此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

JoyPop 移动心理健康应用程序与过渡时期的青少年

2024年5月3日 更新者：Lakehead University

使用 JoyPop 移动心理健康应用程序增加 18-25 岁青少年获得心理健康支持的机会：随机对照试验

从青春期到成年的过渡往往伴随着新的挑战、压力和失去支持。 毫不奇怪，18 至 25 岁之间的过渡年龄青少年 (TAY) 经历的精神困扰发生率最高。 然而，由于从儿科服务过渡到成人服务时护理方面的差距，TAY 获得心理健康服务的机会减少。 这些挑战在农村社区更加严重，例如在安大略省西北部，那里的年轻人获得心理健康服务的频率已经低于城市地区的年轻人，并且面临更长的等待时间。 有限的准入和长时间的等待可能会加剧症状、延长痛苦时间并增加不良后果的风险。 安大略省西北部迫切需要新颖、创新的方法来支持 TAY。 与圣合作伙伴。 Joseph Care Group 和 Thunder Bay 咨询中心的研究人员正在评估一款心理健康应用程序 (JoyPop) 作为 TAY 等待心理健康服务的工具的影响。 JoyPop 应用程序的开发是为了支持改善情绪调节——这是面临心理健康挑战的青少年面临的一个根本困难。 在 TAY 等待心理健康服务期间，将使用双臂随机对照试验 (RCT) 来评估该应用程序与常规做法相比的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

与城市地区相比，农村和北部社区的精神卫生服务更少且更容易获得。 这些问题令人担忧，因为等待名单上的时间延长可能会加剧症状、延长症状、延长痛苦，并增加自杀、自残和住院需要的风险。 此外，延迟获得心理健康服务会对治疗参与度产生负面影响，导致患者缺席、动机降低以及对服务的满意度降低，而这些服务经常因等待时间过长而报告。 在这种情况下，一个特别脆弱的群体是过渡期青年 (TAY)，他们年龄在 18 至 25 岁之间，与一般人群相比，他们通常会经历更高程度的精神困扰。 鉴于安大略省西北部的 TAY 迫切需要且获得的心理健康服务减少，因此需要创新的解决方案。

与圣合作伙伴。 Joseph Care Group 和 Thunder Bay 咨询中心的研究人员正在评估心理健康应用程序 (JoyPop) 作为等待心理健康服务的 TAY 工具的影响。 JoyPop 应用程序的开发是为了支持改善情绪调节——这是面临心理健康挑战的青少年面临的一个主要困难。 移动心理健康应用程序有可能为安大略省西北部的 TAY 增加可获得的心理健康支持。 尽管移动心理健康应用程序前景广阔，但公共领域中越来越多的应用程序与应用程序对用户有益影响的经验证据之间仍存在巨大差距。 特别是，大多数专注于情绪调节的应用程序尚未经过评估，范围狭窄，或者仅在成年人群中进行了评估。 JoyPop 应用程序包含更广泛的关注点，这项研究是独一无二的，因为它的重点是严格评估 JoyPop 应用程序作为安大略省西北部寻求治疗的 TAY 工具。

使用随机对照试验 (RCT) 设计，主要目标是确定 JoyPop 应用程序在改善等待心理健康服务的 TAY (18-25) 情绪调节方面的有效性，与通常做法相比 (UP；监测那些在等候名单上）。 次要目标是：(1) 评估每种情况下 TAY 之间心理健康困难和治疗准备情况的变化，以更好地了解该应用程序作为候补名单工具的更广泛影响； (2) 进行经济分析，以确定在等待心理健康服务时接收该应用程序是否会减少其他健康服务的使用和相关成本； (3) 定义主要结局指标的最小临床重要差异（MCID）； (4) 评估 TAY 对 JoyPop 应用程序质量的看法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7B5E1
        • 招聘中
        • Lakehead University
        • 副研究员：
          • Elaine Toombs, PhD
        • 副研究员：
          • Fred Schmidt, PhD
        • 副研究员：
          • Janine Olthuis, PhD
        • 副研究员：
          • Sherry Stewart, PhD
        • 副研究员：
          • Amanda Newton, PhD
        • 副研究员：
          • Arto Ohinmaa, PhD
        • 接触：
          • Aislin R Mushquash, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 青少年必须在 St. Joseph's Care Group 或 Thunder Bay 咨询中心心理健康服务的等候名单上，并且年龄在 18 至 25 岁之间。
  • 符合条件的青少年还需要能够参加虚拟或面对面的迎新会议。
  • 为了下载 JoyPop 应用程序，参与者需要访问 iOS 设备（例如 iPhone、iPad）。 如果参与者无法使用自己的 iPhone，我们将向参与者提供仅包含 JoyPop 应用程序的翻新 iPhone，以便他们在试用期间使用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：平时练习+JoyPop
参与者将通过现有的等待名单做法受到监控，并将获得 JoyPop 应用程序的 4 周访问权限。
行为的：常规练习+ JoyPop
将要求参与者每天至少使用该应用程序两次，否则将不会提供与功能或总使用量相关的要求。
无干预：平时练习
将通过现有的等候名单做法对参与者进行监控。 在常规练习条件下 4 周后，参与者将可以访问 JoyPop 应用程序。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节的变化（总体）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
情绪调节将使用情绪调节困难量表 - 简表进行评估。 总分从 18 分到 90 分，分数越高表示情绪调节越困难。
情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
情绪调节（策略）的变化
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节（策略）将通过情绪调节困难量表 - 简短形式策略子量表进行评估。 总分范围为 3 至 15，分数越高表示难度越大。
情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节变化（不接受）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节（不接受）将使用情绪调节困难量表 - 简式不接受子量表进行评估。 总分范围为 3 至 15，分数越高表示难度越大。
情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节的变化（冲动）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节（冲动）将通过情绪调节困难量表 - 简式冲动分量表进行评估。 总分范围为 3 至 15，分数越高表示难度越大。
情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节的变化（目标）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节（目标）将通过情绪调节困难量表 - 简式目标子量表进行评估。 总分范围为 3 至 15，分数越高表示难度越大。
情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节（意识）的变化
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节（意识）将通过情绪调节困难量表 - 简式意识分量表进行评估。 总分范围为 3 至 15，分数越高表示难度越大。
情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节的变化（清晰度）
大体时间：情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪调节（清晰度）将通过情绪调节困难量表 - 简式清晰度分量表进行评估。 总分范围为 3 至 15，分数越高表示难度越大。
情绪调节困难量表 - 简表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理困扰的变化
大体时间：抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
心理困扰将根据抑郁焦虑和压力量表 21 上所有项目的总分进行评估。 总分范围从 0 到 63，分数越高表示心理压力越大。
抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
抑郁症状的变化
大体时间：抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
抑郁症状将通过抑郁焦虑和压力量表 21 的抑郁子量表进行评估。 总分范围从 0 到 21，分数越高表明抑郁症状越严重。
抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
焦虑症状的变化
大体时间：抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
焦虑症状将通过抑郁焦虑和压力量表 21 的焦虑分量表进行评估。 总分范围从 0 到 21，分数越高表明焦虑症状越严重。
抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
压力变化
大体时间：抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
压力将通过抑郁焦虑和压力量表 21 的压力子量表进行评估。 总分范围从 0 到 21，分数越高表示压力越大。
抑郁焦虑和压力量表 21 将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
治疗准备情况的变化
大体时间：青年治疗动机量表的治疗准备子量表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
治疗准备情况将通过青年治疗动机量表的治疗准备情况子量表进行评估。 总分从 4 分到 20 分不等，分数越高表明准备程度越高。
青年治疗动机量表的治疗准备子量表将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行管理
总体困难变化
大体时间：优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
总体困难将根据优势和困难问卷（除亲社会外的所有子量表）的总分进行评估。 总分范围从 0 到 40，分数越高表示难度越差。
优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪问题的改变
大体时间：优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
情绪问题将通过优势和困难问卷中的情绪问题子量表进行评估。 总分范围从 0 到 10，分数越高表明情绪问题越严重。
优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
行为问题的改变
大体时间：优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
行为问题将通过优势和困难问卷中的行为问题子量表进行评估。 总分范围为 0 到 10，分数越高表明行为问题越严重。
优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
多动症的变化
大体时间：优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
多动症将通过优势和困难问卷中的多动子量表进行评估。 总分范围从 0 到 10，分数越高表示多动越严重。
优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
同伴问题的改变
大体时间：优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
同伴问题将通过优势和困难问卷中的同伴问题子量表进行评估。 总分范围为 0 到 10，分数越高表明同伴问题越严重。
优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
亲社会行为的改变
大体时间：优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行
亲社会行为将使用优势和困难问卷中的亲社会子量表进行评估。 总分范围从 0 到 10，分数越低表明亲社会行为越差。
优势和困难问卷将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
最小临床重要差异 (MCID)
大体时间：GRC 将在 2 周（中期）和 4 周（后期）后给予干预组
在全球变化评级 (GRC) 上，参与者在完成试验后认为重要的情绪调节的最小变化将用于计算 MCID。 GRC 是一个 11 分的李克特量表（范围从 -5 到 +5；-5 非常差，0 不变，+5 非常好）用于表示情绪调节变好、变差的程度，或者在接受干预后没有变化。
GRC 将在 2 周（中期）和 4 周（后期）后给予干预组
应用质量（总体）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
应用程序质量（总体）将使用移动应用程序评级量表的用户版本进行评估。 总分范围从 1 到 5，分数越高表示质量越好。
移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
应用质量（参与度）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
应用程序质量（参与度）将通过移动应用程序评级量表用户版本的参与度子量表进行评估。 总分范围从 1 到 5，分数越高表示质量（参与度）越高。
移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
应用质量（功能）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
应用程序质量（功能）将通过移动应用程序评级量表的用户版本的功能子量表进行评估。 总分范围从 1 到 5，分数越高表示质量（功能）越好。
移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
应用程序质量（美学）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
应用程序质量（美学）将通过移动应用程序评级量表的用户版本的美学子量表进行评估。 总分范围从 1 到 5，分数越高表示质量（美学）越高。
移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
应用质量（信息）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
应用程序质量（信息）将通过移动应用程序评级量表的用户版本的信息子量表进行评估。 总分范围从 1 到 5，分数越高表示质量（信息）越高。
移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后对干预组进行管理（发布）
服务利用率
大体时间：将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行服务利用率测量
将通过 5 个项目评估服务利用率，询问前 2 周内获得医疗保健服务的频率。 响应选项是开放式的，将单独分析并作为跨服务类型的总分进行分析。
将在基线（前）、2 周后（中）和 4 周后（后）进行服务利用率测量
应用程序质量（主观）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后（发布后）向干预组进行
应用程序质量（主观）将使用移动应用程序评级量表用户版本的主观子量表进行评估。 总分范围为 1 到 5，分数越高表示质量越好（主观）。
移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后（发布后）向干预组进行
应用程序质量（感知影响）
大体时间：移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后（发布后）向干预组进行
应用程序质量（感知影响）将使用移动应用程序评级量表用户版本的感知影响子量表进行评估。 总分范围为 1 到 5，分数越高表示质量越高（感知影响）。
移动应用程序评级量表的用户版本将在 4 周后（发布后）向干预组进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lakehead University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月25日

首次发布 (实际的)

2024年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月3日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 100157(3)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

常规练习+ JoyPop的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Armenia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