Uno studio primo sull'uomo su LY3839840 in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono essere chiaramente sani, come determinato dalla valutazione medica.
• Maschi che accettano di seguire i requisiti contraccettivi o donne non in età fertile (WNOCBP).
• Avere un indice di massa corporea (BMI) maggiore di (>)18 fino a minore o uguale a (≤35) chilogrammi per metro quadrato (kg/m²). Per le parti C e D: BMI compreso tra 18 e 29 kg/m².
• Avere risultati normali di pressione sanguigna, frequenza cardiaca, elettrocardiogramma (ECG), sangue e analisi di laboratorio accettabili per lo studio.
• Avere un accesso venoso sufficiente per consentire il prelievo di sangue.

Per la parte C:

• I partecipanti devono essere solo cinesi di prima generazione, definiti come i genitori biologici del partecipante, e tutti i nonni biologici del partecipante devono essere di esclusiva discendenza cinese e nati in Cina.

Per la parte D:

• I partecipanti devono essere solo giapponesi di prima generazione, definiti come i genitori biologici del partecipante, e tutti i nonni biologici del partecipante devono essere di esclusiva discendenza giapponese e nati in Giappone.

Criteri di esclusione:

• Hanno allergie note a LY3839840, composti correlati o qualsiasi componente della formulazione.
• Avere una storia o presenza di allergie multiple o gravi, reazione anafilattica a farmaci soggetti a prescrizione o senza prescrizione, o storia di atopia significativa.
• Avere una storia significativa o attuali disturbi reumatologici, cardiovascolari, respiratori, epatici, renali, gastrointestinali, endocrini (come sindrome di Cushing, ipertiroidismo, iperaldosteronismo), ematologici o neurologici in grado di alterare significativamente l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci; di costituire un rischio durante l'assunzione del medicinale sperimentale; o di interferire con l'interpretazione dei dati.
• Hanno avuto infezioni significative nei 3 mesi precedenti la visita di screening o hanno sviluppato una qualsiasi di queste infezioni prima della visita di randomizzazione.
• Hanno ricevuto ≥1 vaccino vivo entro 28 giorni dallo screening, o intendono farlo durante lo studio, o ≤28 giorni dopo lo studio.
• Ha subito qualsiasi intervento chirurgico (ad eccezione di interventi minori che richiedono anestesia locale o nessuna anestesia e senza complicazioni o sequele) nelle 12 settimane precedenti lo screening, o intendeva farlo durante lo studio, o ≤ 28 giorni dopo lo studio.
• Ha avuto tumori maligni negli ultimi 5 anni. Eccezioni: carcinoma cutaneo basocellulare o carcinoma cutaneo a cellule squamose trattato con successo senza evidenza di recidiva o malattia metastatica negli ultimi 3 anni.
• Avere una storia di immunodeficienza primaria, splenectomia o qualsiasi condizione di base che predisponga il partecipante all'infezione che, secondo l'opinione dello sponsor o dello sperimentatore, rappresenta un rischio inaccettabile per il partecipante.
• Hanno utilizzato, o intendono utilizzare, farmaci soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica entro 14 giorni prima della somministrazione (o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo).
• Sono attualmente arruolati in qualsiasi altro studio clinico che coinvolga un prodotto sperimentale o qualsiasi altro tipo di ricerca medica giudicata non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con questo studio.
• Aver partecipato a uno studio clinico che coinvolge un prodotto sperimentale negli ultimi 30 giorni dalla somministrazione finale del farmaco (o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo).
• Mostrare evidenza di tubercolosi attiva o latente.
• Sono donne che stanno allattando o che hanno un test di gravidanza positivo allo screening o al giorno -1.
• Donazione di sangue ≥450 ml o partecipazione a uno studio clinico che ha richiesto un volume di sangue ≥400 ml dall'ultima visita di studio negli ultimi 120 giorni.