간경변 환자의 양성자 펌프 억제제
2024년 4월 22일 업데이트: National Liver Institute, Egypt
간경변증 환자에서 양성자 펌프 억제제의 부적절한 사용
간경변증 환자에게 양성자 펌프 억제제(PPI)를 부적절하게 사용하는 것은 심각한 임상적 문제를 야기합니다.
이 연구에서는 간경변증 환자의 PPI 과다 처방과 오용을 평가합니다.
PPI 사용 패턴은 입증된 적응증 준수 여부에 따라 두 그룹으로 분류됩니다. 그룹 A: PPI의 부적절한 사용, 그룹 B: PPI의 적절한 사용.
우리는 간경변 환자에서 PPI 오용의 유병률을 추정하고 이를 다양한 요인과 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
간경변증 환자에게 PPI를 부적절하게 사용하는 것에 대한 우려가 커지고 있습니다. 간경변증 관련 질환에서 PPI 사용을 뒷받침하는 증거는 제한적입니다. 자발성 세균성 복막염 및 간성 뇌병증의 위험 증가를 포함하여 간경변증에서 PPI 사용과 관련된 여러 가지 불리한 결과가 나타났습니다.
이번 연구는 간경변증 환자에게 PPI 처방의 적절성을 평가하고, PPI가 처방 관행에 미치는 영향을 조사하고 관련 요인을 식별하는 것을 목표로 했습니다.
이 관찰적이고 기술적인 단면적 연구에서는 양성자 펌프 억제제를 투여받는 간경변증 환자가 연구에 포함될 것입니다. 등록된 환자는 PPI 투여 적응증에 따라 분류됩니다: 그룹 A: PPI의 부적절한 사용, 그룹 B: PPI의 적절한 사용. 승인된 적응증 없이 처방되거나 권장 기간을 초과하여 장기간 사용되는 경우 PPI 사용은 부적절한 것으로 간주됩니다. 간경변증에서 PPI 오용의 유병률을 추정하고 PPI의 부적절한 사용에 대한 독립적인 예측 변수를 식별하기 위해 다변량 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 32511
- National Liver institute - Menoufia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
간경변증의 조직학적, 생화학적, 영상학적, 임상적 데이터가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 등록 당시 양성자 펌프 억제제를 투여받고 있는 환자.
제외 기준:
- 사전 동의서 서명을 거부하거나 필수 정보를 제공하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PPI의 부적절한 사용
PPI는 승인된 적응증 없이 처방되거나 권장 기간을 초과하여 장기간 사용됩니다.
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PPI의 적절한 사용
PPI는 승인된 적응증에 대해 처방되며 권장 기간 내에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPI의 부적절한 사용
기간: 연구 완료 후 6주
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간경변증 환자에서 승인된 적응증 없이 또는 권장 기간을 초과하여 장기간 PPI를 사용하는 빈도를 살펴봅니다.
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연구 완료 후 6주
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PPI의 부적절한 사용에 대한 예측변수
기간: 연구 완료 후 8주
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다변량 분석을 사용하여 간경변증 환자에서 PPI의 부적절한 사용에 대한 독립적인 예측 변수를 결정합니다.
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연구 완료 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gasser I El-Azab, M.D., National Liver Institute, Menoufia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01001099646
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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