Inibitori della pompa protonica nei pazienti cirrotici
Uso inappropriato degli inibitori della pompa protonica in pazienti con cirrosi epatica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L’uso inappropriato degli IPP nei pazienti affetti da cirrosi è una preoccupazione crescente. Le prove a sostegno dell’uso degli IPP nelle condizioni correlate alla cirrosi sono limitate. Diversi esiti avversi sono stati collegati all’uso degli IPP nella cirrosi, compreso un aumento del rischio di peritonite batterica spontanea ed encefalopatia epatica.
Lo studio mirava a valutare l'adeguatezza della prescrizione di IPP ai pazienti con cirrosi, esaminando il suo impatto sulle pratiche di prescrizione e identificando i fattori associati.
in questo studio osservazionale, descrittivo e trasversale, saranno inclusi nello studio pazienti cirrotici che ricevono inibitori della pompa protonica. I pazienti arruolati verranno classificati in base all'indicazione per la somministrazione di PPI: Gruppo A: uso inappropriato di PPI, Gruppo B: uso appropriato di PPI. L'uso di PPI sarà considerato inappropriato quando prescritto senza indicazioni approvate o utilizzato per un periodo prolungato oltre la durata raccomandata. Verrà stimata la prevalenza dell'uso improprio degli IPP nei cirrotici e verranno condotte analisi multivariate al fine di identificare predittori indipendenti di uso inappropriato degli IPP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egitto, 32511
- National Liver institute - Menoufia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevevano inibitori della pompa protonica al momento dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato o mancato conferimento delle informazioni richieste
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Uso inappropriato dei PPI
Gli IPP vengono prescritti senza indicazioni approvate o utilizzati per un periodo prolungato oltre la durata raccomandata.
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Uso appropriato dei PPI
Gli IPP sono prescritti per l'indicazione approvata e utilizzati entro la durata raccomandata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso inappropriato degli IPP
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il completamento dello studio
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Esplorare la prevalenza dell’uso degli IPP senza indicazione approvata o per un periodo prolungato oltre la durata raccomandata nei pazienti con cirrosi epatica
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Sei settimane dopo il completamento dello studio
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Predittori di un uso inappropriato degli IPP
Lasso di tempo: Otto settimane dopo il completamento dello studio
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Determinare i predittori indipendenti dell'uso inappropriato degli IPP nei pazienti con cirrosi epatica utilizzando analisi multivariate.
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Otto settimane dopo il completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gasser I El-Azab, M.D., National Liver Institute, Menoufia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01001099646
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Cirrosi epatica
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Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti