다낭성 난소 증후군, 미토콘드리아 기능 장애, 비만, 인슐린 저항성 불임(POMODORI) 코호트 (POMODORI)
헝가리 환자의 다낭성 난소 증후군, 인슐린 저항성, 불임, 비만 및 이러한 장애와 관련된 미토콘드리아 기능 장애
PCOS, 인슐린 저항성, 불임 또는 미토콘드리아 질환으로 진단된 가임기 여성 환자 150명을 등록하고 동일한 수의 연령 및 성별 대조 대조군을 등록할 계획입니다.
연구 중에 과학 문헌에 이미 미토콘드리아 기능 장애가 있는 바이오마커와 일반적인 mtDNA 이상(결실, 점 돌연변이, 복제 수 변경 등)이 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
미토콘드리아 기능 장애는 여러 조직과 기관에 영향을 미치는 임상적으로 이질적인 질병의 발생에 관여할 수 있으며 모든 연령에서 나타날 수 있습니다. 임상 징후는 주로 중추신경계, 가로무늬근, 심장근육, 내분비샘, 간, 신장, 감각기관 등 에너지를 가장 많이 요구하는 조직에서 나타납니다.
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 배란 기능 장애, 비만, 인슐린 저항성(IR), 다모증, 경미한 지속성 염증 및 초음파 검사로 확인된 다낭성 난소 형태를 특징으로 하는 내분비 기능 장애가 있는 다인자성 장애입니다. PCOS는 가임기 여성의 5~15%에 영향을 미칩니다. PCOS와 IR은 또한 불임의 흔하고 치료 가능한 원인입니다. 출산을 나중에까지 미룬 결과, 이 문제는 점점 더 많은 부부에게 영향을 미치고 있습니다. 본 연구에서 우리는 이러한 조건과 관련된 PCOS, IR 및 불임이 미토콘드리아 기능 장애의 징후일 수도 있다는 가설을 세웠으며, 이러한 조건에서 미토콘드리아 기능 장애의 역할은 현재 문헌을 기반으로 제한적으로 조사되었습니다.
최근 문헌에 따르면 미토콘드리아 역학과 형태는 포도당 대사를 조절하여 인슐린 저항성과 당뇨병 발병의 두 가지 주요 요인 중 하나입니다. 우리는 PCOS와 IR이 일차 미토콘드리아 병리의 징후일 수도 있다고 가정하며, 일차 미토콘드리아 환자에서 IR과 PCOS의 유병률은 현재 문헌을 기반으로 아직 조사되지 않았습니다. 최근 문헌에서는 미토콘드리아 역학 및 형태가 포도당 대사 조절을 통해 인슐린 저항성과 당뇨병 발병의 두 가지 주요 요인임을 시사합니다.
현재 실험 설계에서 우리는 미토콘드리아 역학, 생물 에너지학 및 자가포식 경로가 PCOS 및 IR의 병리 메커니즘에서 중요한 역할을 한다는 가설을 세웠습니다. PCOS와 IR의 병태생리학에서 미토콘드리아 경로의 역할을 더 잘 이해하면 새로운 바이오마커나 치료 표적을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vera Várhegyi, MD
- 전화번호: +36206663493
- 이메일: varhegyi.vera@semmelweis.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Anikó Gál, PhD
- 전화번호: +36206632516
- 이메일: gal.aniko@med.semmelweis-univ.hu
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1082
- 모병
- Semmelweis University
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연락하다:
- Vera Várhegyi, MD
- 전화번호: +36206663493
- 이메일: varhegyi.vera@semmelweis.hu
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연락하다:
- Anikó Gál, PhD
- 전화번호: +36206632516
- 이메일: gal.aniko@med.semmelweis-univ.hu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다낭성 난소 증후군(PCOS) 또는 다른 전신 표현형, 미토콘드리아 기능 장애와 관련된 인슐린 저항성(IR)의 존재
- 다른 전신 표현형, 미토콘드리아 기능 장애와 관련된 불임 병력
- 미토콘드리아 기능 장애 및 PCOS 및/또는 IR의 알려진 병력
- 전반적인 건강 상태가 양호하며 참여를 방해할 정도로 심각한 일반적인 건강 상태가 없어 참여가 매우 위험해집니다.
제외 기준:
- 빈약한 협력
- 연구 참여를 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 포도당 및 인슐린 수치
기간: 1년
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혈청 포도당과 인슐린 수치는 표준(75g 포도당) OGTT의 120분 동안 얻은 인슐린과 포도당의 혈장 농도를 사용하여 계산됩니다.
단식, 1시간 및 2시간 동안 혈당과 인슐린 수치를 측정합니다.
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1년
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임상 임신율
기간: 1년
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임상 임신율 = 임상 임신 건수/환자 코호트의 전체 참가자 수 × 100%
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 여성 성호르몬 수치 및 갑상선 호르몬 수치
기간: 1년
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기본 여성 호르몬 측정: 항뮐러관 호르몬(AMH), 황체 형성 호르몬(LH), 난포 자극 호르몬(FSH), 에스트라디올, 프로게스테론, 총 테스토스테론, 유리 테스토스테론, SHBG) 및 갑상선 호르몬 수치(갑상선 자극 호르몬) (TSH), T3, T4 + 항갑상선과산화효소 항체, 항티로글로불린 항체) - 해당 호르몬에 사용되는 측정 단위
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 1년
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체질량지수(BMI)는 현재 성인의 인체 신장/체중 특성을 정의하고 이를 그룹(kg/m2로 표시)으로 분류(분류)하는 데 사용되는 척도입니다.
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1년
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메트포르민 복용량
기간: 1년
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사용된 메트포르민의 일일 복용량(밀리그램으로 표시)
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1년
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GLP-1 수용체 작용제 용량
기간: 1년
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활성 물질의 정확한 유형에 따라 사용되는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 작용제의 일일 또는 주간 용량(밀리그램으로 표시)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15672-6/2022/EÜIG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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