Zwiększanie udziału dzieci i młodzieży autystycznej w procesie habilitacyjnym (IMPAC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rosnąca liczba dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD), stwarza poważne wyzwania dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Badania podkreślają znaczenie włączania dzieci w decyzje dotyczące opieki zdrowotnej. Jednakże ze względu na złożony charakter ASD, charakteryzujący się różnicami w komunikacji i interakcjach społecznych, pracownicy służby zdrowia mają trudności z dostosowaniem swoich usług dla tych dzieci.
Aby rozwiązać ten problem, w niniejszym badaniu porównano dwie metody oceny dzieci z ASD: jedną opartą na ankietach i drugą opartą na spotkaniach z pracownikami służby zdrowia. Ponadto zbierane będą dodatkowe informacje od rodziców lub opiekunów dzieci oraz podmiotów świadczących opiekę zdrowotną.
Metody zbierania danych będą obejmować ankiety, wywiady i analizę indywidualnych planów habilitacyjnych. Celem jest rekrutacja 120 dzieci w wieku 7–17 lat, u których zdiagnozowano ASD, ale bez niepełnosprawności intelektualnej, przy czym połowa zostanie poddana ocenie opartej na ankiecie, a druga połowa – ocenie opartej na spotkaniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70182
- University Health Care Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci i młodzież objęte oceną potrzeb na podstawie ankiety oraz ich rodzice/opiekunowie (kohorta oceny potrzeb na podstawie ankiety).
Dzieci i młodzież poddawani ocenie potrzeb w zakresie spotkań osobistych oraz ich rodzice/opiekunowie (kohorta oceny potrzeb w zakresie spotkań osobistych).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenie ze spektrum autyzmu
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie intelektualne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ocena potrzeb w oparciu o ankietę
kohorta otrzymująca ocenę potrzeb w oparciu o ankietę
|
|
Ocena oparta na osobistym spotkaniu
kohorta otrzymująca ocenę potrzeb w oparciu o osobiste spotkanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie dziecka
Ramy czasowe: Po każdym z czterech spotkań oceniających potrzeby, które odbywają się w ciągu 2 miesięcy, przy czym pierwsze spotkanie zaplanowano na miesiąc po włączeniu.
|
Składa się z siedmiu do dziewięciu pytań dotyczących zaangażowania i zaangażowania dziecka podczas spotkania oceniającego potrzeby.
Formularz dostępny jest w trzech wersjach.
Po jednym dla każdego dziecka/młodzieży, rodzica/opiekuna prawnego i personelu.
Każda wersja występuje w dwóch wariantach.
Wariant spotkania zwykłego i wariant spotkania zamykającego.
Pytania oceniane są w 4-punktowej skali Likerta od „Wcale nie” do „Bardzo dużo”.
|
Po każdym z czterech spotkań oceniających potrzeby, które odbywają się w ciągu 2 miesięcy, przy czym pierwsze spotkanie zaplanowano na miesiąc po włączeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontinuum zdrowia psychicznego – krótka forma
Ramy czasowe: Po włączeniu do badania i po dokonaniu oceny potrzeb, około 3 miesiące po włączeniu
|
Składa się z 14 pytań ocenianych w 6-stopniowej skali Likerta i mierzy zdrowie psychiczne w trzech obszarach (dobrostan emocjonalny, psychiczny i społeczny).
Formularz występuje w trzech wersjach.
Jedna, w której dziecko/młodzież ocenia własne zdrowie, jedna, w której rodzic/opiekun ocenia własne zdrowie i jedna, w której rodzic/opiekun ocenia stan zdrowia dziecka/młodzieży (tj. ocena zastępcza).
|
Po włączeniu do badania i po dokonaniu oceny potrzeb, około 3 miesiące po włączeniu
|
|
Kwestionariusz „Mocne strony, zdolności i specjalne potrzeby Twojego dziecka”.
Ramy czasowe: Po włączeniu do badania i po dokonaniu oceny potrzeb, około 3 miesiące po włączeniu
|
Składa się z czterech lub pięciu pytań z „Badanie wyników rodziny” i jest dostosowanych do grupy docelowej badania.
Odpowiedzi na pytania udziela rodzic/opiekun i dotyczą one zrozumienia przez niego mocnych stron, zdolności i specjalnych potrzeb dziecka.
Odpowiedzi na pytania udzielane są w 5-stopniowej skali Likerta od „Nic/Wcale nie” do „Wszystko/Zawsze”.
Formularz dostępny jest w dwóch wariantach.
Jedno do pomiaru przed dokonaną oceną potrzeb (cztery pytania) i jedno do pomiaru po zakończonej ocenie potrzeb (pięć pytań).
|
Po włączeniu do badania i po dokonaniu oceny potrzeb, około 3 miesiące po włączeniu
|
|
Współpraca z zespołem neuropsychiatrycznym kwestionariusz
Ramy czasowe: Po zakończeniu oceny potrzeb, około 3 miesiące po włączeniu
|
Składa się z pięciu pytań dotyczących kontaktu rodziny z zespołem neuropsychiatrycznym Zakładu Habilitacji Dzieci i Młodzieży.
Odpowiedzi na pytania są dostępne w pięciu opcjach odpowiedzi.
|
Po zakończeniu oceny potrzeb, około 3 miesiące po włączeniu
|
|
Drabina Cantrila
Ramy czasowe: Po włączeniu do badania i po dokonaniu oceny potrzeb, około 3 miesiące po włączeniu
|
Mierzy jakość życia i ocenia się ją na podstawie obrazu drabiny ponumerowanej od zera do dziesięciu.
|
Po włączeniu do badania i po dokonaniu oceny potrzeb, około 3 miesiące po włączeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne wywiady
Ramy czasowe: Po dokonaniu oceny potrzeb, około 3 miesiące od włączenia
|
indywidualne wywiady z dziećmi, rodzicami i pracownikami służby zdrowia dotyczące ich doświadczeń z procedurą oceny potrzeb
|
Po dokonaniu oceny potrzeb, około 3 miesiące od włączenia
|
|
Rodzaj i liczba celów w indywidualnych planach socjalizacyjnych dziecka
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, około 1 rok od jego rozpoczęcia.
|
Rodzaje celów opisanych w planach są kategoryzowane i mierzona jest częstotliwość realizacji celów w poszczególnych kategoriach.
|
Po zakończeniu badania, około 1 rok od jego rozpoczęcia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lars-Olov Lundqvist, Professor, Region Örebro County
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPM_2024-00227-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .