Comparación de cirugía laparoscópica y abierta para neoplasias malignas colorrectales en pacientes obesos (LOSCRO)
Análisis del impacto pronóstico de la cirugía laparoscópica en pacientes con obesidad sistémica y tumores malignos colorrectales
El objetivo de este estudio observacional es comparar los resultados de la cirugía laparoscópica y abierta en pacientes con cáncer colorrectal con IMC ≥ 30 kg/m2. Las principales preguntas que pretende responder son:
- el resultado a corto plazo y los resultados postoperatorios de los pacientes tratados con el grupo abierto versus el grupo de laparoscopia
- el resultado oncológico a largo plazo de los pacientes tratados con el grupo abierto versus el grupo de laparoscopia
Este estudio es un estudio retrospectivo y observacional. A los sujetos no se les dio ni se les ofreció ningún tratamiento durante el estudio. El investigador revisó el historial médico del paciente y el informe del examen para determinar la elegibilidad según los criterios de inclusión y exclusión.
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararon el grupo abierto y el grupo de laparoscopia para ver si el grupo laparoscópico tiene mejores resultados a corto plazo con resultados oncológicos comparables a los del grupo abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio retrospectivo y observacional. A los sujetos no se les dio ni se les ofreció ningún tratamiento durante el estudio. El investigador revisó el historial médico del paciente y el informe del examen para determinar la elegibilidad según los criterios de inclusión y exclusión.
Dada la incertidumbre sobre los resultados a largo plazo de la laparoscopia en pacientes obesos con CCR, este estudio tuvo como objetivo analizar una década de datos que comparan los resultados de la cirugía laparoscópica y abierta en pacientes con IMC ≥ 30 kg/m2 que se habían sometido a tratamiento para el CCR en el Linkou Hospital Chang Gung.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CCR con IMC ≥ 30 kg/m2 que se sometieron a cirugía colorrectal en la sucursal de Linkou del Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) entre enero de 2009 y diciembre de 2019.
Criterio de exclusión:
- neoplasias no adenocarcinomas
- CCR en estadio IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo Laparoscópico
Los individuos con un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2 se sometieron a cirugía laparoscópica para el adenocarcinoma colorrectal primario en estadio I-III.
|
|
Grupo abierto
Los individuos con un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2 se sometieron a cirugía abierta para el adenocarcinoma colorrectal primario en estadio I-III.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado a corto plazo
Periodo de tiempo: 2009 a 2019
|
Riesgo de mortalidad posoperatoria
|
2009 a 2019
|
|
Resultado a corto plazo
Periodo de tiempo: 2009 a 2019
|
Riesgo de morbilidad postoperatoria
|
2009 a 2019
|
|
Resultado a corto plazo
Periodo de tiempo: 2009 a 2019
|
Clasificación de Clavien-Dindo
|
2009 a 2019
|
|
Resultado a corto plazo
Periodo de tiempo: 2009 a 2019
|
Duración de la estancia hospitalaria
|
2009 a 2019
|
|
Resultado a corto plazo
Periodo de tiempo: 2009 a 2019
|
Incidencia de reingreso
|
2009 a 2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado oncológico a largo plazo
Periodo de tiempo: 2009 a 2019
|
Supervivencia libre de enfermedad (SSE)
|
2009 a 2019
|
|
Resultado oncológico a largo plazo
Periodo de tiempo: 2009 a 2019
|
Supervivencia global (SG)
|
2009 a 2019
|
|
Resultado oncológico a largo plazo
Periodo de tiempo: 2009 a 2019
|
Tasa de recurrencia
|
2009 a 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Obesidad
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- 202301534B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .