アントワープの遠隔MSケア (ReMSCA)

多発性硬化症（MS）患者の現在の臨床追跡調査は、多くの患者が意思決定プロセスにおいてより積極的な役割を果たしたいと考えているため、いくつかの課題に直面している。 しかし、MS 患者の半数以上は、自分の病気について十分な情報を持っていないと考えています。 患者と医療従事者（HCP）の間のコミュニケーションも最適ではなく、その結果、患者と医療従事者の間で不正確な調整が行われ、再発が検出されないことも報告されています。 デジタル遠隔モニタリング ツールは MS 患者の教育に役割を果たし、MS 患者が臨床上の意思決定プロセスにおいてより積極的な役割を担うことができるようにする可能性があります。 さらに、遠隔モニタリングは患者と医療従事者の連携を改善し、最終的にはより効率的な臨床ワークフローにつながる可能性もあります。

この研究では、研究者らは、Icometrix が開発した icompanion と呼ばれる既存のデジタル遠隔監視ソリューションを調査します。 icompanion は、米国 (食品医薬品局 - FDA) およびヨーロッパ (医療機器指令 - MDD) のクラス 1 医療機器です。 icompanion MS アプリと Web サイトを使用すると、患者は日記を付け、症状を記録し、臨床的に検証された患者報告結果 (PRO) に基づいて身体機能、認知機能、疲労のテストを実行できます。 さらに、MS 患者は、疾患修飾療法 (DMT) から対症療法やリハビリテーション治療まで、治療情報を追加したり、治療をいつ受けるか実行するかについてのリマインダーを設定したりできます。 さらに、患者は磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを (患者の Web サイト経由で) 簡単にアップロードして閲覧でき (患者の Web サイトとアプリ経由で)、MS に関連するトピック (MS の種類、MRI 病変など) について学ぶことができます。 最後に、患者は来院前チェックリストを使用して診察の準備をすることができ、その回答は患者の臨床チームとも共有されます。

この研究は、アントワープの 3 つの臨床センターの 100 人の MS 患者集団でこのアプリを使用する実現可能性を評価することを目的としています。 このために、次の目標が定められています。

• 主な目的は、MS (icompanion) 向けのデジタル リモート モニタリング ソリューションの使いやすさと受け入れられ方を評価することです。

• 二次的な目標は次のとおりです。

  1. MS 患者の主観的な健康体験、病気のコントロール、病気の受容 (ヘルス モニターを使用した)、アドヒアランスと使用感との関係を評価する
  2. 介入前と介入後の分析で、ヘルス モニター プロファイル (患者の主観的な健康経験、疾患管理、疾患受容を反映する) に対するソリューションの使用の影響を評価する。
  3. 改訂版多発性硬化症自己管理スケール (MSSM-R) を使用して、MS 患者の疾患の自己管理に対するソリューションの影響を評価します。
  4. ワークフローへの影響に関するカスタム質問を含む視覚的なアナログスケールを使用して、臨床訪問ワークフローに対するソリューションの影響を評価します。

• 三次目標は次のとおりです。

  1. 利用可能な場合、icompanion のデフォルト データセットによって収集された一部のパラメーター (患者報告の拡張障害ステータス スケール (EDSS)、毎日の歩数など) の患者報告値と臨床医評価値の間の一致を評価するため。
  2. 患者ユーザーが最もよく使用するアプリの機能を評価するため
  3. HCP ユーザーが最もよく使用する Web ポータル機能を評価するため