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전환기 청소년을 위한 JoyPop 모바일 정신 건강 앱

2025년 9월 3일 업데이트: Lakehead University

JoyPop 모바일 정신 건강 앱을 통해 18~25세 청소년의 정신 건강 지원 접근성 향상: 무작위 대조 시험

청소년기에서 성인기로 전환하는 과정에는 새로운 도전, 스트레스 요인, 지원 상실이 동반되는 경우가 많습니다. 당연히 18~25세 사이의 과도기 청소년(TAY)이 가장 높은 비율의 정신적 고통을 경험합니다. 그러나 소아과에서 성인 서비스로 전환할 때 치료 공백으로 인해 TAY의 정신 건강 서비스에 대한 접근이 감소합니다. 이러한 문제는 온타리오 주 북서부와 같은 시골 지역 사회에서 더욱 악화됩니다. 이곳의 청소년은 이미 정신 건강 서비스를 덜 자주 이용하고 있으며 도시 지역에 비해 대기 시간도 더 길어지고 있습니다. 제한된 접근과 연장된 대기는 증상을 악화시키고, 고통을 연장시키며, 불리한 결과의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 온타리오 북서부의 TAY를 지원하려면 참신하고 혁신적인 접근 방식이 시급히 필요합니다. 세인트와 협력하여 Joseph Care Group과 Thunder Bay 상담 센터, 조사관은 정신 건강 서비스를 기다리는 TAY용 도구로서 정신 건강 앱(JoyPop)의 영향을 평가하고 있습니다. JoyPop 앱은 정신 건강 문제가 있는 청소년의 근본적인 어려움인 감정 조절 개선을 지원하기 위해 개발되었습니다. TAY가 정신 건강 서비스를 기다리는 동안 일반적인 관행과 비교하여 앱의 효과를 평가하기 위해 두 가지 대상 무작위 대조 시험(RCT)이 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

정신 건강 서비스는 도시 지역에 비해 시골과 북부 지역사회에서 이용 가능하고 접근하기가 어렵습니다. 대기자 명단에 오래 머무르면 증상이 악화되고, 증상이 지속되며, 고통이 길어지고, 자살 위험, 자해 위험, 입원 필요성이 높아질 수 있으므로 이러한 문제는 우려됩니다. 더욱이, 정신 건강 서비스에 대한 접근 지연은 치료 참여에 부정적인 영향을 미치며, 대기 시간이 길어지면 불참, 동기 감소, 서비스 만족도 감소 등이 나타납니다. 이러한 맥락에서 특히 취약한 그룹은 과도기 청소년(TAY)으로, 18~25세의 개인은 일반적으로 일반 인구에 비해 더 높은 수준의 정신적 고통을 경험합니다. 온타리오 북서부 지역의 TAY를 위한 접근 가능한 정신 건강 서비스에 대한 필요성이 급박하고 이에 대한 접근성이 감소하는 상황을 고려하면 혁신적인 솔루션이 필요합니다.

세인트와 협력하여 Joseph Care Group과 Thunder Bay 상담 센터, 조사관은 정신 건강 서비스를 기다리고 있는 TAY를 위한 도구로서 정신 건강 앱(JoyPop)의 영향을 평가하고 있습니다. JoyPop 앱은 정신 건강 문제가 있는 청소년의 주요 어려움인 감정 조절 개선을 지원하기 위해 개발되었습니다. 모바일 정신 건강 애플리케이션은 온타리오 북서부의 TAY에 대한 접근 가능한 정신 건강 지원을 증가시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 모바일 정신 건강 앱에 대한 이러한 약속에도 불구하고, 공개 도메인에서 사용할 수 있는 앱의 수가 증가하는 것과 앱이 사용자에게 유익한 영향을 미친다는 실증적 증거 사이에는 상당한 격차가 존재합니다. 특히 감정 조절에 중점을 둔 대부분의 앱은 평가되지 않았거나, 범위가 좁거나, 성인 인구를 대상으로만 평가되었습니다. JoyPop 앱은 더 넓은 초점을 포함하고 있으며, 이 연구는 온타리오 북서부에서 치료를 찾는 TAY를 위한 도구로서 JoyPop 앱을 엄격하게 평가하는 데 중점을 두고 있다는 점에서 독특합니다.

무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 일차 목표는 정신 건강 서비스를 기다리는 TAY(18~25세)의 감정 조절을 개선하는 데 있어 JoyPop 앱의 효과를 일반적인 관행(UP, 모니터링)과 비교하여 확인하는 것입니다. 대기자 명단에 있음). 두 번째 목표는 다음과 같습니다. (1) 대기자 명단 도구로서 앱의 광범위한 영향을 더 잘 이해하기 위해 각 상태에서 TAY 간의 정신 건강 어려움 및 치료 준비 상태의 변화를 평가합니다. (2) 정신 건강 서비스를 기다리는 동안 앱을 받는 것이 다른 건강 서비스 사용 및 관련 비용을 줄이는지 여부를 결정하기 위해 경제적 분석을 수행합니다. (3) 1차 결과 측정에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 정의합니다. (4) JoyPop 앱의 품질에 대한 TAY의 관점을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B5E1
        • 모병
        • Lakehead University
        • 부수사관:
          • Elaine Toombs, PhD
        • 부수사관:
          • Fred Schmidt, PhD
        • 부수사관:
          • Janine Olthuis, PhD
        • 부수사관:
          • Sherry Stewart, PhD
        • 부수사관:
          • Amanda Newton, PhD
        • 부수사관:
          • Arto Ohinmaa, PhD
        • 연락하다:
          • Aislin R Mushquash, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 청소년은 St. Joseph's Care Group 또는 Thunder Bay 상담 센터의 정신 건강 서비스 대기자 명단에 있어야 하며 18~25세 사이여야 합니다.
  • 또한 자격을 갖춘 청소년은 가상 또는 직접 오리엔테이션 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
  • JoyPop 앱을 다운로드하려면 참가자는 iOS 장치(예: iPhone, iPad)에 액세스해야 합니다. JoyPop 앱만 포함된 리퍼브 iPhone은 참가자가 자신의 앱에 액세스할 수 없는 경우 평가판 기간 동안 사용할 수 있도록 제공됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소연습 + 조이팝
참가자는 기존 대기자 명단 관행을 통해 모니터링되며 4주 동안 JoyPop 앱에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 적어도 하루에 두 번 앱을 사용하도록 요청받게 되지만 그렇지 않으면 기능 또는 총 사용량과 관련된 요구 사항이 제공되지 않습니다.
간섭 없음: 평소 연습
참가자는 기존 대기자 명단 관행을 통해 모니터링됩니다. 일반 연습 조건에서 4주가 지나면 참가자에게 JoyPop 앱에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절의 변화(전체)
기간: 감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
감정 조절은 감정 조절 척도 - 약식의 어려움으로 평가됩니다. 총점의 범위는 18에서 90까지이며 점수가 높을수록 정서 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
감정 조절의 어려움 척도 - Short Form은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
감정조절(전략)의 변화
기간: 감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정 조절(전략)은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 전략 하위 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정조절의 변화(비수용)
기간: 감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정 조절(비수용)은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 비수용 하위 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정 조절의 변화(충동)
기간: 감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정 조절(충동)은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 충동 하위 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정조절(목표)의 변화
기간: 감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정 조절(목표)은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 목표 하위 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정 조절(인식)의 변화
기간: 감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정 조절(인식)은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 인식 하위 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정 조절의 변화(명확성)
기간: 감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.
감정 조절(명확성)은 감정 조절 척도의 어려움 - 약식 명확성 하위 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 3~15점이며, 점수가 높을수록 난이도가 높은 것을 의미합니다.
감정 조절 난이도 척도 - 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 약식을 투여합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 고통의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
심리적 고통은 우울증 불안 및 스트레스 척도 21의 모든 항목에 대한 총점으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 큰 것을 나타냅니다.
우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
우울 증상의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
우울 증상은 우울 불안 및 스트레스 척도 21의 우울 하위 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심함을 나타냅니다.
우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
불안 증상의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
불안 증상은 우울증 불안 및 스트레스 척도 21의 불안 하위 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
스트레스의 변화
기간: 우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
스트레스는 우울증 불안 및 스트레스 척도 21의 스트레스 하위 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
우울증 불안 및 스트레스 척도 21은 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)에 시행됩니다.
치료 준비도의 변화
