- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06221878
Az elhízott betegek vastag- és végbélrákos daganatának laparoszkópos és nyílt sebészetének összehasonlítása (LOSCRO)
A laparoszkópos műtét prognosztikus hatásának elemzése szisztémás elhízással és vastagbél rosszindulatú daganatokkal küzdő betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a laparoszkópos és a nyílt műtéti eredményeket vastagbélrákos betegeknél, akiknek BMI-je ≥ 30 kg/m2. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- a nyitott csoporttal kezelt betegek rövid távú kimenetele és posztoperatív kimenetele a laparoszkópos csoporttal szemben
- a nyílt csoporttal kezelt betegek hosszú távú onkológiai kimenetele a laparoszkópos csoporttal szemben
Ez a tanulmány egy retrospektív és megfigyeléses vizsgálat. Az alanyok nem részesültek kezelésben, és nem ajánlottak fel semmilyen kezelést a vizsgálat során. A vizsgáló áttekintette a beteg kórelőzményét és a vizsgálati jelentést, hogy meghatározza az alkalmasságot a felvételi és kizárási kritériumok alapján.
Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlították a nyílt csoportot és a laparoszkópos csoportot, hogy megnézzék, a laparoszkópos csoport jobb rövid távú eredményekkel rendelkezik-e a nyílt csoporthoz hasonló onkológiai kimenetelekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy retrospektív és megfigyeléses vizsgálat. Az alanyok nem részesültek kezelésben, és nem ajánlottak fel semmilyen kezelést a vizsgálat során. A vizsgáló áttekintette a beteg kórelőzményét és a vizsgálati jelentést, hogy meghatározza az alkalmasságot a felvételi és kizárási kritériumok alapján.
Tekintettel a CRC-ben szenvedő elhízott betegek laparoszkópiájának hosszú távú kimenetelével kapcsolatos bizonytalanságra, ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy elemezze a laparoszkópos és a nyílt műtétek kimenetelét olyan betegeknél, akiknek BMI-je ≥ 30 kg/m2, akiket a Linkou-ban kezeltek CRC miatt. Chang Gung Kórház.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 kg/m2 BMI-nél nagyobb CRC-betegek, akiket 2009 januárja és 2019 decembere között vastag- és végbélműtéten estek át a Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) linkoui részlegében.
Kizárási kritériumok:
- nem adenokarcinómás daganatok
- IV. szakasz CRC
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Laparoszkópos csoport
A ≥ 30 kg/m2 testtömeg-indexű egyéneknél laparoszkópos műtétet végeztek primer I-III. stádiumú colorectalis adenocarcinoma miatt.
|
Csoport megnyitása
A ≥ 30 kg/m2 testtömeg-indexű egyének nyílt műtéten estek át primer I-III. stádiumú colorectalis adenocarcinoma miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid távú eredmény
Időkeret: 2009-től 2019-ig
|
Posztoperatív halálozási kockázat
|
2009-től 2019-ig
|
Rövid távú eredmény
Időkeret: 2009-től 2019-ig
|
Posztoperatív morbiditási kockázat
|
2009-től 2019-ig
|
Rövid távú eredmény
Időkeret: 2009-től 2019-ig
|
Clavien-Dindo besorolás
|
2009-től 2019-ig
|
Rövid távú eredmény
Időkeret: 2009-től 2019-ig
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
2009-től 2019-ig
|
Rövid távú eredmény
Időkeret: 2009-től 2019-ig
|
A visszafogadás előfordulása
|
2009-től 2019-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hosszú távú onkológiai kimenetel
Időkeret: 2009-től 2019-ig
|
Betegségmentes túlélés (DFS)
|
2009-től 2019-ig
|
Hosszú távú onkológiai kimenetel
Időkeret: 2009-től 2019-ig
|
Teljes túlélés (OS)
|
2009-től 2019-ig
|
Hosszú távú onkológiai kimenetel
Időkeret: 2009-től 2019-ig
|
Ismétlődési arány
|
2009-től 2019-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Elhízottság
- Kolorektális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202301534B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .