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Associazione tra MAFLD (malattia del fegato grasso associata al metabolismo) e malattia renale cronica

12 novembre 2023 aggiornato da: Marwa adel shehata, Assiut University
Valutare la frequenza dell'affezione renale nella mafld

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MAFLD) è una malattia multisistemica, ma la sua relazione con il danno renale rimane controversa. Questo studio mirava a valutare gli effetti della MAFLD sulla frequenza della malattia renale cronica (CKD). L'associazione tra la steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MAFlD) e la malattia extraepatica non è nota. Lo scopo di questo studio trasversale è confrontare la frequenza della CKD nei pazienti con MAFLD ed esaminare l'associazione tra presenza e gravità della MAFLD e della CKD e albuminuria anomala.

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) è caratterizzata dall'accumulo di grasso in più del 5% degli epatociti in assenza di un consumo eccessivo di alcol e di altre cause secondarie di steatosi epatica. Nel 2020, il termine più inclusivo malattia epatica associata a disfunzione metabolica (MAFLD), definita da criteri diagnostici più ampi, è stato proposto per sostituire il termine NAFLD. La nuova terminologia e la definizione rivista enfatizzano meglio il ruolo patogeno della disfunzione metabolica e utilizzano una serie di criteri definitivi e inclusivi per la diagnosi. La diagnosi di MAFLD si basa sull'evidenza di steatosi epatica (valutata mediante biopsia epatica, tecniche di imaging o biomarcatori e punteggi del sangue) in persone che sono in sovrappeso o obese e hanno diabete mellito di tipo 2 o disregolazione metabolica, indipendentemente dalla coesistenza di altre malattie epatiche o consumo eccessivo di alcol.

La nota associazione tra NAFLD e malattia renale cronica (CKD) e la nostra comprensione che la CKD può verificarsi come conseguenza di una disfunzione metabolica suggerisce che gli individui con MAFLD – che per definizione hanno fegato grasso e comorbidità metaboliche – corrono un rischio maggiore di CKD.

La MAFLD sembra essere strettamente collegata alla malattia renale cronica incidente (CKD). Questa associazione può essere attribuita a molteplici fattori di rischio condivisi tra cui diabete mellito di tipo 2, ipertensione arteriosa, obesità, dislipidemia e resistenza all'insulina. I criteri diagnostici di MAFLD sono (steatosi con uno dei seguenti

  1. IMC >25
  2. DM di tipo II
  3. >2 anomalie metaboliche [ 1)circonferenza vita >94 nei maschi o 80 nelle femmine 2)bp >130/85 3) triglicidi plasmatici >150 mg/dl 4) HDL < 40 5)prediabete 6) punteggio HOMA di resistenza all'insulina >2,5 7 )plasma hs CRP> 2 mg/dl ]

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

lo studio è stato condotto su 150 pazienti con diagnosi di MAFLD con i relativi criteri diagnostici (i criteri diagnostici di MAFLD sono (steatosi con uno dei seguenti

  1. IMC >25
  2. DM di tipo II
  3. >2 anomalie metaboliche [ 1)circonferenza vita >94 nei maschi o 80 nelle femmine 2)bp >130/85 3) triglicidi plasmatici >150 mg/dl 4) HDL < 40 5)prediabete 6) punteggio HOMA di resistenza all'insulina >2,5 7 )plasma hs CRP> 2 mg/dl ].

E diviso in 3 gruppi:

  1. MAFLD con DM di tipo II
  2. MAFLD non DM di tipo II
  3. gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con insufficienza renale cronica di tipo II. III e tipo IV non in dialisi
  2. Pazienti con MAFLD
  3. pazienti affetti da DM di tipo II

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con AKI
  2. pazienti affetti da NAFLD
  3. pazienti con steatosi epatica alcolica
  4. pazienti affetti da DM di tipo I
  5. malignità
  6. HBVHCV
  7. malattia autoimmune
  8. cirrosi epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la frequenza della MAFLD nei pazienti con insufficienza renale cronica 2_Screening della MAFLD precoce nei pazienti con insufficienza renale cronica 3_Associazione tra MAFLD nei pazienti con insufficienza renale cronica e DM di tipo II
Lasso di tempo: Linea di base
stimare la frequenza della MAFLD nei pazienti con insufficienza renale cronica 2_Screening della MAFLD precoce nei pazienti con insufficienza renale cronica 3_Associazione tra MAFLD nei pazienti con insufficienza renale cronica e DM di tipo II
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

14 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Mafld nei pazienti con CKD

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