암환자를 위한 음악치료 (Meraki_PC) (Meraki_Cancer)
2026년 5월 14일 업데이트: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia
Meraki: 완화 치료를 받는 사람들을 위한 음악 치료 프로토콜
이 연구의 전반적인 목표는 음악 치료 기반 치료가 완화 치료(PC)를 받는 암 환자의 정서적 안녕과 삶의 질에 미치는 영향을 분석하는 것입니다. 이를 위해, 이 집단의 질병 적응과 심리적 안녕을 향상시키는 음악 치료 기반 치료의 효과와 효율성이 검증되고 시행될 것입니다.
구체적으로는 완화의료 환자 맞춤형 치료 프로그램을 시행한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia
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Serra, Valencia, 스페인
- Hospital Dr. Moliner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 종양학적 진단을 위해 완화치료를 받고 있으며 일주일 전 병원에 입원했다. 이들에게는 중등도 내지 중증의 인지 장애가 없습니다. 이 치료법은 화학요법 및/또는 방사선요법과 같은 완화적 항종양 치료를 받고 있는 진행 단계의 종양 환자를 위한 것입니다. 이러한 환자들은 복잡성으로 인해 집에서 제공할 수 없는 지원 치료가 필요합니다. 환자는 WHO 기준에 따라 질병의 진행 단계 또는 말기 단계에 있습니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 인지 능력이 보존되어 있습니다(SPMSQ, Pfeiffer). 2개 이상의 오류(문맹자의 경우 3개)는 인지 장애가 있음을 시사합니다.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
- 3회 치료 세션 중 최소 2회를 완료하고 사전 테스트 및 사후 테스트 평가를 완료했습니다.
제외 기준:
- 예상 생존 시간. 기대 여명이 2주 이하인 환자는 수술을 해서는 안 된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
치료 프로그램을 받은 환자들은 사전에 자신의 통제그룹(대기자 명단 통제그룹)을 구성하게 됩니다.
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실험적: 실험그룹
연구는 환자가 병원에 입원한 지 일주일 후 초기 평가(T1)로 시작됩니다.
아무런 치료도 받지 않고 동일한 시간이 경과한 후 환자는 재평가(T2)를 받게 됩니다.
그 후, 환자는 세 세션으로 구성된 음악 치료 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
마지막으로 환자는 치료가 완료된 후 3차 평가(T3)를 받게 된다.
환자는 각 음악 치료 세션 전후에 평가를 받게 됩니다.
세션 전에 참가자들은 이전 세션의 효과에 대한 기억뿐만 아니라 자신의 신체적, 감정적 상태를 보고하게 됩니다.
세션이 끝나면 신체적, 정서적 상태와 현재 세션의 인지된 효과에 대해 평가됩니다.
치료는 3개의 개별 세션으로 구성됩니다.
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세 가지 음악치료 세션은 환자가 자신의 상황에 적응하도록 돕는 데 중점을 둡니다. 음악을 통해 정서적 지원을 제공하고 가족 간의 의사소통을 장려하는 것이 목표입니다. 또한, 치료는 환자가 자신의 남은 능력을 평가하고 재활 과정에 참여하도록 장려하는 데 도움이 됩니다. 두 번째 세션은 재식별을 통해 현재를 살아가는 것에 초점을 맞춘다. 이 세션은 현재 상황에 초점을 맞추고 표현을 장려함으로써 질병과 관련된 증상을 개선하는 것을 목표로 합니다. 마지막 세션인 '인생의 여정 - 흔적 남기기'의 주요 목적은 이를 요약하고 지원하는 것입니다. 음악적 선호도를 고려하여 세션 중에 노래가 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화(T1, T2, T4)
기간: 최대 1개월 기준
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EORTC QLQ-C30.
이는 유럽의 임상시험에서 가장 널리 사용되는 삶의 질 설문지입니다.
삶의 질을 평가하는 30개 항목으로 구성된 암별 설문지입니다.
점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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최대 1개월 기준
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정서적 고통의 변화(T1, T2, T3 및 T4)
기간: 최대 1개월 기준
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환자가 경험한 정서적 고통(고통)에 대한 전반적인 평가는 0에서 10까지의 단일 항목 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정할 수 있습니다.
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최대 1개월 기준
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불안 및 우울증 증상의 변화(T1, T2 및 T4)
기간: 최대 1개월 기준
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HADS: 이 도구는 비정신병원 환경에서 정서 장애를 평가합니다.
4점 Likert 유형 응답 형식(0~3 범위)의 14개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 불안과 우울증의 증상이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
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최대 1개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수
기간: 기준선
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이 평가의 목적은 환자의 기능적 독립성을 평가하는 것입니다.
식사, 세탁, 옷입기, 몸단장, 배변, 배뇨, 용변 이용, 이동, 보행, 계단 이용 등 10가지 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 평가합니다.
점수 범위는 최대 의존성을 나타내는 0부터 최대 독립성을 나타내는 100까지입니다.
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기준선
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Pfeiffer 약식 정신 상태 설문지, SPMSQ
기간: 기준선
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이 평가는 방향성, 원격 및 작업 기억, 계산 능력을 탐구하는 일련의 10개 질문을 통해 인지 장애를 평가합니다.
잘못 대답한 각 질문에는 1점이 추가되며, 2개 이상의 오류는 추가 연구가 필요한 인지 장애가 있음을 나타냅니다.
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기준선
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탄력성 변화(T1 및 T4)
기간: 최대 1개월 기준
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간략한 탄력적 대처 척도.
이는 스페인어 상황에 맞게 조정된 4개 항목 척도입니다.
각 항목은 1점(“매우 동의함”)부터 5점(“매우 반대함”)까지 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
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최대 1개월 기준
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영성의 변화(T1 및 T4)
기간: 최대 1개월 기준
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GES 설문지: 이 도구는 환자의 전기 및 내면 세계에 대한 신뢰와 공개를 촉진하기 위해 고안된 6개의 개방형 질문과 개인 내적, 대인 관계 및 자아 초월의 3가지 영적 차원을 통해 일반 요인으로 영성을 평가하는 8개 항목으로 구성됩니다.
환자는 해당 항목에 대해 어느 정도 동일시하는지 표시하여 응답하며, 응답 범위는 0('전혀 아님'을 나타냄)에서 4('매우 많음'을 나타냄)입니다.
점수가 높을수록 영적인 느낌이 크다는 것을 의미합니다.
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최대 1개월 기준
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질병에 대한 지식 변경(T1 및 T4)
기간: 최대 1개월 기준
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환자에게 도구를 적용할 때의 잠재적 이점에 대한 수용, 이해, 반응 어려움 및 인식 정도에 대한 임상의의 평가입니다.
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최대 1개월 기준
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찰슨 동반질환 지수(CCI)
기간: 기준선
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이 도구는 심장병, AIDS, 암(짧은 버전에서는 총 8개 조건)을 포함한 다양한 동반 질환을 앓고 있는 환자의 1년 사망률을 예측합니다.
이 측정값은 관련 사망 위험을 기준으로 각 상태에 점수를 할당합니다.
0~1점은 동반질환이 없음을, 2점은 동반질환이 낮은 것을, 3점 이상은 동반질환이 높은 것을 의미한다.
총점은 사망률을 예측합니다.
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기준선
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사회적 지지의 변화(T1 및 T4)
기간: 최대 1개월 기준
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MOS: 사회적 지지를 연구하고 평가하기 위해 일상 생활에서 사용할 수 있는 가장 적절한 도구입니다.
20개 항목을 통해 정서적, 도구적, 정서적, 긍정적인 사회적 상호 작용 차원에 대한 정보를 제공할 뿐만 아니라 사회적 지원에 대한 전반적인 지수도 제공합니다.
점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 것을 의미합니다.
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최대 1개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marián Pérez Marín, PhD, University of Valencia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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