Сравнение лапароскопической и открытой хирургии колоректального злокачественного новообразования у пациентов с ожирением (LOSCRO)
Анализ прогностического влияния лапароскопических операций у пациентов с системным ожирением и злокачественными опухолями толстой кишки
Целью данного обсервационного исследования является сравнение результатов лапароскопической и открытой хирургии у больных колоректальным раком с ИМТ ≥ 30 кг/м2. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- краткосрочный результат и послеоперационные результаты пациентов, пролеченных в открытой группе, по сравнению с группой лапароскопии
- долгосрочный онкологический исход пациентов, получавших лечение в открытой группе, по сравнению с группой лапароскопии
Данное исследование является ретроспективным и обсервационным. Во время исследования субъектам не давали и не предлагали никакого лечения. Исследователь изучил историю болезни пациента и отчет об обследовании, чтобы определить соответствие критериям включения и исключения.
Если есть группа сравнения: исследователи сравнили открытую группу и группу лапароскопии, чтобы увидеть, имеют ли лапароскопическая группа лучшие краткосрочные результаты при сопоставимых онкологических результатах с открытой группой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование является ретроспективным и обсервационным. Во время исследования субъектам не давали и не предлагали никакого лечения. Исследователь изучил историю болезни пациента и отчет об обследовании, чтобы определить соответствие критериям включения и исключения.
Учитывая неопределенность в отношении долгосрочных результатов лапароскопии у пациентов с ожирением и КРР, это исследование было направлено на анализ десятилетних данных, сравнивающих результаты лапароскопической и открытой хирургии у пациентов с ИМТ ≥ 30 кг/м2, которые прошли лечение по поводу КРР в Linkou Больница Чанг Гун.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с КРР с ИМТ ≥ 30 кг/м2, перенесшие колоректальную операцию в отделении Линкоу Мемориальной больницы Чанг Гунг (CGMH) в период с января 2009 г. по декабрь 2019 г.
Критерий исключения:
- неаденокарциномные новообразования
- CRC IV стадии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лапароскопическая группа
Лицам с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2 выполняли лапароскопическую операцию по поводу первичной колоректальной аденокарциномы I-III стадии.
|
|
Открытая группа
Лицам с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2 проводилось открытое хирургическое вмешательство по поводу первичной колоректальной аденокарциномы I-III стадии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочный результат
Временное ограничение: С 2009 по 2019 год
|
Риск послеоперационной смертности
|
С 2009 по 2019 год
|
|
Краткосрочный результат
Временное ограничение: С 2009 по 2019 год
|
Риск послеоперационных осложнений
|
С 2009 по 2019 год
|
|
Краткосрочный результат
Временное ограничение: С 2009 по 2019 год
|
Классификация Клавиена-Диндо
|
С 2009 по 2019 год
|
|
Краткосрочный результат
Временное ограничение: С 2009 по 2019 год
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
С 2009 по 2019 год
|
|
Краткосрочный результат
Временное ограничение: С 2009 по 2019 год
|
Частота реадмиссии
|
С 2009 по 2019 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдаленный онкологический результат
Временное ограничение: С 2009 по 2019 год
|
Выживаемость без болезней (DFS)
|
С 2009 по 2019 год
|
|
Отдаленный онкологический результат
Временное ограничение: С 2009 по 2019 год
|
Общая выживаемость (ОС)
|
С 2009 по 2019 год
|
|
Отдаленный онкологический результат
Временное ограничение: С 2009 по 2019 год
|
Частота рецидивов
|
С 2009 по 2019 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Ожирение
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 202301534B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .