- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06381856
재활 과정에서 자폐 아동 및 청소년의 참여 개선 (IMPAC)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받는 아동의 수가 증가함에 따라 의료 서비스 제공자에게는 심각한 문제가 발생합니다. 연구에서는 의료 결정에 어린이를 참여시키는 것이 중요하다고 강조합니다. 그러나 ASD의 복잡한 특성으로 인해 의사소통과 사회적 상호 작용의 차이로 인해 의료 전문가는 이러한 어린이에게 서비스를 적용하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
이 문제를 해결하기 위해 본 연구에서는 ASD 아동에 대한 두 가지 평가 방법을 비교합니다. 하나는 설문 조사를 기반으로 하고 다른 하나는 의료 전문가와의 회의를 기반으로 합니다. 또한, 아동의 부모나 보호자, 의료 서비스 제공자로부터 추가 정보가 수집됩니다.
데이터 수집 방법에는 설문지, 인터뷰 및 개인 훈련 계획 분석이 포함됩니다. 목표는 ASD 진단을 받았지만 지적 장애가 없는 7~17세 아동 120명을 모집하여 절반은 설문 조사 기반 평가를 받고 나머지 절반은 회의 기반 평가를 받는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70182
- University Health Care Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설문조사 기반 요구사항 평가를 받는 아동 및 청소년과 그 부모/보호자(설문조사 기반 요구사항 평가 코호트).
개인 회의 요구사항 평가를 받는 아동 및 청소년과 그 부모/보호자(개인 회의 요구사항 평가 코호트).
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애
제외 기준:
- 지적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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설문 조사 기반 요구 사항 평가
설문 조사 기반 요구 사항 평가를 받는 코호트
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개인 회의 기반 평가
개인 회의 기반 요구 평가를 받는 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 참여
기간: 2개월에 걸쳐 4번의 요구사항 평가 회의가 각각 끝난 후, 첫 번째 회의는 포함 후 1개월 동안 열릴 예정입니다.
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요구사항 평가 회의 중 아동의 참여 및 개입과 관련된 7~9개의 질문으로 구성됩니다.
이 양식은 세 가지 버전으로 제공됩니다.
각 아동/청소년, 부모/보호자 및 직원당 하나씩.
각 버전은 두 가지 변형으로 제공됩니다.
정기 회의의 변형과 폐회 회의의 변형입니다.
질문은 "전혀 그렇지 않다"부터 "매우 그렇다"까지 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
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2개월에 걸쳐 4번의 요구사항 평가 회의가 각각 끝난 후, 첫 번째 회의는 포함 후 1개월 동안 열릴 예정입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 연속체 - 약식
기간: 연구에 포함된 시점과 필요 평가가 완료된 후 포함 후 약 3개월
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6점 Likert 척도로 평가되고 세 가지 영역(정서적, 심리적, 사회적 안녕)에서 정신 건강을 측정하는 14개의 질문으로 구성됩니다.
양식은 세 가지 버전으로 나타납니다.
하나는 아동/청소년이 자신의 건강을 평가하는 것이고, 하나는 부모/보호자가 자신의 건강을 평가하는 것이고, 다른 하나는 부모/보호자가 아동/청소년의 건강을 평가하는 것입니다(즉, 대리 평가).
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연구에 포함된 시점과 필요 평가가 완료된 후 포함 후 약 3개월
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"귀하 자녀의 강점, 능력 및 특별한 요구사항" 설문지.
기간: 연구에 포함된 시점과 필요 평가가 완료된 후 포함 후 약 3개월
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"가족 결과 설문조사"의 4~5개 질문으로 구성되어 있으며 연구 대상 그룹에 맞게 조정되었습니다.
질문은 부모/보호자가 답변하며 자녀의 강점, 능력 및 특별한 요구 사항에 대한 이해와 관련됩니다.
질문은 "전혀/전혀"에서 "모두/항상"까지 Likert의 5점 척도로 답변됩니다.
이 양식은 두 가지 변형으로 제공됩니다.
하나는 요구사항 평가 완료 전 측정용(4개 질문)이고 다른 하나는 요구사항 평가 완료 후 측정용(5개 질문)입니다.
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연구에 포함된 시점과 필요 평가가 완료된 후 포함 후 약 3개월
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신경정신과팀 설문지와의 협업
기간: 포함 후 약 3개월 동안 요구사항 평가 완료 후
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아동 및 청소년 재활 센터의 신경정신과 팀과 가족의 접촉과 관련된 5가지 질문으로 구성됩니다.
질문에는 5가지 답변 옵션이 제공됩니다.
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포함 후 약 3개월 동안 요구사항 평가 완료 후
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캔트릴 사다리
기간: 연구에 포함된 시점과 필요 평가가 완료된 후 포함 후 약 3개월
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삶의 질을 측정하고 0부터 10까지 번호가 매겨진 사다리 그림을 통해 평가됩니다.
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연구에 포함된 시점과 필요 평가가 완료된 후 포함 후 약 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별면접
기간: 요구사항 평가 완료 후, 포함 후 약 3개월
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요구사항 평가 절차를 어떻게 경험하는지에 관해 아동, 부모 및 의료 전문가와의 개별 인터뷰
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요구사항 평가 완료 후, 포함 후 약 3개월
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아동 개인 재활 계획의 목표 유형 및 수
기간: 연구 종료 후, 연구 시작 후 약 1년.
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계획에 기술된 목표 유형을 분류하고, 항목별 목표 빈도를 측정합니다.
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연구 종료 후, 연구 시작 후 약 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lars-Olov Lundqvist, Professor, Region Örebro County
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EPM_2024-00227-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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