Protonpumpehæmmere hos cirrosepatienter
Uhensigtsmæssig brug af protonpumpehæmmere hos patienter med levercirrhose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den uhensigtsmæssige brug af PPI'er hos cirrosepatienter er en voksende bekymring. Der er begrænset dokumentation for brugen af PPI'er ved cirrose-relaterede tilstande. Adskillige negative udfald er blevet forbundet med PPI-brug i skrumpelever, herunder en øget risiko for spontan bakteriel peritonitis og hepatisk encefalopati.
Undersøgelsen havde til formål at vurdere hensigtsmæssigheden af at ordinere PPI'er til patienter med cirrhose, undersøge dets indvirkning på ordinationspraksis og identificere associerede faktorer.
i denne observationelle, beskrivende, tværsnitsundersøgelse vil cirrosepatienter, der modtager protonpumpehæmmere, blive inkluderet i undersøgelsen. Tilmeldte patienter vil klassificeres efter indikationen for PPI-administration: Gruppe A: Uhensigtsmæssig brug af PPI, Gruppe B: Korrekt brug af PPI. Brug af PPI vil blive betragtet som upassende, når det ordineres uden godkendt indikation eller anvendes i en længere periode ud over den anbefalede varighed. Forekomsten af PPI misbrug i cirrose vil blive estimeret, og multivariate analyser vil blive udført for at identificere uafhængige forudsigere for uhensigtsmæssig brug af PPI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32511
- National Liver institute - Menoufia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der får protonpumpehæmmere på tidspunktet for indskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at underskrive den informerede samtykkeformular eller undladelse af at give de påkrævede oplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Uhensigtsmæssig brug af PPI
PPI ordineres uden godkendt indikation eller anvendes i en længere periode ud over den anbefalede varighed.
|
|
Korrekt brug af PPI
PPI ordineres til den godkendte indikation og anvendes inden for den anbefalede varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uhensigtsmæssig brug af PPI'er
Tidsramme: Seks uger efter studiets afslutning
|
Udforsk prævalensen af at bruge PPI'er uden godkendt indikation eller i en længere periode ud over den anbefalede varighed hos patienter med levercirrhose
|
Seks uger efter studiets afslutning
|
|
Prædiktorer for uhensigtsmæssig brug af PPI'er
Tidsramme: Otte uger efter studiets afslutning
|
Bestem uafhængige forudsigere for uhensigtsmæssig brug af PPI'er hos patienter med levercirrhose ved hjælp af multivariate analyser.
|
Otte uger efter studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gasser I El-Azab, M.D., National Liver Institute, Menoufia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01001099646
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrhose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig