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비만 환자의 대장암에 대한 복강경수술과 개복수술의 비교 (LOSCRO)

2024년 1월 23일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

전신 비만 및 대장 악성종양 환자에서 복강경 수술의 예후 영향 분석

이번 관찰 연구의 목표는 BMI ≥ 30kg/m2인 대장암 환자의 복강경 수술과 개복 수술 결과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 개방형군과 복강경검사군을 비교한 환자의 단기 결과와 수술 후 결과
  2. 개방형 그룹과 복강경검사 그룹으로 치료받은 환자의 장기 종양학적 결과

본 연구는 후향적, 관찰적 연구이다. 피험자는 연구 기간 동안 어떠한 치료도 제공받지 않았습니다. 연구자는 환자의 병력 및 검사 보고서를 검토하여 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 결정했습니다.

비교 그룹이 있는 경우: 연구원들은 복강경 그룹이 개방 그룹과 비교 가능한 종양학적 결과로 더 나은 단기 결과를 보이는지 확인하기 위해 개방 그룹과 복강경 검사 그룹을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 후향적, 관찰적 연구이다. 피험자는 연구 기간 동안 어떠한 치료도 제공받지 않았습니다. 연구자는 환자의 병력 및 검사 보고서를 검토하여 포함 및 제외 기준에 따라 적격성을 결정했습니다.

CRC 비만 환자의 복강경 검사 장기 결과에 대한 불확실성을 고려하여, 이 연구는 Linkou에서 CRC 치료를 받은 BMI ≥ 30kg/m2 환자의 복강경 수술과 개복 수술 결과를 비교한 10년 간의 데이터를 분석하는 것을 목표로 했습니다. 창궁병원.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

473

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2009년 1월부터 2019년 12월까지 장궁기념병원(CGMH) 린커우 분원에서 대장직장 수술을 받은 BMI ≥ 30kg/m2의 1기~3기 대장선암 환자.

설명

포함 기준:

  • 2009년 1월부터 2019년 12월까지 창궁기념병원(CGMH) 린커우 분원에서 대장수술을 받은 BMI ≥ 30kg/m2의 CRC 환자.

제외 기준:

  • 비선암종 신생물
  • 4단계 CRC

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
복강경 그룹
체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 개인은 원발성 I~III기 대장 선암종에 대해 복강경 수술을 받았습니다.
그룹 열기
체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 개인은 원발성 I~III기 대장 선암종에 대한 개복 수술을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 성과
기간: 2009년부터 2019년까지
수술 후 사망 위험
2009년부터 2019년까지
단기 성과
기간: 2009년부터 2019년까지
수술 후 이환율 위험
2009년부터 2019년까지
단기 성과
기간: 2009년부터 2019년까지
Clavien-Dindo 분류
2009년부터 2019년까지
단기 성과
기간: 2009년부터 2019년까지
입원 기간
2009년부터 2019년까지
단기 성과
기간: 2009년부터 2019년까지
재입학 발생률
2009년부터 2019년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 종양학적 결과
기간: 2009년부터 2019년까지
무질병 생존(DFS)
2009년부터 2019년까지
장기 종양학적 결과
기간: 2009년부터 2019년까지
전체 생존(OS)
2009년부터 2019년까지
장기 종양학적 결과
기간: 2009년부터 2019년까지
재발률
2009년부터 2019년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

1995년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 교신 저자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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