Badanie mające na celu zbadanie potencjalnych interakcji leków między ALXN2080 a rozuwastatyną i metforminą u zdrowych dorosłych uczestników

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi mężczyźni lub nieciężarne i niekarmiące zdrowe kobiety.
• Uczestnicy, którzy są całkowicie zdrowi, jak określono na podstawie oceny lekarskiej, obejmującej wywiad lekarski, badanie przedmiotowe, parametry życiowe, trzykrotne 12-odprowadzeniowe EKG, badania przesiewowe profili laboratoriów klinicznych (hematologia, chemia kliniczna, krzepnięcie i analiza moczu), zgodnie z oceną Badacza lub wyznaczonej osoby.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,0 do 32,0 kg/m2 (włącznie) i minimalna masa ciała w momencie badania przesiewowego 50,0 kg.
• Uczestniczki w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą przestrzegać określonych w protokole wskazówek dotyczących antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

• Historia istotnych klinicznie zaburzeń układu krążenia, układu oddechowego, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, endokrynologicznych, hematologicznych, neurologicznych lub innych.
• Historia infekcji meningokokowych.
• Występowanie dodatkowych czynników ryzyka torsades de pointes (np. niewydolność serca, hipokaliemia, występowanie w rodzinie zespołu długiego odstępu QT).
• Historia klinicznie istotnej nadwrażliwości lub reakcji idiosynkratycznej na badaną interwencję lub pokrewne związki.
• Historia niewyjaśnionych, nawracających infekcji lub infekcji wymagających leczenia antybiotykami ogólnoustrojowymi w ciągu 14 dni przed Okresem 1. Dzień 1.
• Występujące w przeszłości znaczące liczne i/lub ciężkie alergie (dopuszczalny jest katar sienny, chyba że jest aktywny), w tym znaczne reakcje nadwrażliwości na powszechnie stosowane leki przeciwbakteryjne, w tym beta-laktamy, penicylinę, amoksycylinę, aminopenicylinę, fluorochinolony (w szczególności cyprofloksacynę), cefalosporyny, oraz karbapenemy, które w opinii Badacza utrudniałyby prowadzenie empirycznej antybiotykoterapii lub leczenie aktywnej infekcji.
• Choroby lub stany lub wcześniejsze procedury, o których wiadomo, że zakłócają wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie leków.
• Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy, który był leczony bez cech wznowy.
• Znane nieprawidłowości dotyczące wątroby lub dróg żółciowych (w tym u uczestników z zespołem Gilberta).
• Uczestnicy po przebytej cholecystektomii lub kamicy żółciowej.