Migliorare la partecipazione dei bambini e degli adolescenti autistici al processo di abilitazione (IMPAC)
19 aprile 2024 aggiornato da: Region Örebro County
Questo progetto mira ad esplorare l'impatto di modelli di valutazione dei bisogni basati su indagini e incontri sulla partecipazione dei bambini autistici di età compresa tra 7 e 17 anni al processo di valutazione dei bisogni al momento dell'accoglienza iniziale quando sono iscritti ad un Centro di abilitazione per bambini e giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il numero crescente di bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) presenta sfide significative per gli operatori sanitari. La ricerca sottolinea l’importanza di coinvolgere i bambini nelle loro decisioni sanitarie. Tuttavia, a causa della natura complessa dell’ASD, caratterizzata da differenze nella comunicazione e nell’interazione sociale, gli operatori sanitari hanno difficoltà ad adattare i propri servizi a questi bambini.
Per affrontare questo problema, il presente studio mette a confronto due metodi di valutazione per i bambini con ASD: uno basato su sondaggi e un altro basato su incontri con operatori sanitari. Inoltre, verranno raccolte informazioni supplementari dai genitori o dai tutori dei bambini e dagli operatori sanitari.
I metodi di raccolta dei dati includeranno questionari, interviste e analisi di piani riabilitativi individuali. L'obiettivo è reclutare 120 bambini di età compresa tra 7 e 17 anni con diagnosi di ASD ma senza disabilità intellettiva, metà dei quali sottoposti alla valutazione basata su sondaggi e l'altra metà alla valutazione basata su riunioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lars-Olov Lundqvist, Professor
- Numero di telefono: +46196025819
- Email: lars-olov.lundqvist@regionorebrolan.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Susann Arnell, PhD
- Numero di telefono: +4658784219
- Email: susann.arnell@regionorebrolan.se
Luoghi di studio
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Örebro, Svezia, 70182
- University Health Care Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini e adolescenti che ricevono la valutazione dei bisogni basata sull'indagine e i loro genitori/tutori (la coorte di valutazione dei bisogni basata sull'indagine).
I bambini e gli adolescenti che ricevono la valutazione dei bisogni dell'incontro personale e i loro genitori/tutori (coorte di valutazione dei bisogni dell'incontro personale).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo dello spettro autistico
Criteri di esclusione:
- disabilità intellettuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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valutazione dei bisogni basata su sondaggi
gruppo che riceve una valutazione dei bisogni basata su un sondaggio
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Valutazione basata su incontri personali
gruppo che riceve una valutazione dei bisogni basata su incontri personali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il coinvolgimento del bambino
Lasso di tempo: Dopo ciascuno dei quattro incontri di valutazione delle esigenze che si svolgono nell'arco di 2 mesi, il primo incontro è previsto un mese dopo l'inclusione.
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Consiste in sette-nove domande relative al coinvolgimento e all'impegno del bambino durante un incontro di valutazione dei bisogni.
Il modulo è disponibile in tre versioni.
Uno per ogni bambino/ragazzo, genitore/tutore e personale.
Ogni versione è disponibile in due varianti.
Una variante per la riunione ordinaria e una variante per la riunione di chiusura.
Le domande sono valutate su scale Likert a 4 punti da "Per niente" a "Molto".
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Dopo ciascuno dei quattro incontri di valutazione delle esigenze che si svolgono nell'arco di 2 mesi, il primo incontro è previsto un mese dopo l'inclusione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il continuum della salute mentale - Forma breve
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio e dopo aver completato la valutazione dei bisogni circa 3 mesi dopo l'inclusione
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Si compone di 14 domande valutate su una scala Likert a 6 punti e misura la salute mentale in tre ambiti (benessere emotivo, psicologico e sociale).
Il modulo appare in tre versioni.
Uno in cui il bambino/giovane valuta la propria salute, uno in cui il genitore/tutore valuta la propria salute e uno in cui il genitore/tutore valuta la salute del bambino/giovane (vale a dire, valutazione per procura).
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Al momento dell'inclusione nello studio e dopo aver completato la valutazione dei bisogni circa 3 mesi dopo l'inclusione
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Il questionario "I punti di forza, le capacità e i bisogni speciali di vostro figlio".
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio e dopo aver completato la valutazione dei bisogni circa 3 mesi dopo l'inclusione
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Consiste in quattro o cinque domande tratte dal "Sondaggio sui risultati familiari" e adattate al gruppo target dello studio.
Alle domande risponde il genitore/tutore e si riferiscono alla loro comprensione dei punti di forza, delle abilità e dei bisogni speciali del bambino.
Alle domande viene data risposta su una scala a 5 punti. Scala Likert da "Niente/Per niente" a "Tutto/Sempre".
Il modulo è disponibile in due varianti.
Uno per la misurazione prima del completamento della valutazione dei bisogni (quattro domande) e uno per la misurazione dopo il completamento della valutazione dei bisogni (cinque domande).
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Al momento dell'inclusione nello studio e dopo aver completato la valutazione dei bisogni circa 3 mesi dopo l'inclusione
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La collaborazione con il questionario dell'équipe neuropsichiatrica
Lasso di tempo: Dopo aver completato la valutazione delle esigenze circa 3 mesi dopo l'inclusione
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Si compone di cinque domande relative al contatto della famiglia con l'équipe neuropsichiatrica dell'Habilitation Child and Youth.
Alle domande viene data risposta con cinque opzioni di risposta.
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Dopo aver completato la valutazione delle esigenze circa 3 mesi dopo l'inclusione
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Scala cantrile
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione nello studio e dopo aver completato la valutazione dei bisogni circa 3 mesi dopo l'inclusione
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Misura la qualità della vita e viene valutata sull'immagine di una scala numerata da zero a dieci.
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Al momento dell'inclusione nello studio e dopo aver completato la valutazione dei bisogni circa 3 mesi dopo l'inclusione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interviste individuali
Lasso di tempo: Dopo aver completato la valutazione delle esigenze, circa 3 mesi dopo l'inclusione
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colloqui individuali con bambini, genitori e operatori sanitari su come vivono la procedura di valutazione dei bisogni
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Dopo aver completato la valutazione delle esigenze, circa 3 mesi dopo l'inclusione
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Tipologia e numero di obiettivi nei piani riabilitativi individuali dei bambini
Lasso di tempo: Dopo il completamento dello studio, circa 1 anno dopo l'inizio dello studio.
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I tipi di obiettivi descritti nei piani vengono classificati e viene misurata la frequenza degli obiettivi per categoria.
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Dopo il completamento dello studio, circa 1 anno dopo l'inizio dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lars-Olov Lundqvist, Professor, Region Örebro County
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPM_2024-00227-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .