Serratus 전방 평면 블록, 초음파 대 해부학적 랜드마크 안내.
2024년 11월 29일 업데이트: Wesameldin Abelrahman Soltan, Menoufia University
Serratus 전방 평면 블록: 초음파 유도 대 해부학적 랜드마크, 무작위 대조, 비열등성 시험
이 전향적, 이중 맹검 무작위 대조 시험은 여성형 유방 수술을 위해 SAPB(톱니근 전면 차단) 초음파 유도와 해부학적 기준점 유도의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
그리고 해부학적 랜드마크 기술이 초음파 유도 기술보다 열등한지 여부를 감지합니다.
우리는 해부학적 랜드마크 유도 SAPB가 초음파 유도 SAPB보다 열등하지 않다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
여성형 유방이란 남성의 유방이 커지는 것을 말합니다.
이러한 경우에는 최소 침습 지방흡입과 수술적 개입이 가능한 치료법입니다.
수술 후 통증은 아편유사제나 전거근 차단과 같은 국소 차단으로 조절할 수 있습니다.
초음파 유도 블록은 높은 성공률과 관련이 있습니다. 그러나 해부학적 랜드마크 유도 블록은 유사한 결과를 제공할 수 있습니다.
우리의 가설은 랜드마크 유도된 톱니근 전면 블록이 초음파 평면 블록보다 열등하지 않을 것이라는 것이었습니다.
여성형 유방 수술을 위해 내원하는 피험자는 동일한 용량(25)ml 및 농도(0.25%)의 부피바카인으로 한쪽(US 그룹)에는 초음파 유도 블록을, 다른 쪽(LM 그룹)에는 랜드마크 유도 블록을 받게 됩니다.
주요 결과는 시각적 아날로그 점수입니다.
이차 결과에는 환자 만족도와 기흉과 같은 합병증의 발생률이 포함됩니다.
선택적 여성형 유방 수술을 받게 될 ASA I 또는 II 클래스의 18~60세 남성 환자 40명 이상을 대상으로 진행됩니다.
BMI ≥ 35, 이전 흉부 수술 병력, 약물 남용, 국소 마취제에 대한 알레르기, 정신과적 문제 또는 환자 거부가 있는 환자는 참여에서 제외됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트
- Menoufia University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남성 여성형 유방 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 여성형 유방 수술을 받을 예정인 ASA I 또는 II 등급의 (18~60)세 남성 환자
제외 기준:
- BMI ≥ 35, 이전 흉부 수술 병력, 약물 남용, 국소 마취제에 대한 알레르기, 정신과적 문제 또는 환자 거부가 있는 환자는 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
초음파 대 해부학적 랜드마크 SAPB
여성형 유방 수술을 위해 내원한 40명의 피험자는 동일한 용량(25)ml 및 농도(0.25%)의 부피바카인으로 한쪽(US 그룹)에는 초음파 유도 블록을, 다른 쪽(LM 그룹)에는 랜드마크 유도 블록을 받게 됩니다.
|
초음파 유도 SAPB 대 해부학적 랜드마크 유도 SAPB
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각아날로그점수(VAS)
기간: 수술 후 첫 시간
|
11점 척도로 0은 통증이 없음을, 10은 극심한 통증을 의미합니다.
|
수술 후 첫 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통제의 첫 번째 호출
기간: 처음 24시간 동안
|
진통제가 처음 호출되는 시간
|
처음 24시간 동안
|
|
환자 만족도
기간: 처음 24시간 동안
|
1~5점, 1은 매우 불만족, 5는 매우 만족을 의미
|
처음 24시간 동안
|
|
합병증의 발생
기간: 처음 24시간 동안
|
기흉, 피부 타박상
|
처음 24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wesamelsin A Soltan, MD, Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .