수술 전 오피오이드를 사용하지 않는 복합 진통제가 외래 비뇨부인과 수술에서 무효 시험까지의 시간에 미치는 영향
2025년 5월 19일 업데이트: Northwell Health
수술 전 오피오이드를 사용하지 않는 복합 진통제가 외래 비뇨부인과 수술에서 무효 시험까지의 시간에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이것은 외래 비뇨부인과 수술에서 배뇨 시도 시간에 대한 수술 전 아편유사제 없는 진통제가 미치는 영향을 평가하는 이중군 무작위 대조 시험입니다.
연구자들은 아세트아미노펜 단독 투여에 비해 수술 전 아세트아미노펜, 셀레콕시브 및 가바펜틴을 투여하는 것이 당일 간단한 비뇨부인과 시술을 받는 환자의 배뇨 시도 시간을 단축할 것이라고 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bay Shore, New York, 미국, 11706
- 모병
- Northwell Health South Shore Surgery Center
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연락하다:
- Kathleen R Catalano, MSN, RN-BC
- 전화번호: 631-647-5550
- 이메일: kcatalano@southshoresurg.com
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수석 연구원:
- Nirmala Pillalamarri, MD
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부수사관:
- Steliana Fakas, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
- South에서 질 경부 비뇨부인과 수술(중요도 슬링, 요도 주위 벌킹 주사, 전방 복구, 후방 복구 및 신경주위술)을 받고 있는 뉴욕주 베이 쇼어, Syosset 및 헌팅턴에 있는 Northwell Health 비뇨부인과 진료소의 18세 이상의 모든 여성 환자 해안 수술 센터
- 병력에 의해 입증되는 일반적인 건강 상태가 양호함
- 경구 약물을 복용하고 연구 개입을 기꺼이 준수할 수 있는 능력
- 환자는 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있으며 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 18세 미만
- 아세트아미노펜, 셀레콕시브, 가바펜틴 또는 약물 제제 내의 모든 성분에 대해 알려진 알레르기 반응
- 중증 근무력증, CrCl < 50인 신장 질환, 발작 장애, 약물 사용 장애, 가바펜틴에 대한 아나필락시스 및 혈관 부종, 호산구 증가증 및 전신 증상(DRESS)에 대한 약물 반응, 운전 장애, 발작 증가, 자살 행동 및 호흡 저하 환자.
- 아스피린, 기타 NSAIDS 또는 DRESS 복용 후 천식, 두드러기 또는 기타 알레르기 유형 반응의 병력이 있는 환자, 위우회술 병력, 심부전, 활동성 위장관 궤양, 활동성 위장관 출혈, 염증성 장질환, 뇌혈관 출혈, 간 장애가 있는 환자 /간질환, 고칼륨혈증.
- NSAID를 투여받을 만한 신기능 저하 환자
- 심부전 환자 등 심각한 심혈관 질환이 있는 환자
- 최근 체액 저류가 악화된 증거가 있는 환자
- 영어가 아닌 환자와 스페인어가 아닌 환자 모두
- 근단 복구를 위한 비뇨부인과 수술(천골고정술, 자궁천골인대 부유물, 천추인대 부유물, 질쇄골염)
- 불법 물질(코카인, 비처방 아편유사제, 마리화나)의 현재 사용
- 가정약으로 가바펜틴의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료(SOC)(아세트아미노펜)
아세트아미노펜 1000mg을 1회 경구 투여합니다.
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환자 수술 전 수술 전 아세트아미노펜에 추가 약물인 셀레콕시브와 가바펜틴을 추가합니다.
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실험적: 표준치료(SOC)(아세트아미노펜) 및 임상시험용 제품(셀레콕시브 + 가바펜틴)
아세트아미노펜 1000mg 경구 투여와 셀레콕시브 400mg 경구 투여, 가바펜틴 300mg 경구 투여를 1회 투여합니다.
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환자 수술 전 수술 전 아세트아미노펜에 추가 약물인 셀레콕시브와 가바펜틴을 추가합니다.
환자 수술 전 수술 전 아세트아미노펜에 추가 약물인 셀레콕시브와 가바펜틴을 추가합니다.
환자 수술 전 수술 전 아세트아미노펜에 추가 약물인 셀레콕시브와 가바펜틴을 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활성 공허 재판이 시작되는 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
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연구 완료를 통해 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-0050
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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