安特卫普的远程多发性硬化症护理 (ReMSCA)

目前多发性硬化症 (MS) 患者的临床随访面临一些挑战，因为许多患者表示他们希望在决策过程中发挥更积极的作用。 然而，超过一半的多发性硬化症患者认为自己对自己的疾病了解不够。 据报道，患者和医疗保健专业人员 (HCP) 之间的沟通也不理想，导致患者和 HCP 之间的协调不正确，并且病情复发未被发现。 数字远程监控工具可以在教育多发性硬化症患者方面发挥作用，使他们能够在临床决策过程中发挥更积极的作用。 此外，远程监控可以使患者和 HCP 之间更好地协调，甚至最终可以实现更高效的临床工作流程。

在这项研究中，研究人员将调查由 Icometrix 开发的一种名为 icompanion 的现有数字远程监控解决方案。 icompanion 是美国（食品和药物管理局 - FDA）和欧洲（医疗器械指令 - MDD）的 1 类医疗器械。 使用 icompanion MS 应用程序和网站，患者可以记日记、记录症状，并根据经过临床验证的患者报告结果 (PRO) 进行身体功能、认知功能和疲劳测试。 此外，多发性硬化症患者还可以添加治疗信息，从疾病修饰疗法 (DMT) 到对症治疗和康复治疗，并设置何时采取或执行治疗的提醒。 此外，患者可以轻松上传磁共振成像 (MRI) 扫描（通过患者网站）并查看它们（通过患者网站和应用程序），并了解与 MS 相关的主题（例如 MS 类型、MRI 病变）。 最后，患者可以使用就诊前清单准备咨询，其答案也会与患者的临床团队共享。

本研究旨在评估在安特卫普三个临床中心的 100 名多发性硬化症患者中使用该应用程序的可行性。 为此，制定了以下目标：

• 主要目标是评估 MS (icompanion) 数字远程监控解决方案的可用性和接受度。

• 次要目标是：

  1. 评估多发性硬化症患者的主观健康体验、疾病控制和疾病接受度（通过使用健康监测仪）与依从性和可用性之间的关系
  2. 在干预前与干预后分析中评估使用该解决方案对健康监测档案（反映患者的主观健康体验、疾病控制和疾病接受度）的影响
  3. 使用多发性硬化症自我管理量表修订版 (MSSM-R) 评估该解决方案对多发性硬化症患者疾病自我管理的影响
  4. 通过使用视觉模拟量表以及有关对工作流程的影响的自定义问题来评估解决方案对临床就诊工作流程的影响

• 第三个目标是：

  1. 评估患者报告的和临床医生评估的同伴默认数据集收集的一些参数值之间的一致性（例如，患者报告的扩展残疾状态量表（EDSS）、每日步数）（如果有）
  2. 评估患者用户最常使用的应用程序功能
  3. 评估 HCP 用户最常使用的门户网站功能