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App mobile per la salute mentale JoyPop con giovani in età di transizione

25 gennaio 2024 aggiornato da: Lakehead University

Aumentare l'accesso al supporto per la salute mentale per i giovani di età compresa tra 18 e 25 anni con l'app mobile per la salute mentale JoyPop: studio controllato randomizzato

Nuove sfide, fattori di stress e perdita di sostegno spesso accompagnano la transizione dall’adolescenza all’età adulta. Non sorprende che i giovani in età di transizione (TAY) di età compresa tra i 18 e i 25 anni sperimentino alcuni dei più alti tassi di disagio mentale. Tuttavia, l’accesso ai servizi di salute mentale diminuisce per i TAY a causa delle lacune nell’assistenza durante la transizione dai servizi pediatrici a quelli per adulti. Queste sfide sono esacerbate nelle comunità rurali, come nell’Ontario nordoccidentale, dove i giovani già accedono ai servizi di salute mentale meno frequentemente e devono affrontare tempi di attesa più lunghi rispetto a quelli delle aree più urbane. L’accesso limitato e le attese prolungate possono esacerbare i sintomi, prolungare il disagio e aumentare il rischio di esiti avversi. Sono urgentemente necessari approcci nuovi e innovativi per sostenere TAY nell’Ontario nordoccidentale. In collaborazione con S. Joseph Care Group e Thunder Bay Counseling Center, gli investigatori stanno valutando l'impatto di un'app per la salute mentale (JoyPop) come strumento per TAY in attesa di servizi di salute mentale. L'app JoyPop è stata sviluppata per supportare una migliore regolazione delle emozioni, una difficoltà fondamentale per i giovani che presentano problemi di salute mentale. Verrà utilizzato uno studio randomizzato e controllato (RCT) a due bracci per valutare l'efficacia dell'app rispetto alla pratica abituale mentre i TAY sono in attesa dei servizi di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I servizi di salute mentale sono meno disponibili e accessibili nelle comunità rurali e settentrionali che nelle aree urbane. Questi problemi sono preoccupanti poiché il tempo prolungato nelle liste di attesa può esacerbare i sintomi, prolungare i sintomi, prolungare l’angoscia e aumentare il rischio di suicidio, autolesionismo e necessità di ricovero ospedaliero. Inoltre, l’accesso ritardato ai servizi di salute mentale ha un impatto negativo sull’impegno terapeutico, con mancata frequenza, diminuzione della motivazione e ridotta soddisfazione per i servizi frequentemente segnalati a seguito di tempi di attesa prolungati. Un gruppo particolarmente vulnerabile in questo contesto è quello dei giovani di età transitoria (TAY), individui di età compresa tra 18 e 25 anni che in genere sperimentano livelli più elevati di disagio mentale rispetto alla popolazione generale. Considerata l’imminente necessità e il ridotto accesso a servizi di salute mentale accessibili per i TAY nell’Ontario nordoccidentale, sono necessarie soluzioni innovative.

In collaborazione con S. Joseph Care Group e il Thunder Bay Counseling Centre, gli investigatori stanno valutando l'impatto di un'app per la salute mentale (JoyPop) come strumento per TAY che sono in attesa di servizi di salute mentale. L'app JoyPop è stata sviluppata per supportare una migliore regolazione delle emozioni, una difficoltà fondamentale per i giovani che presentano problemi di salute mentale. Le applicazioni mobili per la salute mentale hanno il potenziale per aumentare il supporto accessibile alla salute mentale per TAY nell’Ontario nordoccidentale. Nonostante questa promessa delle app mobili per la salute mentale, esistono divari significativi tra il crescente numero di app disponibili nel pubblico dominio e l’evidenza empirica degli impatti benefici delle app per gli utenti. In particolare, la maggior parte delle app incentrate sulla regolazione delle emozioni non sono state valutate, hanno una portata ristretta o sono state valutate solo tra la popolazione adulta. L'app JoyPop include un focus più ampio e questa ricerca è unica dato il suo focus sulla valutazione rigorosa dell'app JoyPop come strumento per la TAY in cerca di trattamento nell'Ontario nordoccidentale.

Utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT), l'obiettivo primario è determinare l'efficacia dell'app JoyPop nel migliorare la regolazione delle emozioni tra TAY (18-25 anni) che sono in attesa di servizi di salute mentale rispetto alla pratica abituale (UP; monitoraggio di quelli in lista d'attesa). Gli obiettivi secondari sono: (1) Valutare il cambiamento nelle difficoltà di salute mentale e la disponibilità al trattamento tra TAY in ciascuna condizione per comprendere meglio l'impatto più ampio dell'app come strumento di lista d'attesa; (2) Condurre un'analisi economica per determinare se ricevere l'app durante l'attesa dei servizi di salute mentale riduce l'utilizzo di altri servizi sanitari e i costi associati; (3) Definire la differenza minima clinicamente importante (MCID) per la misura dell'esito primario; e (4) Valutare le prospettive di TAY sulla qualità dell'app JoyPop.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
        • Lakehead University
        • Sub-investigatore:
          • Elaine Toombs, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Fred Schmidt, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Janine Olthuis, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Sherry Stewart, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Amanda Newton, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Arto Ohinmaa, PhD
        • Contatto:
          • Aislin R Mushquash, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I giovani devono essere in lista d'attesa per i servizi di salute mentale presso il St. Joseph's Care Group o il Thunder Bay Counseling Center e avere un'età compresa tra 18 e 25 anni.
  • I giovani idonei dovranno inoltre essere disponibili a partecipare a una sessione di orientamento virtuale o di persona.
  • Per scaricare l'app JoyPop, i partecipanti dovranno accedere a un dispositivo iOS (ad esempio iPhone, iPad). Ai partecipanti verranno forniti iPhone ricondizionati contenenti solo l'app JoyPop da utilizzare per la durata della prova se non hanno accesso al proprio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica solita + JoyPop
I partecipanti verranno monitorati attraverso le pratiche di lista d'attesa esistenti e riceveranno l'accesso all'app JoyPop per 4 settimane.
Comportamentale: Pratica abituale + JoyPop
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app almeno due volte al giorno, ma in caso contrario non verranno forniti i requisiti relativi alla funzionalità o all'utilizzo totale.
Nessun intervento: Pratica abituale
I partecipanti saranno monitorati attraverso le pratiche esistenti di lista d'attesa. Dopo 4 settimane nella condizione di pratica abituale, ai partecipanti verrà offerto l'accesso all'app JoyPop.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (in generale)
Lasso di tempo: Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
La regolazione delle emozioni sarà valutata con la Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form. I punteggi totali vanno da 18 a 90 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (strategie)
Lasso di tempo: Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
La regolazione delle emozioni (strategie) sarà valutata con la sottoscala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Strategie in forma breve. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (non accettazione)
Lasso di tempo: Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
La regolazione delle emozioni (non accettazione) sarà valutata con la scala delle Difficoltà nella regolazione delle emozioni - sottoscala di non accettazione in forma breve. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (impulso)
Lasso di tempo: Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
La regolazione delle emozioni (impulso) sarà valutata con la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - sottoscala dell'impulso in forma breve. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (obiettivi)
Lasso di tempo: Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
La regolazione delle emozioni (obiettivi) sarà valutata con la sottoscala delle Difficoltà nella regolazione delle emozioni - Sottoscala degli obiettivi in ​​forma breve. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (consapevolezza)
Lasso di tempo: Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
La regolazione delle emozioni (consapevolezza) sarà valutata con la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - sottoscala di consapevolezza in forma breve. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni (chiarezza)
Lasso di tempo: Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
La regolazione delle emozioni (chiarezza) sarà valutata con la sottoscala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - chiarezza in forma breve. I punteggi totali vanno da 3 a 15 con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà.
Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni - Il modulo breve verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del disagio psicologico
Lasso di tempo: La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Il disagio psicologico sarà valutato con il punteggio totale per tutti gli elementi della Depression Anxiety and Stress Scale 21. I punteggi totali vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico.
La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
I sintomi depressivi saranno valutati con la sottoscala Depressione della Depression Anxiety and Stress Scale 21. I punteggi totali vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento dei sintomi ansiosi
Lasso di tempo: La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
I sintomi ansiosi saranno valutati con la sottoscala Ansia della Depression Anxiety and Stress Scale 21. I punteggi totali vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi ansiosi.
La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento di stress
Lasso di tempo: La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Lo stress sarà valutato con la sottoscala Stress della Depression Anxiety and Stress Scale 21. I punteggi totali vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
La Depression Anxiety and Stress Scale 21 verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nella prontezza al trattamento
Lasso di tempo: La sottoscala Preparazione al trattamento della scala Motivation for Youth's Treatment Scale verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
La prontezza al trattamento sarà valutata con la sottoscala della prontezza al trattamento della scala Motivation for Youth's Treatment. I punteggi totali vanno da 4 a 20 con punteggi più alti che indicano una maggiore prontezza.
La sottoscala Preparazione al trattamento della scala Motivation for Youth's Treatment Scale verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nelle difficoltà generali
Lasso di tempo: Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Le difficoltà complessive saranno valutate con il punteggio totale del questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (tutte le sottoscale tranne quelle prosociali). I punteggi totali vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano difficoltà peggiori.
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nei problemi emotivi
Lasso di tempo: Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
I problemi emotivi saranno valutati con la sottoscala Problemi emotivi del Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà. I punteggi totali vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano problemi emotivi peggiori.
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nei problemi di condotta
Lasso di tempo: Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
I problemi di condotta saranno valutati con la sottoscala Problemi di condotta del Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà. I punteggi totali vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano problemi di condotta peggiori.
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nell'iperattività
Lasso di tempo: Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
L'iperattività sarà valutata con la sottoscala Iperattività del Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà. I punteggi totali vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano una peggiore iperattività.
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nei problemi dei pari
Lasso di tempo: Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
I problemi tra pari saranno valutati con la sottoscala Problemi tra pari del Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà. I punteggi totali vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano problemi peggiori tra pari.
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Cambiamento nel comportamento prosociale
Lasso di tempo: Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Il comportamento prosociale sarà valutato con la sottoscala Prosociale del Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà. I punteggi totali vanno da 0 a 10 con punteggi più bassi che indicano un comportamento prosociale peggiore.
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà verrà somministrato al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza minima clinicamente importante (MCID)
Lasso di tempo: GRC verrà somministrato al gruppo di intervento dopo 2 settimane (metà) e 4 settimane (post)
Sul Global Rating of Change (GRC), il più piccolo cambiamento nella regolazione delle emozioni che i partecipanti identificano come importante dopo aver completato il processo verrà utilizzato per calcolare l'MCID. Il GRC è una scala Likert a 11 punti (che va da -5 a +5; -5 molto peggio, 0 invariato, +5 molto meglio) usata per indicare il grado in cui la regolazione delle emozioni è cambiata in meglio, in peggio , o nessun cambiamento dopo aver ricevuto l'intervento.
GRC verrà somministrato al gruppo di intervento dopo 2 settimane (metà) e 4 settimane (post)
Qualità dell'app (complessiva)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (complessiva) sarà valutata con la versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità.
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (coinvolgimento)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (coinvolgimento) verrà valutata con la sottoscala Coinvolgimento della versione utente della scala di valutazione delle applicazioni mobili. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (coinvolgimento).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (funzionalità)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (funzionalità) sarà valutata con la sottoscala di funzionalità della versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (funzionalità).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (estetica)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (estetica) sarà valutata con la sottoscala estetica della versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (estetica).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (informazioni)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (informazioni) sarà valutata con la sottoscala delle informazioni della versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (informazioni).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Utilizzo del servizio
Lasso di tempo: La misura dell'utilizzo del servizio verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
L'utilizzo del servizio sarà valutato con 5 elementi che chiedono la frequenza dei servizi sanitari a cui si è avuto accesso nelle 2 settimane precedenti. Le opzioni di risposta sono aperte e verranno analizzate individualmente e come punteggio totale tra i tipi di servizio.
La misura dell'utilizzo del servizio verrà somministrata al basale (pre), dopo 2 settimane (metà) e dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (soggettiva)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (soggettiva) sarà valutata con la sottoscala soggettiva della versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (soggettiva).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
Qualità dell'app (impatto percepito)
Lasso di tempo: La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)
La qualità dell'app (impatto percepito) sarà valutata con la sottoscala dell'impatto percepito della versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile. I punteggi totali vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore qualità (impatto percepito).
La versione utente della scala di valutazione dell'applicazione mobile verrà somministrata al gruppo di intervento dopo 4 settimane (post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lakehead University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100157(3)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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