Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада передней зубчатой ​​мышцы, ультразвуковое исследование и контроль анатомических ориентиров.

29 марта 2024 г. обновлено: Wesameldin Abelrahman Soltan, Menoufia University

Блокада передней зубчатой ​​мышцы: ультразвуковой контроль в сравнении с анатомическими ориентирами, рандомизированный контроль, исследование не меньшей эффективности

Это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности блокады передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAPB) под ультразвуковым контролем и под контролем анатомических ориентиров при хирургии гинекомастии. И определить, уступает ли метод анатомических ориентиров методу под ультразвуковым контролем. Мы предполагаем, что SAPB под контролем анатомических ориентиров не уступает SAPB под контролем ультразвука.

Обзор исследования

Подробное описание

Гинекомастия означает увеличение мужской груди. В таких случаях возможны минимально инвазивная липосакция и хирургическое вмешательство. Послеоперационную боль можно контролировать с помощью опиоидов или региональных блокад, таких как блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы. Блокады под ультразвуковым контролем имеют высокий уровень успеха; однако блокады с наведением по анатомическим ориентирам могут дать аналогичные результаты. Наша гипотеза заключалась в том, что блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы под ориентиром не будет уступать блокаде в плоскости ультразвука. Субъектам, поступающим на операцию по поводу гинекомастии, будет проведена блокада под ультразвуковым контролем на одной стороне (группа США) и блокада по ориентирам на другой стороне (группа LM) с тем же объемом (25) мл и концентрацией (0,25 %) бупивакаина. Первичным результатом будет визуальная аналоговая оценка. Вторичные исходы включают удовлетворенность пациентов и частоту осложнений, таких как пневмоторакс. В нем будут задействованы более 40 пациентов мужского пола в возрасте от (18 до 60) лет с классами ASA I или II, которым предстоит плановая операция по поводу гинекомастии. Пациент с ИМТ ≥ 35, историей предыдущих операций на грудной клетке, злоупотреблением наркотиками, аллергией на местные анестетики, психиатрическими проблемами или отказом пациента будет исключен из участия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет
        • Рекрутинг
        • Menoufia University Hospitals
        • Контакт:
          • Menoufia U Hospitals
          • Номер телефона: +20482228303
          • Электронная почта: info@menofia.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты мужского пола с гинекомастией

Описание

Критерии включения:

  • пациенты мужского пола в возрасте от (18 до 60) лет с классом ASA I или II, которым предстоит плановая операция по поводу гинекомастии.

Критерий исключения:

  • Пациент с ИМТ ≥ 35, историей предыдущих операций на грудной клетке, злоупотреблением наркотиками, аллергией на местные анестетики, психиатрическими проблемами или отказом пациента будет исключен из участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
УЗИ против анатомического ориентира SAPB
Сорок субъектам, поступающим на операцию по поводу гинекомастии, получат блокаду под ультразвуковым контролем на одной стороне (группа США) и блокаду по ориентирам на другой стороне (группа LM) с одинаковым объемом (25) мл и концентрацией (0,25 %) бупивакаина.
SAPB под контролем ультразвука и SAPB под контролем анатомических ориентиров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальный числовой рейтинговый балл (NRS)
Временное ограничение: первый час после операции
11-балльная шкала: 0 – отсутствие боли, 10 – самая сильная боль.
первый час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первый вызов анальгезии
Временное ограничение: в первые 24 часа
время первого вызова анальгезии
в первые 24 часа
частота осложнений
Временное ограничение: в первые 24 часа
пневмоторакс, образование гематомы
в первые 24 часа
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в первые 24 часа
Оценка от 1 до 5, 1 – очень недоволен, 5 – очень доволен.
в первые 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SAPB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования можно передать другим исследователям после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

2-3 месяца и будет доступен навсегда

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада передней зубчатой ​​плоскости

Клинические исследования Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы

Подписаться