Atendimento remoto de EM em Antuérpia (ReMSCA)

O acompanhamento clínico atual de pacientes com esclerose múltipla (EM) enfrenta alguns desafios, pois muitos pacientes indicam que desejam assumir um papel mais ativo no processo de tomada de decisão. No entanto, mais de metade dos pacientes com EM não se consideram bem informados sobre a sua doença. A comunicação entre pacientes e profissionais de saúde (HCPs) também foi relatada como subótima, resultando em alinhamento incorreto entre pacientes e profissionais de saúde e recaídas que não são detectadas. As ferramentas de telemonitorização digital poderiam desempenhar um papel na educação dos pacientes com esclerose múltipla, permitindo-lhes assumir um papel mais ativo no processo de tomada de decisão clínica. Além disso, o monitoramento remoto pode levar a um melhor alinhamento entre o paciente e os profissionais de saúde e, em última análise, até mesmo levar a um fluxo de trabalho clínico mais eficiente.

Neste estudo, os investigadores irão investigar uma solução de telemonitoramento digital existente chamada icompanion, desenvolvida pela Icometrix. icompanion é um dispositivo médico de classe 1 nos EUA (Food and Drug Administration - FDA) e na Europa (Diretiva de Dispositivos Médicos - MDD). Usando o aplicativo e site icompanion MS, os pacientes podem manter um diário, registrar sintomas e realizar testes de função corporal, função cognitiva e fadiga com base em resultados relatados pelo paciente (PROs) clinicamente validados. Além disso, os pacientes com EM podem adicionar informações sobre o tratamento, desde terapias modificadoras da doença (DMTs) até tratamentos sintomáticos e de reabilitação, e definir lembretes sobre quando tomar ou realizar o tratamento. Além disso, os pacientes podem facilmente carregar seus exames de ressonância magnética (MRI) (através do site do paciente) e visualizá-los (através do site e aplicativo do paciente), bem como aprender sobre tópicos relacionados à EM (por exemplo, tipos de EM, lesões de ressonância magnética). Por fim, os pacientes podem preparar as suas consultas através de um checklist pré-consulta, cujas respostas também são partilhadas com a equipa clínica do paciente.

Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de utilização desta aplicação numa população de 100 doentes com EM em Antuérpia, em três centros clínicos. Para isso, foram traçados os seguintes objetivos:

• O objetivo principal é avaliar a usabilidade e aceitação de uma solução de monitoramento remoto digital para MS (icompanion).

• Os objetivos secundários são:

  1. Avaliar a relação entre a experiência subjetiva de saúde dos pacientes com EM, o controle e a aceitação da doença (usando o Monitor de Saúde) e a adesão e usabilidade
  2. Avaliar o impacto do uso da solução no perfil do Monitor de Saúde (refletindo a experiência subjetiva de saúde dos pacientes, o controle da doença e a aceitação da doença) em uma análise pré versus pós-intervenção
  3. Avaliar o impacto da solução na autogestão da doença dos pacientes com EM, através da utilização da Multiple Sclerosis Self-Management Scale-Revised (MSSM-R)
  4. Avaliar o impacto da solução no fluxo de trabalho da consulta clínica, utilizando escalas visuais analógicas com perguntas personalizadas sobre o impacto no fluxo de trabalho

• Os objetivos terciários são:

  1. Para avaliar a concordância entre os valores relatados pelo paciente e os valores avaliados pelo médico de alguns dos parâmetros coletados pelo conjunto de dados padrão do icompanion (por exemplo, Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) relatada pelo paciente, etapas diárias), quando disponível
  2. Avaliar os recursos do aplicativo mais utilizados pelos usuários pacientes
  3. Avaliar os recursos do portal web mais utilizados pelos usuários do HCP