Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízott betegek vastag- és végbélrákos daganatának laparoszkópos és nyílt sebészetének összehasonlítása (LOSCRO)

2024. január 23. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A laparoszkópos műtét prognosztikus hatásának elemzése szisztémás elhízással és vastagbél rosszindulatú daganatokkal küzdő betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a laparoszkópos és a nyílt műtéti eredményeket vastagbélrákos betegeknél, akiknek BMI-je ≥ 30 kg/m2. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  1. a nyitott csoporttal kezelt betegek rövid távú kimenetele és posztoperatív kimenetele a laparoszkópos csoporttal szemben
  2. a nyílt csoporttal kezelt betegek hosszú távú onkológiai kimenetele a laparoszkópos csoporttal szemben

Ez a tanulmány egy retrospektív és megfigyeléses vizsgálat. Az alanyok nem részesültek kezelésben, és nem ajánlottak fel semmilyen kezelést a vizsgálat során. A vizsgáló áttekintette a beteg kórelőzményét és a vizsgálati jelentést, hogy meghatározza az alkalmasságot a felvételi és kizárási kritériumok alapján.

Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlították a nyílt csoportot és a laparoszkópos csoportot, hogy megnézzék, a laparoszkópos csoport jobb rövid távú eredményekkel rendelkezik-e a nyílt csoporthoz hasonló onkológiai kimenetelekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy retrospektív és megfigyeléses vizsgálat. Az alanyok nem részesültek kezelésben, és nem ajánlottak fel semmilyen kezelést a vizsgálat során. A vizsgáló áttekintette a beteg kórelőzményét és a vizsgálati jelentést, hogy meghatározza az alkalmasságot a felvételi és kizárási kritériumok alapján.

Tekintettel a CRC-ben szenvedő elhízott betegek laparoszkópiájának hosszú távú kimenetelével kapcsolatos bizonytalanságra, ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy elemezze a laparoszkópos és a nyílt műtétek kimenetelét olyan betegeknél, akiknek BMI-je ≥ 30 kg/m2, akiket a Linkou-ban kezeltek CRC miatt. Chang Gung Kórház.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

473

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stádiumú kolorektális adenokarcinómás betegek, akiknek BMI-je ≥ 30 kg/m2, és akiket a Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) linkoui fiókjában 2009 januárja és 2019 decembere között colorectalis műtéten estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 kg/m2 BMI-nél nagyobb CRC-betegek, akiket 2009 januárja és 2019 decembere között vastag- és végbélműtéten estek át a Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) linkoui részlegében.

Kizárási kritériumok:

  • nem adenokarcinómás daganatok
  • IV. szakasz CRC

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Laparoszkópos csoport
A ≥ 30 kg/m2 testtömeg-indexű egyéneknél laparoszkópos műtétet végeztek primer I-III. stádiumú colorectalis adenocarcinoma miatt.
Csoport megnyitása
A ≥ 30 kg/m2 testtömeg-indexű egyének nyílt műtéten estek át primer I-III. stádiumú colorectalis adenocarcinoma miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid távú eredmény
Időkeret: 2009-től 2019-ig
Posztoperatív halálozási kockázat
2009-től 2019-ig
Rövid távú eredmény
Időkeret: 2009-től 2019-ig
Posztoperatív morbiditási kockázat
2009-től 2019-ig
Rövid távú eredmény
Időkeret: 2009-től 2019-ig
Clavien-Dindo besorolás
2009-től 2019-ig
Rövid távú eredmény
Időkeret: 2009-től 2019-ig
A kórházi tartózkodás hossza
2009-től 2019-ig
Rövid távú eredmény
Időkeret: 2009-től 2019-ig
A visszafogadás előfordulása
2009-től 2019-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú onkológiai kimenetel
Időkeret: 2009-től 2019-ig
Betegségmentes túlélés (DFS)
2009-től 2019-ig
Hosszú távú onkológiai kimenetel
Időkeret: 2009-től 2019-ig
Teljes túlélés (OS)
2009-től 2019-ig
Hosszú távú onkológiai kimenetel
Időkeret: 2009-től 2019-ig
Ismétlődési arány
2009-től 2019-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

1995. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel