중등도 내지 중증 신부전증 환자에서 SLCO1B1 유전자 다형성과 Edoxaban의 항인자 Xa 활성 사이의 전향적 관찰 연관성
2024년 5월 22일 업데이트: Yi Han
- edoxaban의 임상적 합리적 사용에 대한 참고 자료를 제공합니다.
- 에독사반의 개별화된 투여 요법을 최적화합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 edoxaban을 투여받는 중등도 및 중증 신부전증 환자를 연구대상으로 선정하였다.
edoxaban의 개별화된 투여 요법을 최적화하기 위해 항-XA 인자 활성 및 SLCO1B1 유전형 분석을 검출하여 다양한 유전자형을 가진 환자에서 edoxaban의 잠재적인 안전성을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Han, doctorate
- 전화번호: 15552565120
- 이메일: 15552565120@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
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연락하다:
- Yi Han, doctorate
- 전화번호: 15552565120
- 이메일: 15552565120@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산동 제1의과대학교 제1부속병원(산동천불병원)에서 에독사반 치료를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 15-50ml/min의 크레아티닌 청소율은 Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산되었습니다.
- 판막성 심방세동(CHADS2VAS2 점수 ≥2점) 및 심부정맥혈전증 예방 또는 치료를 위해 에독사반 30mg을 1일 1회 5일 이상 투여한 환자
- 환자는 자발적으로 참여하고 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 판막 심장 질환, 기계 판막 교체 또는 류마티스 심장 질환과 결합된 중등도/중증 승모판 협착증
- 환자는 사용 또는 포함 전 30일 이내에 사이클로스포린, 에리스로마이신, 케토코나졸 또는 기타 P-당단백질 억제제의 조합을 사용했습니다. 환자는 포함 전 30일 이내에 아미오다론 또는 드로네다론을 사용 중이거나 사용한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항인자 Xa 활성
기간: 6개월
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항인자 Xa 활성
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 지수: 혈전증 및 출혈 사건.
기간: 6개월
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혈전증 및 출혈 사건.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLCO1B1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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