Sammenligning av laparoskopisk og åpen kirurgi for kolorektal malignitet hos overvektige pasienter (LOSCRO)
Analyse av den prognostiske effekten av laparoskopisk kirurgi hos pasienter med systemisk fedme og kolorektale maligne svulster
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne laparoskopiske og åpne operasjonsresultater hos kolorektal kreftpasienter med BMI ≥ 30 kg/m2. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- kortsiktige utfall og postoperative utfall av pasienter behandlet med åpen gruppe versus laparoskopi gruppe
- det langsiktige onkologiske resultatet av pasienter behandlet med åpen gruppe versus laparoskopigruppe
Denne studien er en retrospektiv og observasjonsstudie. Forsøkspersonene ble ikke gitt eller tilbudt noen behandling under studien. Utforskeren gjennomgikk pasientens sykehistorie og undersøkelsesrapport for å fastslå kvalifikasjon basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere sammenlignet den åpne gruppen og laparoskopigruppen for å se om den laparoskopiske gruppen har bedre korttidsutfall med sammenlignbare onkologiske utfall med den åpne gruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv og observasjonsstudie. Forsøkspersonene ble ikke gitt eller tilbudt noen behandling under studien. Utforskeren gjennomgikk pasientens sykehistorie og undersøkelsesrapport for å fastslå kvalifikasjon basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Gitt usikkerheten angående de langsiktige resultatene av laparoskopi hos overvektige pasienter med CRC, hadde denne studien som mål å analysere et tiår med data som sammenligner laparoskopiske og åpne kirurgiutfall hos pasienter med BMI ≥ 30 kg/m2 som hadde gjennomgått behandling for CRC ved Linkou Chang Gung sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CRC-pasienter med BMI ≥ 30 kg/m2 som gjennomgikk kolorektal kirurgi ved Linkou-avdelingen til Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) mellom januar 2009 og desember 2019.
Ekskluderingskriterier:
- ikke-adenokarsinom neoplasmer
- Stage IV CRC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Laparoskopisk gruppe
Personer med en kroppsmasseindeks på ≥ 30 kg/m2 gjennomgikk laparoskopisk kirurgi for primært stadium I-III kolorektalt adenokarsinom.
|
|
Åpen gruppe
Personer med en kroppsmasseindeks på ≥ 30 kg/m2 gjennomgikk åpen kirurgi for primært stadium I-III kolorektalt adenokarsinom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsiktig resultat
Tidsramme: 2009 til 2019
|
Postoperativ dødelighetsrisiko
|
2009 til 2019
|
|
Kortsiktig resultat
Tidsramme: 2009 til 2019
|
Postoperativ morbiditetsrisiko
|
2009 til 2019
|
|
Kortsiktig resultat
Tidsramme: 2009 til 2019
|
Clavien-Dindo klassifisering
|
2009 til 2019
|
|
Kortsiktig resultat
Tidsramme: 2009 til 2019
|
Lengde på sykehusopphold
|
2009 til 2019
|
|
Kortsiktig resultat
Tidsramme: 2009 til 2019
|
Forekomst av reinnleggelse
|
2009 til 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig onkologisk utfall
Tidsramme: 2009 til 2019
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
|
2009 til 2019
|
|
Langsiktig onkologisk utfall
Tidsramme: 2009 til 2019
|
Total overlevelse (OS)
|
2009 til 2019
|
|
Langsiktig onkologisk utfall
Tidsramme: 2009 til 2019
|
Gjentakelsesfrekvens
|
2009 til 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Overvekt
- Kolorektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 202301534B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .