Hudební terapie pro pacienty s rakovinou (Meraki_PC) (Meraki_Cancer)
14. května 2026 aktualizováno: M. Antonia Pérez-Marín, University of Valencia
Meraki: Protokol muzikoterapie pro lidi s paliativní péčí
Celkovým cílem studie je analyzovat dopad léčby založené na muzikoterapii na emoční pohodu a kvalitu života onkologických pacientů v paliativní péči (PC). Za tímto účelem bude ověřena a zavedena účinnost a účinnost léčby založené na muzikoterapii ke zlepšení adaptace na nemoc a psychické pohody u této populace.
Konkrétně bude realizována realizace individualizovaného léčebného programu pro pacienty paliativní péče.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Serra, Valencia, Španělsko
- Hospital Dr. Moliner
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka dostává paliativní péči pro onkologickou diagnózu a před týdnem byla přijata do nemocnice. Nemají středně těžké až těžké kognitivní poruchy. Tato léčba je určena pro onkologické pacienty v pokročilém stadiu, kteří dostávají paliativní protinádorovou léčbu, jako je chemoterapie a/nebo radioterapie. Tito pacienti vyžadují podpůrnou léčbu, kterou pro jejich složitost nelze poskytnout doma. Pacient je v pokročilé nebo terminální fázi onemocnění podle kritérií WHO.
- Být starší 18 let.
- Mají zachované kognitivní schopnosti (SPMSQ, Pfeiffer). Více než 2 chyby (3 u negramotných osob) by naznačovaly přítomnost kognitivní poruchy.
- Podepište formulář informovaného souhlasu
- Absolvujte alespoň 2 ze 3 léčebných sezení a dokončete hodnocení před testem a po testu.
Kritéria vyloučení:
- Odhadovaná doba přežití. Pacienti s očekávanou délkou života dva týdny nebo méně by neměli být operováni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostanou léčebný program, budou dříve tvořit svou vlastní kontrolní skupinu (kontrolní skupina na čekací listině).
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Studie bude zahájena počátečním hodnocením (T1) jeden týden po přijetí pacientů do nemocnice.
Po uplynutí stejné doby bez jakékoli léčby budou pacienti podrobeni přehodnocení (T2).
Následně pacienti obdrží protokol muzikoterapeutické léčby, který se skládá ze tří sezení.
Nakonec pacienti po dokončení léčby podstoupí třetí hodnocení (T3).
Pacienti podstoupí vyšetření před a po každém sezení muzikoterapie.
Před sezením oznámí svůj fyzický a emocionální stav a také svou vzpomínku na účinky předchozího sezení.
Po sezení bude zhodnocen jejich fyzický a emocionální stav a také vnímané účinky aktuálního sezení.
Terapie se bude skládat ze tří samostatných sezení.
|
Tři muzikoterapeutická sezení se zaměřují na pomoc pacientovi přizpůsobit se své situaci. Cílem je poskytnout emocionální podporu a povzbudit komunikaci mezi členy rodiny prostřednictvím hudby. Kromě toho terapie pomůže pacientovi ocenit jeho zbývající schopnosti a povzbudí jeho zapojení do rehabilitačního procesu. Druhá část se zaměřuje na život v přítomnosti prostřednictvím reidentifikace. Cílem sezení je zlepšit symptomy spojené s nemocí tím, že se zaměří na současnou situaci a povzbudí vyjadřování. Hlavním cílem závěrečné části „Cesta života – zanechání stopy“ je rekapitulovat a poskytnout podporu. Během relace se používají skladby s ohledem na hudební preference. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života (T1, T2 a T4)
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
EORTC QLQ-C30.
Je to nejpoužívanější dotazník kvality života v klinických studiích v Evropě.
Jde o onkologicky specifický dotazník sestávající z 30 položek hodnotících kvalitu života.
Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života pacientů.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
|
Změna emočního stresu (T1, T2, T3 a T4)
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Celkové hodnocení prožívaného emočního stresu (strasti) pacienta lze měřit pomocí jednopoložkové vizuální analogové škály, která má skóre od 0 do 10.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
|
Změna symptomatologie úzkosti a deprese (T1, T2 a T4)
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
HADS: Tento nástroj hodnotí afektivní poruchy v nepsychiatrických nemocničních zařízeních.
Skládá se ze 14 položek se 4bodovým formátem odpovědi typu Likert (v rozsahu od 0 do 3).
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky úzkosti a deprese.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: Základní linie
|
Účelem tohoto hodnocení je vyhodnotit pacientovu funkční nezávislost.
Zahrnuje posouzení jejich schopnosti vykonávat 10 činností každodenního života, včetně jídla, mytí, oblékání, péče, vyprazdňování, močení, toalety, přesunu, chůze a používání schodů.
Skóre se pohybuje od 0, což znamená maximální závislost, do 100, což znamená maximální nezávislost.
|
Základní linie
|
|
Pfeiffer Short Form Dotazník duševního stavu, SPMSQ
Časové okno: Základní linie
|
Toto hodnocení hodnotí kognitivní poruchy prostřednictvím série 10 otázek, které zkoumají orientaci, vzdálenou a pracovní paměť, stejně jako výpočetní schopnosti.
Každá nesprávně zodpovězená otázka přidává jeden bod a více než 2 chyby naznačují přítomnost kognitivní poruchy, která vyžaduje další studium.
|
Základní linie
|
|
Změna odolnosti (T1 a T4)
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Stručná škála odolného zvládání.
Toto je 4-položková stupnice přizpůsobená španělskému kontextu.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, od 1 ("rozhodně souhlasím") do 5 ("rozhodně nesouhlasím").
Vyšší skóre odráží větší odolnost.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
|
Změna spirituality (T1 a T4)
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Dotazník GES: tento nástroj se skládá ze 6 otevřených otázek navržených k usnadnění důvěry a odhalení pacienta, jeho biografie a vnitřního světa, následuje 8 položek hodnotících spiritualitu jako obecný faktor prostřednictvím 3 duchovních dimenzí: intrapersonální, interpersonální a transpersonální.
Pacient odpovídá uvedením míry, do jaké se ztotožňuje s položkami, přičemž odpovědi se pohybují od 0 (označující „vůbec ne“) do 4 (označující „velmi mnoho“).
Vyšší skóre znamená větší pocit spirituality.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
|
Změnit znalosti o nemoci (T1 a T4)
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
Klinické hodnocení míry přijetí, porozumění, obtíží s odezvou a vnímání potenciálních přínosů aplikace nástroje pro pacienty.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
|
Charlsonův index komorbidity (CCI)
Časové okno: Základní linie
|
Tento nástroj předpovídá roční úmrtnost pacientů s různými komorbidními onemocněními, včetně srdečních onemocnění, AIDS a rakoviny (celkem 8 onemocnění v krátké verzi).
Měření přiděluje každému stavu skóre na základě souvisejícího rizika úmrtí.
Skóre 0 až 1 znamená žádnou komorbiditu, 2 body značí nízkou komorbiditu a 3 body nebo více značí vysokou komorbiditu.
Celkové skóre předpovídá úmrtnost.
|
Základní linie
|
|
Změna v sociální podpoře (T1 a T4)
Časové okno: Základní stav do 1 měsíce
|
MOS: je nejvhodnějším nástrojem dostupným v každodenní praxi pro studium a hodnocení sociální podpory.
Prostřednictvím 20 položek poskytuje informace o dimenzi emocionální, instrumentální, afektivní a pozitivní sociální interakce a také nabízí celkový index sociální podpory.
Vyšší skóre znamená větší sociální podporu.
|
Základní stav do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marián Pérez Marín, PhD, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Meraki_Palliative Care
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .