Inhibitory protonové pumpy u pacientů s cirhózou
Nevhodné použití inhibitorů protonové pumpy u pacientů s jaterní cirhózou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nevhodné používání PPI u pacientů s cirhózou je stále větším problémem. Důkazy podporující použití PPI u stavů souvisejících s cirhózou jsou omezené. S použitím PPI u cirhózy bylo spojeno několik nežádoucích účinků, včetně zvýšeného rizika spontánní bakteriální peritonitidy a jaterní encefalopatie.
Cílem studie bylo posoudit vhodnost předepisování PPI pacientům s cirhózou, zkoumat jeho dopad na postupy předepisování a identifikovat související faktory.
v této observační, popisné, průřezové studii budou do studie zahrnuti pacienti s cirhózou, kteří dostávají inhibitory protonové pumpy. Zařazení pacienti budou klasifikováni podle indikace podávání PPI: Skupina A: Nevhodné použití PPI, Skupina B: Vhodné použití PPI. Použití PPI bude považováno za nevhodné, pokud bude předepsáno bez schválené indikace nebo bude používáno po delší dobu nad doporučenou dobu. Bude odhadnuta prevalence nesprávného užívání PPI u cirhotik a budou provedeny vícerozměrné analýzy za účelem identifikace nezávislých prediktorů nevhodného užívání PPI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32511
- National Liver institute - Menoufia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti užívající inhibitory protonové pumpy v době zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu nebo neposkytnutí požadovaných informací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nevhodné použití PPI
PPI se předepisuje bez schválené indikace nebo se užívá po delší dobu, než je doporučená doba trvání.
|
|
Vhodné použití PPI
PPI je předepsán pro schválenou indikaci a užíván po doporučenou dobu trvání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nevhodné používání PPI
Časové okno: Šest týdnů po ukončení studia
|
Prozkoumejte prevalenci užívání PPI bez schválené indikace nebo po delší dobu nad doporučenou dobu u pacientů s jaterní cirhózou
|
Šest týdnů po ukončení studia
|
|
Prediktory pro nevhodné použití PPI
Časové okno: Osm týdnů po ukončení studia
|
Určit nezávislé prediktory nevhodného použití PPI u pacientů s jaterní cirhózou pomocí vícerozměrných analýz.
|
Osm týdnů po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gasser I El-Azab, M.D., National Liver Institute, Menoufia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01001099646
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .