Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie voor kankerpatiënten (Meraki_PC) (Meraki_Cancer)

11 april 2024 bijgewerkt door: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia

Meraki: Muziektherapieprotocol voor mensen met palliatieve zorg

Het algemene doel van de studie is om de impact van een op muziektherapie gebaseerde behandeling op het emotionele welzijn en de levenskwaliteit van kankerpatiënten in palliatieve zorg (PC) te analyseren. Daartoe zal de effectiviteit en efficiëntie van een op muziektherapie gebaseerde behandeling ter verbetering van de aanpassing aan ziekte en het psychologische welzijn in deze populatie worden gevalideerd en geïmplementeerd.

Concreet zal de implementatie van een geïndividualiseerd behandelprogramma voor palliatieve zorgpatiënten worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Serra, Valencia, Spanje
        • Werving
        • Hospital Dr. Moliner
        • Onderonderzoeker:
          • Selene Valero-Moreno, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Isabel Bellver Vercher
        • Onderonderzoeker:
          • Ana Alegre Soler
        • Onderonderzoeker:
          • José Jorge Botella Trellis, Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Cristina Rocío Espejo Fernández, Dra.
        • Onderonderzoeker:
          • María Carmen Badía Picazo, Dra.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt krijgt palliatieve zorg voor een oncologische diagnose en is een week geleden in het ziekenhuis opgenomen. Ze hebben geen matige tot ernstige cognitieve stoornissen. Deze behandeling is bedoeld voor oncologische patiënten in een vergevorderd stadium die een palliatieve antitumorbehandeling krijgen, zoals chemotherapie en/of radiotherapie. Deze patiënten hebben een ondersteunende behandeling nodig die vanwege hun complexiteit niet thuis gegeven kan worden. Volgens de WHO-criteria bevindt de patiënt zich in een gevorderde of terminale fase van de ziekte.
  • Ouder zijn dan 18 jaar.
  • Cognitieve vaardigheden behouden (SPMSQ, Pfeiffer). Meer dan twee fouten (drie bij analfabeten) wijzen op de aanwezigheid van cognitieve stoornissen.
  • Het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • Minimaal 2 van de 3 behandelsessies hebben afgerond en de pre- en posttestbeoordeling hebben afgerond.

Uitsluitingscriteria:

-Geschatte overlevingstijd. Patiënten met een levensverwachting van twee weken of minder mogen niet worden geopereerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die het behandelprogramma krijgen, vormen voorheen een eigen controlegroep (wachtlijstcontrolegroep).
Experimenteel: Experimentele groep
Het onderzoek begint een week na de opname van de patiënt in het ziekenhuis met een initiële evaluatie (T1). Nadat een gelijke hoeveelheid tijd is verstreken zonder enige behandeling te hebben ontvangen, zullen patiënten een herevaluatie ondergaan (T2). Vervolgens ontvangen patiënten het behandelprotocol muziektherapie, dat bestaat uit drie sessies. Ten slotte zullen patiënten na voltooiing van de behandeling een derde evaluatie (T3) ondergaan. Patiënten zullen voor en na elke muziektherapiesessie een beoordeling ondergaan. Vóór de sessie zullen ze hun fysieke en emotionele toestand rapporteren, evenals hun herinnering aan de effecten van de vorige sessie. Na de sessie worden ze beoordeeld op hun fysieke en emotionele toestand, evenals op de waargenomen effecten van de huidige sessie. De therapie zal bestaan ​​uit drie individuele sessies.
Gedragsmatig: MERAKI_PC

De drie muziektherapiesessies zijn erop gericht de patiënt te helpen zich aan zijn situatie aan te passen. Het doel is om emotionele steun te bieden en de communicatie tussen gezinsleden aan te moedigen door middel van muziek. Bovendien zal de therapie de patiënt helpen zijn resterende capaciteiten te waarderen en zijn betrokkenheid bij het revalidatieproces stimuleren. De tweede sessie richt zich op het leven in het heden door middel van heridentificatie. De sessie heeft tot doel de symptomen die verband houden met de ziekte te verbeteren door zich te concentreren op de huidige situatie en door expressie aan te moedigen.

Het belangrijkste doel van de laatste sessie, 'The Journey of Life - Leaving a Mark', is het recapituleren en bieden van ondersteuning.

