patienter 3_Til sammenhæng mellem MAFLD hos CKD- og type II DM-patienter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Leversygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Fed lever
Andre undersøgelses-id-numre
- Mafld in ckd patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mafld i Ckd Patienter
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityAfsluttetLivskvalitet | Infertilitet | In vitro befrugtning | Sundhedsuddannelse | Psykosociale støttesystemerTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSpytkirtelkræft | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsAfsluttetLivskvalitet | Forstadier til kræft | Patientengagement | Patientdeltagelse | Oral sygdom | Patienttilfredshed | Sundhedsadfærd | Præcancerøse læsioner | Oral leukoplaki | Tandsygdomme | Oral Lichen Planus | Dysplasi | Patientpræference | Informationssøgende adfærd | Oral epitel dysplasi | Oral submukøs fibrose | Oral Leukoplakia... og andre forholdDet Forenede Kongerige