기간: 청소년 치료 동기 부여 척도의 치료 준비 하위 척도는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 시행됩니다.
치료 준비 상태는 청소년 치료 척도에 대한 동기 부여 하위 척도로 치료 준비 상태를 평가합니다. 총 점수 범위는 4에서 20까지이며 점수가 높을수록 준비 상태가 높음을 나타냅니다.
청소년 치료 동기 부여 척도의 치료 준비 하위 척도는 기준선(사전), 2주 후(중간) 및 4주 후(사후)에 시행됩니다.
전반적인 난이도 변경
기간: 강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
전반적인 어려움은 강점 및 어려움 설문지(친사회적 영역을 제외한 모든 하위 척도)의 총점으로 평가됩니다. 총점의 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 난이도가 더 높음을 의미합니다.
강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
정서적 문제의 변화
기간: 강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
정서적 문제는 강점 및 어려움 설문지의 정서적 문제 하위 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 정서적 문제가 더 심함을 나타냅니다.
강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
행동 문제의 변화
기간: 강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
품행 문제는 강점과 어려움 설문지의 품행 문제 하위 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0부터 10까지이며, 점수가 높을수록 품행 문제가 더 심함을 나타냅니다.
강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
과잉행동의 변화
기간: 강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
과잉행동은 강점 및 어려움 설문지의 과잉행동 하위척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 과잉행동이 심함을 나타냅니다.
강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
또래 문제의 변화
기간: 강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
동료 문제는 강점 및 어려움 설문지의 동료 문제 하위 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 또래 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
친사회적 행동의 변화
기간: 강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.
친사회적 행동은 강점 및 어려움 설문지의 친사회적 하위 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 낮을수록 친사회적 행동이 나쁜 것을 의미합니다.
강점과 어려움 설문지는 기준 시점(사전), 2주 후(중간), 4주 후(사후)에 실시됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소한의 임상적으로 중요한 차이(MCID)
기간: GRC는 2주(중간) 및 4주(후) 후에 중재 그룹에 투여됩니다.
GRC(Global Rating of Change)에서 참가자가 시도를 완료한 후 중요하다고 식별하는 감정 조절의 가장 작은 변화가 MCID를 계산하는 데 사용됩니다. GRC는 11점 리커트 척도(-5에서 +5 범위; -5 매우 더 나쁨, 0은 변하지 않음, +5 매우 훨씬 더 좋음)는 감정 조절이 더 나은 방향으로 또는 더 나쁜 방향으로 변화하는 정도를 나타내는 데 사용됩니다. , 또는 개입을 받은 후 변화가 없습니다.
GRC는 2주(중간) 및 4주(후) 후에 중재 그룹에 투여됩니다.
앱 품질(전체)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(전체)은 모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질이 우수함을 나타냅니다.
모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(참여)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(참여)은 모바일 애플리케이션 등급 척도 사용자 버전의 참여 하위 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질(참여도)이 높음을 나타냅니다.
모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(기능)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(기능)은 모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전의 기능 하위 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질(기능)이 우수함을 나타냅니다.
모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(미학)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(미학)은 모바일 애플리케이션 등급 척도 사용자 버전의 미학 하위 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질(미학)이 우수함을 나타냅니다.
모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(정보)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(정보)은 모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전 정보 하위 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질(정보)이 우수함을 나타냅니다.
모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
서비스 활용
기간: 서비스 활용도 측정 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)
서비스 이용도는 지난 2주간 의료 서비스 이용 빈도를 묻는 5개 문항으로 평가한다. 응답 옵션은 제한이 없으며 개별적으로 그리고 서비스 유형 전체의 총 점수로 분석됩니다.
서비스 활용도 측정 기준선(pre), 2주 후(mid), 4주 후(post)
앱 품질(주관적)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(주관적)은 모바일 애플리케이션 등급 척도 사용자 버전의 주관적 하위 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질이 우수함을 나타냅니다(주관적).
모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(인식된 영향)
기간: 모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.
앱 품질(인식된 영향)은 모바일 애플리케이션 등급 척도의 사용자 버전의 지각된 영향 하위 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 품질이 우수함을 나타냅니다(인식된 영향).
모바일 애플리케이션 평가 척도의 사용자 버전은 4주 후(post) 중재 그룹에 관리됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 100157(3)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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