Tijdens de sessie worden liedjes gebruikt, waarbij rekening wordt gehouden met muzikale voorkeuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven (T1, T2 en T4)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
EORTC QLQ-C30. Het is de meest gebruikte vragenlijst over de kwaliteit van leven in klinische onderzoeken in Europa. Het is een kankerspecifieke vragenlijst bestaande uit 30 items die de kwaliteit van leven beoordelen. Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven voor patiënten.
Basislijn tot 1 maand
Verandering in emotioneel leed (T1, T2, T3 en T4)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
De algehele beoordeling van de ervaren emotionele stress (stress) van de patiënt kan worden gemeten met behulp van een visueel analoge schaal met één item, die scoort van 0 tot 10.
Basislijn tot 1 maand
Verandering in angst- en depressiesymptomatologie (T1, T2 en T4)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
HADS: Dit instrument evalueert affectieve stoornissen in niet-psychiatrische ziekenhuisomgevingen. Het bestaat uit 14 items met een 4-punts Likert-antwoordformaat (variërend van 0 tot 3). Hogere scores duiden op ernstigere symptomen van angst en depressie.
Basislijn tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: Basislijn
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de functionele onafhankelijkheid van de patiënt. Het omvat het beoordelen van hun vermogen om 10 dagelijkse activiteiten uit te voeren, waaronder eten, wassen, aankleden, verzorging, stoelgang, plassen, naar het toilet gaan, zich verplaatsen, lopen en traplopen. De scores variëren van 0, wat maximale afhankelijkheid aangeeft, tot 100, wat maximale onafhankelijkheid aangeeft.
Basislijn
Pfeiffer korte vragenlijst over geestelijke toestand, SPMSQ
Tijdsspanne: Basislijn
Deze beoordeling evalueert cognitieve stoornissen aan de hand van een reeks van 10 vragen die oriëntatie, afstands- en werkgeheugen, evenals rekenvaardigheden onderzoeken. Elke onjuist beantwoorde vraag voegt één punt toe, en meer dan twee fouten duiden op de aanwezigheid van cognitieve stoornissen die verder onderzoek vereisen.
Basislijn
Verandering in veerkracht (T1 en T4)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
Korte schaal voor veerkrachtige coping. Dit is een schaal met 4 items, aangepast aan de Spaanse context. Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, van 1 (“helemaal mee eens”) tot 5 (“helemaal mee oneens”). Hogere scores weerspiegelen een grotere veerkracht.
Basislijn tot 1 maand
Verandering in spiritualiteit (T1 en T4)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
GES-vragenlijst: dit instrument bestaat uit 6 open vragen die zijn ontworpen om het vertrouwen en de openheid van de patiënt, zijn biografie en innerlijke wereld te vergemakkelijken, gevolgd door 8 items die spiritualiteit beoordelen als een algemene factor via 3 spirituele dimensies: intrapersoonlijk, interpersoonlijk en transpersoonlijk. De patiënt reageert door aan te geven in welke mate hij zich met de items identificeert, waarbij de antwoorden variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (wat 'heel erg' aangeeft). Een hogere score duidt op een groter gevoel van spiritualiteit.
Basislijn tot 1 maand
Verander kennis van de ziekte (T1 en T4)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
Beoordeling door de arts van de mate van acceptatie, begrip, reactieproblemen en perceptie van de potentiële voordelen van de toepassing van het hulpmiddel voor patiënten.
Basislijn tot 1 maand
Charlson-comorbiditeitsindex (CCI)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze tool voorspelt het sterftecijfer over een jaar voor patiënten met verschillende comorbide aandoeningen, waaronder hartziekten, AIDS en kanker (in totaal 8 aandoeningen in de korte versie). De maatregel kent aan elke aandoening een score toe op basis van het bijbehorende risico op overlijden. Een score van 0 tot 1 duidt op geen comorbiditeit, 2 punten op lage comorbiditeit en 3 punten of meer op hoge comorbiditeit. De totaalscore voorspelt de sterfte.
Basislijn
Verandering in sociale steun (T1 en T4)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
MOS: is in de dagelijkse praktijk het meest geschikte instrument om sociale steun te onderzoeken en te evalueren. Door middel van twintig items biedt het informatie over de emotionele, instrumentele, affectieve en positieve dimensies van sociale interactie, en biedt het een algemene index van sociale steun. Een hogere score duidt op meer sociale steun.
Basislijn tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marián Pérez Marín, PhD, University of Valencia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Meraki_Palliative Care

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren