건강한 참가자를 대상으로 한 LY3839840의 최초 인간 연구

포함 기준:

• 참가자는 의학적 평가에 따라 명백히 건강해야 합니다.
• 피임 요건을 준수하는 데 동의한 남성 또는 가임기가 없는 여성(WNOCBP).
• 체질량지수(BMI)가 18보다 크고(>)1제곱미터당 킬로그램(kg/m²)보다 작거나 같습니다. 파트 C 및 D의 경우: BMI가 18~29kg/m² 범위 내입니다.
• 연구에 허용되는 정상적인 혈압, 맥박수, 심전도(ECG), 혈액 및 소변 실험실 테스트 결과가 있어야 합니다.
• 혈액 샘플링을 할 수 있을 만큼 충분한 정맥 접근이 가능해야 합니다.

파트 C의 경우:

• 참가자는 참가자의 친부모로 정의되는 중국인 1세대여야 하며, 참가자의 모든 조부모는 중국계 중국 출신이어야 합니다.

파트 D의 경우:

• 참가자는 참가자의 친부모로 정의되는 일본인 1세대여야 하며, 참가자의 모든 조부모는 일본 출신이어야 하며 일본에서 출생해야 합니다.

제외 기준:

• LY3839840, 관련 화합물 또는 제제의 모든 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
• 복합적이거나 심각한 알레르기의 병력이나 존재, 처방약이나 비처방약에 대한 아나필락시스 반응, 심각한 아토피 병력이 있는 경우.
• 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 크게 변화시킬 수 있는 류마티스 질환, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 간, 신장, 위장관 질환, 내분비 질환(예: 쿠싱 증후군, 갑상선 기능 항진증, 고알도스테론증), 혈액 질환 또는 신경 질환의 병력이 있거나 현재 병력이 있는 경우 임상시험용 의약품을 복용할 때 위험을 초래할 수 있는 경우 또는 데이터 해석을 방해하는 행위.
• 선별검사 방문 전 3개월 이내에 심각한 감염이 있었거나 무작위 방문 전에 이러한 감염이 발생한 경우.
• 스크리닝 후 28일 이내에 1회 이상의 생백신을 접종했거나, 연구 기간 동안 또는 연구 후 28일 이내에 접종할 의도가 있는 경우.
• 스크리닝 전 12주 이내에, 또는 연구 기간 동안 또는 연구 후 28일 이내에 수술을 받을 예정인 수술(국소 마취가 필요하거나 마취가 필요하지 않고 합병증이나 후유증이 없는 경미한 수술은 제외)을 받은 적이 있는 경우.
• 지난 5년 이내에 악성 종양이 있었던 경우. 예외: 지난 3년 이내에 재발이나 전이성 질환의 증거가 없는 기저 세포 피부암종 또는 편평 세포 피부암종을 성공적으로 치료한 경우.
• 원발성 면역결핍, 비장절제술 또는 후원자나 시험자의 의견으로 참가자에게 허용할 수 없는 위험을 초래하는 감염에 참가자를 쉽게 만드는 기저 질환의 병력이 있는 경우.
• 투여 전 14일(또는 반감기 5일 중 더 긴 기간) 이내에 처방약 또는 비처방약을 사용했거나 사용할 의도가 있는 경우.
• 현재 조사 제품과 관련된 다른 임상 연구 또는 과학적으로나 의학적으로 이 연구와 양립할 수 없다고 판단되는 기타 유형의 의학 연구에 등록되어 있습니다.
• 최종 약물 투여 후 지난 30일(또는 5번의 반감기 중 더 긴 기간) 이내에 시험용 제품과 관련된 임상 연구에 참여했습니다.
• 활동성 또는 잠복성 결핵의 증거를 보여주십시오.
• 수유 중이거나 스크리닝 또는 제1일차에 임신 테스트 양성인 여성입니다.
• ≥450mL의 헌혈 또는 지난 120일 이내에 마지막 연구 방문 이후 ≥400mL의 혈액량이 필요한 임상 연구에 참여.