Trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości w przypadku łagodnych zaburzeń poznawczych
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Changi General Hospital
Trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości w przypadku łagodnych zaburzeń poznawczych – pilotażowe studium wykonalności
Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności 10-tygodniowego, wielodomenowego programu VRCT dotyczącego funkcji poznawczych (tj.
uwaga, pamięć i funkcjonowanie wykonawcze) starszych osób dorosłych z MCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zastosowano pilotażowe podejście do projektowania równoległego w zakresie wykonalności.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej VRCT lub aktywnej grupy kontrolnej.
Osoba oceniająca wynik była zaślepiona.
Uczestnicy byli rekrutowani z przychodni w szpitalu Changi General Hospital w Singapurze.
Kierowali ich lekarze geriatrzy i psychogeriatrzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Changi General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 65-85 lat
- rozpoznanie MCI przez klinicystę według kryteriów Petersena
- MMSE ≥ 23
- zdolność widzenia i słyszenia
- umiejętność czytania i pisania w języku angielskim lub mandaryńskim
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano pierwotne inne zaburzenie neurokognitywne
- ze zdiagnozowaną poważną chorobą psychiczną, taką jak duże zaburzenie depresyjne lub zaburzenie lękowe, ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu
- u którego zdiagnozowano poważne choroby, w tym ostrą lub ciężką astmę, ciężką lub niestabilną chorobę układu krążenia, czynną chorobę wrzodową żołądka, ciężką chorobę wątroby lub ciężką chorobę nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening poznawczy w wirtualnej rzeczywistości
Program składał się z dwóch komponentów: (1) psychoedukacji na temat funkcjonowania poznawczego i sposobów utrzymania zdrowia poznawczego, (2) wielodomenowych zadań treningu poznawczego VR, które skupiają się na obszarach poznawczych, takich jak uwaga, pamięć i funkcjonowanie wykonawcze.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej VRCT przeszli 60-minutowe cotygodniowe sesje VRCT w ciągu 10-tygodniowego okresu interwencji. Program składał się z dwóch komponentów: (1) psychoedukacji na temat funkcjonowania poznawczego i sposobów utrzymania zdrowia poznawczego, (2) wielodomenowych zadań treningu poznawczego VR, które skupiają się na obszarach poznawczych, takich jak uwaga, pamięć i funkcjonowanie wykonawcze. Doświadczenia VR były obsługiwane za pośrednictwem zamontowanego na głowie urządzenia Oculus Go Screen V7. System VR działa na oprogramowaniu opracowanym przez Dancing Mind Pte Ltd. Specyfikacje oprogramowania i usługi świadczone przez Dancing Mind Pte Ltd obejmują: MindGym Funkcje systemu: konfiguracja systemu (konfiguracja procesora, zmiana hasła itp.) i centrum danych (funkcje analizy danych analizy pamięci Memory Care i drukowania). Treści treningu poznawczego MindGym zostały opracowane w oparciu o kulturę Singapuru, z bodźcami wizualnymi odzwierciedlającymi znane lokalne środowiska. |
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Uczestnikom przydzielonym do aktywnej grupy kontrolnej zapewniono standardowe leczenie, które obejmowało: (1) psychoedukację na temat MCI, funkcjonowania poznawczego i strategii kompensacyjnych oraz (2) broszurę dotyczącą treningu mózgu i stymulacji poznawczej, która składała się z cotygodniowych zadań domowych skupiających się na na uwagę, pamięć i funkcjonowanie wykonawcze.
Uczestnicy kontrolni byli poddawani przeglądowi podczas 3 sesji w miesiącu, aby śledzić ich postępy w książeczce z ćwiczeniami stymulacji poznawczej.
|
Uczestnikom przydzielonym do aktywnej grupy kontrolnej zapewniono standardowe leczenie, które obejmowało: (1) psychoedukację na temat MCI, funkcjonowania poznawczego i strategii kompensacyjnych oraz (2) broszurę dotyczącą treningu mózgu i stymulacji poznawczej, która składała się z cotygodniowych zadań domowych skupiających się na na uwagę, pamięć i funkcjonowanie wykonawcze.
Uczestnicy kontrolni byli poddawani przeglądowi podczas 3 sesji w miesiącu, aby śledzić ich postępy w książeczce z ćwiczeniami stymulacji poznawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wydajności pamięci w podtestach powtarzalnego zestawu do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) w 11. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
RBANS to kompleksowy zestaw neuropsychologiczny, który został zatwierdzony zgodnie z lokalnymi normami w Singapurze.
Jego podtesty uczenia się list, przywoływania list i rozpoznawania list mierzą pamięć werbalną, podczas gdy kopiowanie obrazów i przypominanie obrazów mierzą pamięć wzrokową.
Jest on prowadzony przez przeszkolonych koordynatorów badań klinicznych i oceniany przez neuropsychologów.
Porównuje się surowe wyniki każdego podtestu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zdolności uwagi w podteście powtarzalnej baterii oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) w 11. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
RBANS to kompleksowy zestaw neuropsychologiczny, który został zatwierdzony zgodnie z lokalnymi normami w Singapurze.
Jego podtest Digit Span mierzy uwagę.
Jest on prowadzony przez przeszkolonych koordynatorów badań klinicznych i oceniany przez neuropsychologów.
Porównuje się surowe wyniki podtestu Digit Span.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie koncentracji uwagi w teście śladów kolorów 1 w 11. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Test śladów kolorów 1 wymaga od respondenta połączenia okręgów w rosnącej kolejności.
Czas potrzebny na ukończenie każdej części CTT jest rejestrowany w sekundach.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w funkcjonowaniu funkcji wykonawczych w zestawie oceny czołowej (FAB) w 11. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
FAB to krótki test przesiewowy stosowany do oceny funkcji wykonawczych.
Jego elementy obejmują generowanie słowa S, podobieństwa, test Lurii, odruch chwytania i test Go-No-Go.
Suma wyników cząstkowych z każdego z sześciu składników jest sumowana, aby wygenerować całkowity wynik z 18.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w funkcjonowaniu funkcji wykonawczych w teście śladów kolorów 2 w 11. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
FAB to krótki test przesiewowy stosowany do oceny funkcji wykonawczych.
Jego elementy obejmują generowanie słowa S, podobieństwa, test Lurii, odruch chwytania i test Go-No-Go.
Suma wyników cząstkowych z każdego z sześciu składników jest sumowana, aby wygenerować całkowity wynik z 18.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 11
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhong Jie Zaylea Kua, MPsychClin, Changi General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/2239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .