Inhibitory pompy protonowej u pacjentów z marskością wątroby
Niewłaściwe stosowanie inhibitorów pompy protonowej u pacjentów z marskością wątroby
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Coraz większym problemem jest niewłaściwe stosowanie IPP u pacjentów z marskością wątroby. Dowody potwierdzające stosowanie IPP w chorobach związanych z marskością wątroby są ograniczone. Ze stosowaniem IPP w marskości wątroby powiązano kilka działań niepożądanych, w tym zwiększone ryzyko samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej i encefalopatii wątrobowej.
Celem badania była ocena zasadności przepisywania IPP pacjentom z marskością wątroby, zbadanie wpływu tego na praktyki przepisywania leków i identyfikacja powiązanych czynników.
w tym obserwacyjnym, opisowym badaniu przekrojowym do badania zostaną włączeni pacjenci z marskością wątroby otrzymujący inhibitory pompy protonowej. Włączeni pacjenci zostaną sklasyfikowani zgodnie ze wskazaniami do podawania PPI: Grupa A: Niewłaściwe stosowanie PPI, Grupa B: Właściwe stosowanie PPI. Stosowanie PPI zostanie uznane za niewłaściwe, jeśli zostanie przepisane bez zatwierdzonych wskazań lub będzie stosowane przez dłuższy okres przekraczający zalecany czas. Oszacowana zostanie częstość występowania niewłaściwego stosowania PPI u pacjentów z marskością wątroby i przeprowadzone zostaną analizy wieloczynnikowe w celu zidentyfikowania niezależnych czynników predykcyjnych niewłaściwego stosowania PPI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 32511
- National Liver institute - Menoufia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący inhibitory pompy protonowej w momencie włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa podpisania formularza świadomej zgody lub niepodanie wymaganych informacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niewłaściwe użycie PPI
IPP są przepisywane bez zatwierdzonych wskazań lub stosowane przez dłuższy czas niż zalecany.
|
|
Właściwe wykorzystanie PPI
PPI jest przepisywany w zatwierdzonym wskazaniu i stosowany przez zalecany okres.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewłaściwe użycie IPP
Ramy czasowe: Sześć tygodni po zakończeniu badania
|
Należy zbadać częstość stosowania IPP bez zatwierdzonych wskazań lub przez dłuższy okres przekraczający zalecany czas u pacjentów z marskością wątroby
|
Sześć tygodni po zakończeniu badania
|
|
Predyktory niewłaściwego stosowania PPI
Ramy czasowe: Osiem tygodni po zakończeniu badania
|
Określ niezależne czynniki predykcyjne niewłaściwego stosowania IPP u pacjentów z marskością wątroby za pomocą analiz wieloczynnikowych.
|
Osiem tygodni po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gasser I El-Azab, M.D., National Liver Institute, Menoufia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01001099646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .