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가파른 Trendelenburg 위치가 안압에 미치는 영향

2024년 8월 7일 업데이트: İrem DURMUS, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

복강경 자궁절제술을 받은 환자의 가파른 Trendelenburg 위치가 안압에 미치는 영향

미국 마취과 학회(ASA) I-II로 분류되고 가파른 트렌델렌버그 자세(STP)에서 선택적 복강경 자궁절제술을 받은 18~60세 사이의 총 50명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 수술 전 안과의사가 환자의 시력검사를 실시하고, 안압은 비접촉식 컴퓨터 안압계(Topcon CT-800, Japan)를 이용하여 측정하게 된다. 중심각막두께와 홍채각막각은 지형측정장치(Sirius Topography, CSO, Italy)를 이용하여 측정하고, 망막신경섬유층(RNFL)의 두께는 광간섭단층촬영(OCT)장치(DRI OCT Triton)를 이용하여 측정한다. , 톱콘, 일본). 환자의 인구통계학적 데이터와 수술 기간이 기록됩니다. 안압(IOP)은 삽관 후 앙와위 자세(T1), 기복막 동안(T2), 가파른 트렌델렌버그 위치(23°, 머리를 아래로)(T3), 기복막이 종료된 수술 종료 시에 측정됩니다. (T4), 바로 누운 자세로 돌아온 후(T5), 누운 자세로 돌아온 후 10분 후(T6). IOP 측정과 동시에 환자의 혈역학적 데이터(혈압, 심박수, 호기말 CO2, 부분 포화도)가 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2024년 6월부터 2024년 7월 사이에 Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital의 수술실에서 실시될 예정입니다. ASA I-II로 분류되고 가파른 Trendelenburg 위치에서 선택적인 복강경 자궁절제술을 받은 18~60세 사이의 총 50명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 18세 미만 또는 60세 이상, ASA III 이상으로 분류된 환자, 녹내장, 고안압증 등 안압 변화를 유발하는 안질환, 뇌종양 또는 두개내압 상승에 의해 영향을 받을 수 있는 모든 질환을 가지고 있는 환자 연구에 포함되지 않습니다.

모든 환자는 수술 전날 수술 전 평가를 받게 되며, 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받게 됩니다. 참여에 동의한 환자는 수술 전 안과 의사의 시력 검사를 받게 됩니다. 안압(IOP)은 비접촉 컴퓨터 안압계(Topcon CT-800, 일본)를 사용하여 측정합니다. 중심각막두께와 홍채각막각은 지형측정장치(Sirius Topography, CSO, Italy)를 이용하여 측정하고, 망막신경섬유층(RNFL)의 두께는 광간섭단층촬영(OCT)장치(DRI OCT Triton)를 이용하여 측정한다. , 톱콘, 일본).

물론입니다. 텍스트를 영어로 번역하면 다음과 같습니다.

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마취 프로토콜은 시술 중에 사용되는 약물에 대해 표준화됩니다. 표준 마취 유도에는 2 mg IV 미다졸람, 3 mg/kg IV 프로포폴, 100 mcg IV 펜타닐 및 0.8 mg/kg IV 로쿠로늄이 제공됩니다. 마취 유지를 위해 1 최소 폐포 농도(MAC)의 Sevoflurane이 사용됩니다. 환자가 누운 자세에 있는 동안 복강 내 CO2 주입을 사용하여 기복막을 생성합니다. 그런 다음 환자는 최대 Trendelenburg 각도(STP)에서 가파른 Trendelenburg 위치(수평에서 25도)에 배치됩니다. 모든 시술은 동일한 수술실, 동일한 테이블, 동일한 각도에서 수행됩니다. 복강 내압은 수술 내내 15mmHg로 유지됩니다. 수술이 끝나면 환자는 깨어나 회복실로 이송됩니다. 회복실에서는 환자를 최소 30분 동안 모니터링합니다.

안압(IOP)은 접촉식 휴대용 안압계(TONO-PEN AVIA, Reichert, USA)를 사용하여 누운 자세에서 측정됩니다. Tono-pen은 속도, 일회용 라텍스 팁 커버를 사용하여 여러 환자에 대한 측정 기능, 사용 용이성, 정확성 및 다양한 위치에서의 신뢰성을 이유로 선택되었습니다. 각 눈에 대해 5번의 연속 측정이 수행됩니다. 연속 측정 간의 변동성이 5%를 초과하는 경우 측정이 반복됩니다. 각 측정에 대해 5회 측정의 평균을 취합니다. 모든 측정은 동일한 안과 의사가 수행합니다. 모든 수술은 안압의 일별 변동을 방지하기 위해 아침이나 이른 오후에 실시됩니다. 모든 수술은 동일한 수술팀이 집도합니다.

환자의 인구통계학적 데이터와 수술 기간이 기록됩니다. IOP는 삽관 후(T1), 기복막 동안(T2), STP(23° 머리 아래로)에 배치된 경우(T3), 기복막이 종료된 수술 종료 시(T4), 기복막이 종료된 후 바로 누운 자세에서 측정됩니다. 다시 누운 자세로 눕힌 후(T5), 다시 누운 자세로 눕힌 지 10분 후(T6). IOP 측정과 동시에 환자의 혈역학적 데이터(혈압, 심박수, 호기말 CO2, 부분 포화도)가 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 가파른 트렌델렌버그 위치에서 선택적인 복강경 자궁절제술을 받게 될 ASA I-II를 앓고 있는 18세에서 60세 사이의 환자 50명이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 가파른 트렌델렌버그 위치를 이용한 선택적 복강경 자궁적출술
  • ASA I-II
  • 18~60세

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 이상인 자,
  • ASA III 이상,
  • 녹내장, 고안압증 또는 안압에 영향을 미치는 기타 질환과 같은 기존의 눈 질환
  • 두개골 종양과 같은 질환이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가파른 트렌델렌부르크
복강경 자궁적출술을 받는 환자
안구내 압력은 삽관 후(T1) 누운 자세에서, 기복막 동안(T2), 가파른 트렌델렌부르크 위치(T3)에 배치했을 때, 기복막이 종료된 수술 종료 시(T4), 다시 기복막에 배치한 후 측정됩니다. 바로 누운 자세(T5), 다시 누운 자세(T6)로 돌아간 후 10분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 안구 내압 평가
기간: 수술 중 및 수술 종료 후 10분
연구의 일차 목적은 복강경 자궁절제술 중 환자의 안구내 압력 변화, 가파른 트렌델렌버그 위치를 평가하는 것입니다.
수술 중 및 수술 종료 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023/51,1/250/33

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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