Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení účasti autistických dětí a dospívajících v habilitačním procesu (IMPAC)

19. dubna 2024 aktualizováno: Region Örebro County
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat dopad modelů hodnocení potřeb založených na průzkumu a na setkáních na účast autistických dětí ve věku 7 až 17 let v procesu hodnocení potřeb při prvním přijetí, když jsou zapsány do Habilitačního centra pro děti a mládež.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Zvyšující se počet dětí s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (ASD) představuje pro poskytovatele zdravotní péče významné výzvy. Výzkum zdůrazňuje důležitost zapojení dětí do jejich rozhodování o zdravotní péči. Vzhledem ke komplexní povaze PAS, charakterizované rozdíly v komunikaci a sociální interakci, se však zdravotníci snaží přizpůsobit své služby těmto dětem.

K vyřešení tohoto problému tato studie porovnává dvě metody hodnocení dětí s PAS: jednu založenou na průzkumech a druhou založenou na setkáních se zdravotnickými pracovníky. Kromě toho budou shromažďovány doplňující informace od rodičů nebo opatrovníků dětí a poskytovatelů zdravotní péče.

Metody sběru dat budou zahrnovat dotazníky, rozhovory a analýzy individuálních habilitačních plánů. Cílem je získat 120 dětí ve věku 7-17 let s diagnózou PAS, ale bez mentálního postižení, přičemž polovina podstoupí hodnocení založené na průzkumu a druhá polovina podstoupí hodnocení na základě setkání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 70182
        • University Health Care Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a adolescenti, kteří absolvovali hodnocení potřeb na základě průzkumu, a jejich rodiče/opatrovníci (kohorta hodnocení potřeb na základě průzkumu).

Děti a adolescenti, kteří absolvovali hodnocení potřeb osobního setkání, a jejich rodiče/zákonní zástupci (kohorta pro hodnocení potřeb osobního setkání).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poruchou autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
posouzení potřeb na základě průzkumu
kohorta přijímající průzkum na základě posouzení potřeb
Hodnocení na základě osobní schůzky
kohorta obdrží osobní schůzku na základě posouzení potřeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení dítěte
Časové okno: Po každé ze čtyř schůzek k posouzení potřeb, které se konají po dobu 2 měsíců, přičemž první schůzka se má konat měsíc po zařazení.
Skládá se ze sedmi až devíti otázek týkajících se zapojení a zapojení dítěte během setkání k posouzení potřeb. Formulář je dostupný ve třech verzích. Jeden pro každé dítě/mládež, rodiče/opatrovníka a zaměstnance. Každá verze se dodává ve dvou variantách. Varianta pro řádné jednání a varianta pro závěrečné jednání. Otázky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od „Vůbec ne“ po „Velmi“.
Po každé ze čtyř schůzek k posouzení potřeb, které se konají po dobu 2 měsíců, přičemž první schůzka se má konat měsíc po zařazení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuum duševního zdraví - krátká forma
Časové okno: Při zařazení do studie a po dokončeném vyhodnocení potřeb přibližně 3 měsíce po zařazení
Skládá se ze 14 otázek, které jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále a měří duševní zdraví ve třech oblastech (emocionální, psychologická a sociální pohoda). Formulář se objevuje ve třech verzích. Jeden, kdy dítě/mládež posuzuje svůj zdravotní stav, jeden, kdy rodič/opatrovník posuzuje svůj zdravotní stav, a jeden, kdy rodič/opatrovník posuzuje zdraví dítěte/mládeže (tj.
Při zařazení do studie a po dokončeném vyhodnocení potřeb přibližně 3 měsíce po zařazení
Dotazník „Síly, schopnosti a speciální potřeby vašeho dítěte“.
Časové okno: Při zařazení do studie a po dokončeném vyhodnocení potřeb přibližně 3 měsíce po zařazení
Skládá se ze čtyř nebo pěti otázek z „Průzkumu výsledků rodiny“ a je přizpůsobeno cílové skupině studie. Na otázky odpovídá rodič/opatrovník a týkají se jejich chápání silných stránek, schopností a speciálních potřeb dítěte. Otázky jsou zodpovězeny na 5bodové Likertově škále od „Nic/Vůbec ne“ po „Vše/Vždy“. Formulář je dostupný ve dvou variantách. Jedna pro měření před dokončeným posouzením potřeb (čtyři otázky) a jedna pro měření po dokončeném posouzení potřeb (pět otázek).
Při zařazení do studie a po dokončeném vyhodnocení potřeb přibližně 3 měsíce po zařazení
Spolupráce s dotazníkem neuropsychiatrického týmu
Časové okno: Po dokončení posouzení potřeb přibližně 3 měsíce po zařazení
Skládá se z pěti otázek týkajících se kontaktu rodiny s týmem neuropsychiatrického týmu na Habilitaci dětí a mládeže. Otázky jsou zodpovězeny pěti možnostmi odpovědi.
Po dokončení posouzení potřeb přibližně 3 měsíce po zařazení
Cantril žebřík
Časové okno: Při zařazení do studie a po dokončeném vyhodnocení potřeb přibližně 3 měsíce po zařazení
Měří kvalitu života a hodnotí se na obrázku žebříku očíslovaného od nuly do deseti.
Při zařazení do studie a po dokončeném vyhodnocení potřeb přibližně 3 měsíce po zařazení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální pohovory
Časové okno: Po dokončení posouzení potřeb, přibližně 3 měsíce po zařazení
individuální rozhovory s dětmi, rodiči a zdravotnickými pracovníky ohledně toho, jak prožívají proceduru posouzení potřeb
Po dokončení posouzení potřeb, přibližně 3 měsíce po zařazení
Druh a počet cílů v individuálních habilitačních plánech dětí
Časové okno: Po ukončení studia, přibližně 1 rok po zahájení studia.
Typy cílů popsané v plánech jsou kategorizovány a je měřena frekvence cílů na kategorii.
Po ukončení studia, přibližně 1 rok po zahájení studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars-Olov Lundqvist, Professor, Region Örebro County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPM_2024-00227-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit