Kognitivní trénink virtuální reality pro mírné kognitivní poruchy
18. dubna 2024 aktualizováno: Changi General Hospital
Kognitivní trénink virtuální reality pro mírné kognitivní poruchy – pilotní studie proveditelnosti
Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a účinnost 10týdenního programu VRCT s více doménami na kognitivní funkce (tj.
pozornost, paměť a výkonné funkce) starších dospělých s MCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie použila pilotní přístup paralelního návrhu proveditelnosti.
Účastníci byli náhodně zařazeni do intervenční skupiny VRCT nebo do aktivní kontrolní skupiny.
Hodnotitel výsledku byl oslepen.
Účastníci byli rekrutováni z ambulantních klinik v Changi General Hospital v Singapuru.
Byli doporučeni ošetřujícími geriatry a psychogeriatry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Changi General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65-85 let
- diagnóza MCI klinickým lékařem v souladu s Petersenovými kritérii
- MMSE ≥ 23
- schopnost vidět a slyšet
- schopnost číst a psát v angličtině nebo mandarínštině
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou primární jiné neurokognitivní poruchy
- s diagnózou závažného psychiatrického onemocnění, jako je velká depresivní porucha nebo úzkostná porucha, závažné poškození zraku nebo sluchu
- s diagnózou závažných onemocnění včetně akutního nebo těžkého astmatu, závažného nebo nestabilního kardiovaskulárního onemocnění, aktivního žaludečního vředu, závažného onemocnění jater nebo závažného onemocnění ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní trénink virtuální reality
Program se skládal ze dvou složek: (1) psychoedukace o kognitivním fungování a způsobech udržení kognitivního zdraví, (2) úkoly kognitivního tréninku s více doménami VR, které se zaměřují na kognitivní domény pozornosti, paměti a výkonné funkce.
|
Účastníci, kteří byli zařazeni do intervenční skupiny VRCT, absolvovali 60 minut týdenních sezení VRCT po dobu 10 týdnů intervence. Program se skládal ze dvou složek: (1) psychoedukace o kognitivním fungování a způsobech udržení kognitivního zdraví, (2) úkoly kognitivního tréninku s více doménami VR, které se zaměřují na kognitivní domény pozornosti, paměti a výkonné funkce. Zážitky z VR byly spravovány prostřednictvím Oculus Go Screen V7 namontovaného na hlavě. Systém VR běží na softwaru vyvinutém společností Dancing Mind Pte Ltd. Specifikace softwaru a služby poskytované společností Dancing Mind Pte Ltd zahrnují: Funkce systému MindGym: Nastavení systému (nastavení procesoru, změna hesla atd.) a datové centrum (funkce Memory Care Therapy Data Analytics Report Querying a Printing Functions). Obsah kognitivního tréninku MindGym byl vyvinut na základě singapurské kultury s vizuálními podněty odrážejícími známé místní prostředí. |
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Účastníkům, kteří byli zařazeni do aktivní kontrolní skupiny, byla poskytnuta léčba jako obvykle, která zahrnovala: (1) psychoedukaci o MCI, kognitivních funkcích a kompenzačních strategiích a (2) brožuru kognitivní stimulace pro trénink mozku, která sestávala z týdenních domácích úkolů zaměřených na na pozornost, paměť a výkonné funkce.
Kontrolní účastníci byli kontrolováni na 3 sezeních měsíčně, aby sledovali jejich pokrok v brožuře kognitivní stimulace.
|
Účastníkům, kteří byli zařazeni do aktivní kontrolní skupiny, byla poskytnuta léčba jako obvykle, která zahrnovala: (1) psychoedukaci o MCI, kognitivních funkcích a kompenzačních strategiích a (2) brožuru kognitivní stimulace pro trénink mozku, která sestávala z týdenních domácích úkolů zaměřených na na pozornost, paměť a výkonné funkce.
Kontrolní účastníci byli kontrolováni na 3 sezeních měsíčně, aby sledovali jejich pokrok v brožuře kognitivní stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonnosti paměti na opakovatelné baterii pro subtesty hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) v 11. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 11
|
RBANS je komplexní neuropsychologická baterie, která byla ověřena podle místních norem v Singapuru.
Jeho dílčí testy List Learning, List Recall a List Recognition měří verbální paměť, zatímco Picture Copy a Picture Recall měří vizuální paměť.
Je spravován vyškolenými koordinátory klinického výzkumu a hodnocen neuropsychology.
Porovnává se hrubá skóre jednotlivých subtestů.
|
Výchozí stav a týden 11
|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonu pozornosti na opakovatelné baterii pro subtest hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS) v 11. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 11
|
RBANS je komplexní neuropsychologická baterie, která byla ověřena podle místních norem v Singapuru.
Jeho subtest Digit Span měří pozornost.
Je spravován vyškolenými koordinátory klinického výzkumu a hodnocen neuropsychology.
Porovnává se hrubé skóre subtestu Digit Span.
|
Výchozí stav a týden 11
|
|
Změna od základní hodnoty ve výkonu pozornosti v testu Color Trails 1 v týdnu 11
Časové okno: Výchozí stav a týden 11
|
Test barevných stop 1 vyžaduje, aby respondent spojoval kruhy ve vzestupné číslované sekvenci.
Čas potřebný k dokončení každé části CTT se zaznamená v sekundách.
|
Výchozí stav a týden 11
|
|
Změna od základní úrovně ve výkonu výkonné funkce na baterii frontálního hodnocení (FAB) v týdnu 11
Časové okno: Výchozí stav a týden 11
|
FAB je krátký screeningový test používaný k hodnocení výkonných funkcí.
Jeho součásti tvoří generování S-slov, podobnosti, Luriův test, úchopový reflex a test Go-No-Go.
Součet dílčích skóre z každé ze šesti složek se sečte a vytvoří celkové skóre z 18.
|
Výchozí stav a týden 11
|
|
Změna od základní úrovně ve výkonu výkonných funkcí v testu Color Trails 2 v týdnu 11
Časové okno: Výchozí stav a týden 11
|
FAB je krátký screeningový test používaný k hodnocení výkonných funkcí.
Jeho součásti tvoří generování S-slov, podobnosti, Luriův test, úchopový reflex a test Go-No-Go.
Součet dílčích skóre z každé ze šesti složek se sečte a vytvoří celkové skóre z 18.
|
Výchozí stav a týden 11
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhong Jie Zaylea Kua, MPsychClin, Changi General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/2239
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Kognitivní trénink virtuální reality
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktivní, ne nábor