경도 인지 장애를 위한 가상 현실 인지 훈련
2024년 4월 18일 업데이트: Changi General Hospital
경도 인지 장애를 위한 가상 현실 인지 훈련 - 파일럿 타당성 조사
이 연구는 인지 기능에 대한 10주 다중 도메인 VRCT 프로그램의 타당성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다(즉
MCI가 있는 노인의 주의력, 기억력, 실행 기능).
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 파일럿 타당성 병렬 설계 접근 방식을 사용했습니다.
참가자는 VRCT 개입 그룹 또는 활성 제어 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
결과 평가자는 눈이 멀었습니다.
참가자는 싱가포르 창이 종합병원 외래 진료소에서 모집되었습니다.
그들은 노인병 전문의와 노인 정신과 의사를 치료하여 의뢰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Changi General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65~85세
- Petersen의 기준에 따라 임상의가 MCI를 진단합니다.
- MMSE ≥ 23
- 보고 듣는 능력
- 영어 또는 중국어로 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 원발성 기타 신경인지 장애로 진단됨
- 주요우울장애, 불안장애 등 주요 정신질환, 심각한 시각 또는 청각 장애를 진단받은 경우
- 급성 또는 중증 천식, 중증 또는 불안정 심혈관 질환, 활동성 위궤양, 중증 간 질환 또는 중증 신장 질환을 포함한 심각한 의학적 질병으로 진단된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 인지 훈련
프로그램은 (1) 인지 기능과 인지 건강을 유지하는 방법에 대한 심리 교육, (2) 주의력, 기억력, 실행 기능의 인지 영역을 목표로 하는 VR 다중 영역 인지 훈련 작업으로 구성되었습니다.
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VRCT 중재 그룹에 배정된 참가자들은 10주 중재 기간 동안 매주 60분의 VRCT 세션을 받았습니다. 프로그램은 (1) 인지 기능과 인지 건강을 유지하는 방법에 대한 심리 교육, (2) 주의력, 기억력, 실행 기능의 인지 영역을 목표로 하는 VR 다중 영역 인지 훈련 작업으로 구성되었습니다. VR 경험은 머리에 장착된 Oculus Go Screen V7을 통해 관리되었습니다. VR 시스템은 Dancing Mind Pte Ltd.에서 개발한 소프트웨어로 실행됩니다. Dancing Mind Pte Ltd가 제공하는 소프트웨어 사양 및 서비스에는 MindGym 시스템 기능: 시스템 설정(프로세서 설정, 비밀번호 변경 등) 및 데이터 센터(메모리 관리 치료 데이터 분석 보고서 쿼리 및 인쇄 기능)가 포함됩니다. MindGym 인지훈련 콘텐츠는 싱가포르 문화를 기반으로 개발되었으며, 익숙한 현지 환경을 시각적 자극으로 반영했습니다. |
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활성 비교기: 활성 통제 그룹
활성 대조군에 배정된 참가자에게는 (1) MCI, 인지 기능 및 보상 전략에 대한 심리교육과 (2) 주간 숙제 활동을 중심으로 구성된 뇌 훈련 인지 자극 책자가 포함된 평소와 같은 치료가 제공되었습니다. 주의력, 기억력, 집행 기능에 관한 것입니다.
대조 참가자는 인지 자극 활동 책자에 대한 진행 상황을 추적하기 위해 매월 3회 세션 동안 검토되었습니다.
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활성 대조군에 배정된 참가자에게는 (1) MCI, 인지 기능 및 보상 전략에 대한 심리교육과 (2) 주간 숙제 활동을 중심으로 구성된 뇌 훈련 인지 자극 책자가 포함된 평소와 같은 치료가 제공되었습니다. 주의력, 기억력, 집행 기능에 관한 것입니다.
대조 참가자는 인지 자극 활동 책자에 대한 진행 상황을 추적하기 위해 매월 3회 세션 동안 검토되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11주차 신경심리학적 상태 평가(RBANS) 하위 테스트를 위한 반복 가능한 배터리의 기억 성능 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 11주차
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RBANS는 싱가포르의 현지 표준에 따라 검증된 포괄적인 신경 심리학적 배터리입니다.
목록 학습, 목록 회상 및 목록 인식의 하위 테스트는 언어 기억을 측정하는 반면 그림 복사 및 그림 회상은 시각적 기억을 측정합니다.
훈련된 임상 연구 코디네이터가 관리하고 신경심리학자가 채점합니다.
각 하위 테스트의 원시 점수가 비교됩니다.
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기준선 및 11주차
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11주차 신경심리학적 상태 평가(RBANS) 하위 테스트를 위한 반복 배터리의 주의력 성능 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 11주차
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RBANS는 싱가포르의 현지 표준에 따라 검증된 포괄적인 신경 심리학적 배터리입니다.
Digit Span의 하위 테스트는 주의력을 측정합니다.
훈련된 임상 연구 코디네이터가 관리하고 신경심리학자가 채점합니다.
Digit Span 하위 테스트의 원시 점수가 비교됩니다.
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기준선 및 11주차
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11주차 색상 트레일 테스트 1의 주의력 성능 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 11주차
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색상 트레일 테스트 1에서는 응답자가 숫자가 오름차순으로 원을 연결해야 합니다.
CTT의 각 부분을 완료하는 데 걸린 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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기준선 및 11주차
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11주차 전두엽 평가 배터리(FAB) 실행 기능 성능의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 11주차
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FAB는 실행 기능을 평가하는 데 사용되는 간단한 선별 테스트입니다.
그 구성 요소는 S-word 생성, 유사성, Luria 테스트, 파악 반사 및 Go-No-Go 테스트로 구성됩니다.
6개 구성요소 각각의 하위 점수 합계를 합산하여 18점 만점의 총점을 생성합니다.
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기준선 및 11주차
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11주차 색상 트레일 테스트 2의 실행 기능 성능 기준선 변경
기간: 기준선 및 11주차
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FAB는 실행 기능을 평가하는 데 사용되는 간단한 선별 테스트입니다.
그 구성 요소는 S-word 생성, 유사성, Luria 테스트, 파악 반사 및 Go-No-Go 테스트로 구성됩니다.
6개 구성요소 각각의 하위 점수 합계를 합산하여 18점 만점의 총점을 생성합니다.
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기준선 및 11주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhong Jie Zaylea Kua, MPsychClin, Changi General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .