Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality kognitiv træning for mild kognitiv svækkelse

18. april 2024 opdateret af: Changi General Hospital

Virtual Reality Kognitiv træning for mild kognitiv svækkelse - en pilotgennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et 10-ugers multi-domæne VRCT-program om den kognitive funktion (dvs. opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion) hos ældre voksne med MCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvendte en pilotgennemførligheds-parallel designtilgang. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten VRCT-interventionsgruppen eller den aktive kontrolgruppe. Resultatbedømmeren blev blindet. Deltagerne blev rekrutteret fra ambulatorier i Changi General Hospital, Singapore. De blev henvist af behandlende geriatere og psykogeriatrikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 65-85
  • diagnosticering af MCI af kliniker i henhold til Petersens kriterier
  • MMSE ≥ 23
  • evne til at se og høre
  • evne til at læse og skrive på enten engelsk eller mandarin

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med en primær anden neurokognitiv lidelse
  • diagnosticeret med alvorlig psykiatrisk sygdom såsom svær depressiv lidelse eller angstlidelse, alvorlig syns- eller hørenedsættelse
  • diagnosticeret med alvorlige medicinske sygdomme, herunder akut eller svær astma, alvorlig eller ustabil hjerte-kar-sygdom, aktivt mavesår, alvorlig leversygdom eller alvorlig nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality kognitiv træning
Programmet bestod af to komponenter: (1) psykoedukation om kognitiv funktion og måder at opretholde kognitiv sundhed på, (2) VR multidomæne kognitive træningsopgaver, der er målrettet kognitive domæner af opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion.
Enhed: Virtual Reality kognitiv træning

Deltagere, der blev tildelt VRCT-interventionsgruppen, gennemgik 60 minutters ugentlige VRCT-sessioner over en 10-ugers interventionsperiode. Programmet bestod af to komponenter: (1) psykoedukation om kognitiv funktion og måder at opretholde kognitiv sundhed på, (2) VR multidomæne kognitive træningsopgaver, der er målrettet kognitive domæner af opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion.

VR-oplevelserne blev administreret gennem en hovedmonteret Oculus Go Screen V7. VR-systemet kører på en software udviklet af Dancing Mind Pte Ltd. Softwarespecifikationerne og servicen leveret af Dancing Mind Pte Ltd inkluderer: MindGym-systemfunktioner: Systemopsætning (processoropsætning, ændring af adgangskode osv.) og datacenter (hukommelsesbehandlingsterapidataanalyse-rapportforespørgsel og udskrivningsfunktioner). MindGym kognitive træningsindhold blev udviklet baseret på den singaporeanske kultur, med visuelle stimuli, der afspejler velkendte lokale miljøer.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Deltagere, der blev tildelt den aktive kontrolgruppe, fik behandling som sædvanligt, som omfattede: (1) psykoedukation om MCI, kognitiv funktion og kompenserende strategier og (2) hjernetræning kognitiv stimuleringshæfte, som bestod af ugentlige lektier med fokus om opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion. Kontroldeltagere blev gennemgået i 3 sessioner om måneden for at følge op på deres fremskridt i hæftet om kognitiv stimulation.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Deltagere, der blev tildelt den aktive kontrolgruppe, fik behandling som sædvanligt, som omfattede: (1) psykoedukation om MCI, kognitiv funktion og kompenserende strategier og (2) hjernetræning kognitiv stimuleringshæfte, som bestod af ugentlige lektier med fokus om opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion. Kontroldeltagere blev gennemgået i 3 sessioner om måneden for at følge op på deres fremskridt i hæftet om kognitiv stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hukommelsesydelse på det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS) undertest i uge 11
Tidsramme: Baseline og uge 11
RBANS er et omfattende neuropsykologisk batteri, der er blevet valideret med lokale normer i Singapore. Dens undertest af listeindlæring, listegenkendelse og listegenkendelse måler verbal hukommelse, mens billedkopi og billedgenkaldelse måler visuel hukommelse. Det administreres af uddannede kliniske forskningskoordinatorer og bedømmes af neuropsykologer. Rå scores af hver deltest sammenlignes.
Baseline og uge 11
Ændring fra baseline i opmærksomhedsydelse på det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS) undertest i uge 11
Tidsramme: Baseline og uge 11
RBANS er et omfattende neuropsykologisk batteri, der er blevet valideret med lokale normer i Singapore. Dens undertest af Digit Span måler opmærksomhed. Det administreres af uddannede kliniske forskningskoordinatorer og bedømmes af neuropsykologer. Råscores fra deltesten Digit Span sammenlignes.
Baseline og uge 11
Ændring fra baseline i opmærksomhedspræstation på Color Trails Test 1 i uge 11
Tidsramme: Baseline og uge 11
Color Trails Test 1 kræver, at respondenten forbinder cirkler i en stigende nummereret rækkefølge. Den tid, det tager at fuldføre hver del af CTT'en, registreres i sekunder.
Baseline og uge 11
Ændring fra baseline i Executive Function Performance på frontal Assessment Battery (FAB) i uge 11
Tidsramme: Baseline og uge 11
FAB er en kort screeningstest, der bruges til at evaluere den udøvende funktion. Dens komponenter består af S-ordsgenerering, ligheder, Lurias test, grebsrefleks og Go-No-Go testen. Summen af ​​underscorerne fra hver af de seks komponenter lægges sammen for at generere en samlet score ud af 18.
Baseline og uge 11
Ændring fra baseline i Executive Function Performance på Color Trails Test 2 i uge 11
Tidsramme: Baseline og uge 11
FAB er en kort screeningstest, der bruges til at evaluere den udøvende funktion. Dens komponenter består af S-ordsgenerering, ligheder, Lurias test, grebsrefleks og Go-No-Go testen. Summen af ​​underscorerne fra hver af de seks komponenter lægges sammen for at generere en samlet score ud af 18.
Baseline og uge 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhong Jie Zaylea Kua, MPsychClin, Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/2239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Virtual Reality kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner