건강한 성인 참가자를 대상으로 ALXN2080과 로수바스타틴 및 메트포르민 간의 잠재적인 약물 상호작용을 조사하기 위한 연구

포함 기준:

• 건강한 남성 또는 임신하지 않고 수유하지 않는 건강한 여성.
• 조사자 또는 피지명인이 간주하는 병력, 신체 검사, 활력 징후, 3중 12-리드 ECG, 임상 실험실 프로필 선별(혈액학, 임상 화학, 응고 및 소변 검사)을 포함한 의학적 평가를 통해 명백히 건강한 참가자.
• 체질량지수(BMI)가 18.0~32.0kg/m2(포함) 범위이고 선별 시 최소 체중이 50.0kg입니다.
• 가임기 여성 참가자와 남성 참가자는 프로토콜에 명시된 피임 지침을 따라야 합니다.

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장, 내분비, 혈액, 신경 또는 기타 장애의 병력.
• 수막구균 감염의 병력.
• Torsades de Pointes에 대한 추가 위험 요인의 병력(예: 심부전, 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력).
• 연구 개입 또는 관련 화합물에 대해 임상적으로 유의미한 과민증 또는 특이한 반응의 병력.
• 원인을 알 수 없는 재발성 감염 또는 기간 1일 1일 전 14일 이내에 전신 항생제 치료가 필요한 감염의 병력.
• 베타락탐, 페니실린, 아목시실린, 아미노페니실린, 플루오로퀴놀론(특히 시프로플록사신 포함), 세팔로스포린, 연구자의 의견으로는 경험적 항생제 치료를 제공하거나 활동성 감염을 치료하기 어렵게 만드는 카바페넴 등이 있습니다.
• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 질병이나 상태 또는 이전 절차.
• 비흑색종 피부암 또는 치료를 받았으나 재발의 증거가 없는 자궁경부 상피암종을 제외하고, 스크리닝 전 5년 이내에 악성 종양의 병력.
• 알려진 간 또는 담즙 이상(길버트 증후군 참가자 포함).
• 담낭절제술 또는 담석 병력이 있는 참가자.