앤트워프의 원격 MS 케어 (ReMSCA)

다발성 경화증(MS) 환자에 대한 현재 임상 후속 조치는 많은 환자가 의사 결정 과정에서 보다 적극적인 역할을 맡고 싶어하기 때문에 몇 가지 어려움을 겪고 있습니다. 그러나 MS 환자의 절반 이상이 자신의 질병에 대해 잘 알고 있다고 생각하지 않습니다. 환자와 의료 전문가(HCP) 사이의 의사소통도 최적이 아닌 것으로 보고되었으며, 결과적으로 환자와 HCP 간의 잘못된 조정으로 인해 재발이 감지되지 않았습니다. 디지털 원격 모니터링 도구는 MS 환자를 교육하는 역할을 할 수 있으며 임상 의사 결정 과정에서 보다 적극적인 역할을 맡을 수 있습니다. 또한 원격 모니터링은 환자와 HCP 간의 더 나은 조정으로 이어질 수 있으며 궁극적으로 더 효율적인 임상 작업 흐름으로 이어질 수도 있습니다.

본 연구에서 조사관은 Icometrix가 개발한 icompanion이라는 기존 디지털 원격 모니터링 솔루션을 조사할 것입니다. 아이컴패니언은 미국(식품의약청 - FDA)과 유럽(의료기기 지침 - MDD)에서 1등급 의료기기입니다. 환자는 icompanion MS 앱과 웹사이트를 사용하여 일기를 쓰고, 증상을 기록하고, 임상적으로 검증된 환자 보고 결과(PRO)를 기반으로 신체 기능, 인지 기능 및 피로에 대한 테스트를 수행할 수 있습니다. 또한 MS 환자는 질병 수정 요법(DMT)부터 대증 치료 및 재활 치료에 이르기까지 치료 정보를 추가하고 치료 시기나 수행 시기를 미리 알림으로 설정할 수 있습니다. 또한 환자는 자기공명영상(MRI) 스캔을 쉽게 업로드하고(환자 웹사이트를 통해) 이를 볼 수 있을 뿐만 아니라(환자 웹사이트 및 앱을 통해) 다발성 경화증과 관련된 주제(예: 다발성 경화증 유형, MRI 병변)에 대해 알아볼 수 있습니다. 마지막으로, 환자는 방문 전 체크리스트를 사용하여 상담을 ​​준비할 수 있으며, 그 답변은 환자의 임상팀과도 공유됩니다.

이 연구의 목표는 앤트워프의 3개 임상 센터에서 100명의 다발성 경화증 환자 집단을 대상으로 이 앱을 사용할 수 있는 타당성을 평가하는 것입니다. 이를 위해 다음과 같은 목표를 설정했습니다.

• 주요 목표는 MS(icompanion)용 디지털 원격 모니터링 솔루션의 유용성과 수용성을 평가하는 것입니다.

• 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  1. MS 환자의 주관적 건강 경험, 질병 통제 및 질병 수용(Health Monitor 사용)과 순응도 및 유용성 사이의 관계를 평가합니다.
  2. 개입 전과 후 분석에서 Health Monitor 프로필(환자의 주관적인 건강 경험, 질병 통제 및 질병 수용을 반영)에 대한 솔루션 사용의 영향을 평가합니다.
  3. MSSM-R(Multiple Sclerosis Self-Management Scale-Revised)을 사용하여 MS 환자의 질병 자가 관리에 대한 솔루션의 영향을 평가합니다.
  4. 워크플로에 미치는 영향에 대한 맞춤형 질문과 함께 시각적 아날로그 척도를 사용하여 임상 방문 워크플로에 대한 솔루션의 영향을 평가합니다.

• 3차 목표는 다음과 같습니다.

  1. 가능한 경우 icompanion 기본 데이터 세트(예: 환자 보고 확장 장애 상태 척도(EDSS), 일일 단계)에 의해 수집된 일부 매개변수의 환자 보고 값과 임상의 평가 값 간의 일치성을 평가합니다.
  2. 환자 사용자가 가장 많이 사용하는 앱 기능을 평가하려면
  3. HCP 사용자가 가장 많이 사용하는 웹 포털 기능을 평가하려면