Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem MAFLD (metabolisk associeret fedtleversygdom) og kronisk nyresygdom

12. november 2023 opdateret af: Marwa adel shehata, Assiut University
Vurder hyppigheden af ​​nyrepåvirkning i mafld

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom (MAFLD) er en multisystemsygdom, men dens sammenhæng med nyreskade er fortsat kontroversiel. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere MAFLD-effekter på hyppigheden af ​​kronisk nyresygdom (CKD) Forbindelsen mellem metabolisk dysfunktionsassocieret fedtleversygdom (MAFlD) og ekstrahepatisk sygdom er ikke kendt. Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at sammenligne hyppigheden af ​​CKD hos patienter med MAFLD og undersøge sammenhængen mellem tilstedeværelse og sværhedsgrad af MAFLD og CKD og unormal albuminuri.

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er karakteriseret ved ophobning af fedt i mere end 5 % af hepatocytterne i fravær af overdrevent alkoholforbrug og andre sekundære årsager til hepatisk steatose. I 2020 blev den mere inkluderende term metabolisk (dysfunktion)-associeret fedtleversygdom (MAFLD) - defineret af bredere diagnostiske kriterier - foreslået til at erstatte udtrykket NAFLD. Den nye terminologi og reviderede definition understreger bedre den patogene rolle af metabolisk dysfunktion og bruger et sæt definitive, inkluderende kriterier til diagnose. Diagnose af MAFLD er baseret på bevis for leversteatose (som vurderet ved leverbiopsi, billeddannelsesteknikker eller blodbiomarkører og score) hos personer, der er overvægtige eller fede og har type 2 diabetes mellitus eller metabolisk dysregulering, uanset sameksistensen af ​​andre leversygdomme eller for stort alkoholforbrug.

Den kendte sammenhæng mellem NAFLD og kronisk nyresygdom (CKD) og vores forståelse af, at CKD kan opstå som en konsekvens af metabolisk dysfunktion, tyder på, at personer med MAFLD - som per definition har fedtlever og metaboliske komorbiditeter - har øget risiko for CKD.

MAFLD ser ud til at være tæt forbundet med hændelig kronisk nyresygdom (CKD). Denne sammenhæng kan tilskrives flere fælles risikofaktorer, herunder type 2-diabetes mellitus, arteriel hypertension, fedme, dyslipidæmi og insulinresistens Diagnostiske kriterier for MAFLD er (steatose med en af ​​følgende

  1. BMI >25
  2. type II DM
  3. > 2 metaboliske abnormiteter [ 1) taljeomkreds >94 hos mænd eller 80 hos kvinder 2)bp >130/85 3) plasmatriglycrider > 150 mg / dl 4) HDL < 40 5) prædiabetes 6) HOMA insulinresistensscore >2,5 7 )plasma hs CRP> 2 mg/dl ]

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsen er udført på 150 patienter diagnosticeret som MAFLD med dets diagnostiske kriterier (diagnostiske kriterier for MAFLD er ( steatosis med en af ​​følgende

  1. BMI >25
  2. type II DM
  3. > 2 metaboliske abnormiteter [ 1) taljeomkreds >94 hos mænd eller 80 hos kvinder 2)bp >130/85 3) plasmatriglycrider > 150 mg / dl 4) HDL < 40 5) prædiabetes 6) HOMA insulinresistensscore >2,5 7 )plasma hs CRP > 2 mg/dl].

Og opdelt i 3 grupper:

  1. MAFLD med type II DM
  2. MAFLD ikke type II DM
  3. kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CKD-patienter type II. III og type IV ikke i dialyse
  2. Patienter med MAFLD
  3. patienter med type II DM

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med AKI
  2. patienter med NAFLD
  3. patienter med alkoholisk fedtleversygdom
  4. patienter med type I DM
  5. malignitet
  6. HBV HCV
  7. autoimmun sygdom
  8. levercirrhose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​MAFLD hos CKD-patienter 2_At screene tidlig MAFLD hos CKD-patienter 3_Til sammenhæng mellem MAFLD hos CKD- og type II DM-patienter
Tidsramme: Baseline
estimere hyppigheden af ​​MAFLD hos CKD-patienter 2_At screene tidlig MAFLD hos CKD-patienter 3_Til sammenhæng mellem MAFLD hos CKD- og type II DM-patienter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mafld i Ckd Patienter

Abonner