- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06460376
자궁내막증 여성에서 Wurn 기법과 Mercier 요법의 비교 효과
자궁내막증 여성의 성교통, 월경곤란 및 삶의 질에 대한 Wurn Technique와 Mercier Therapy의 비교 효과
본 프로젝트는 자궁내막증이 있는 여성의 성교통, 월경곤란 및 삶의 질에 대한 원 테크닉과 머시에 요법의 비교 효과를 확인하기 위해 실시한 무작위 대조 시험이었습니다. 기간은 6개월이었고 편리한 샘플링이 이루어졌으며 DHQ Narowal 병원과 THQ Shakargarh 병원의 적격 기준에 따라 피험자를 무작위로 배정하고 기본 평가를 수행했으며 그룹 A 참가자에게는 wurn 기술과 함께 기본 치료를 6년 동안 주당 2회 세션으로 제공했습니다. 몇 주 동안 그룹 B 참가자는 6주 동안 주당 1회 메르시에 요법과 함께 기본 치료를 받았고, 개입 후 평가는 Marinoff Scale, Mankoski Pain Scale 및 자궁내막증 건강 프로필 설문지(EHP 30)를 통해 수행되었습니다. 데이터는 SPSS 버전 26을 이용하여 분석하였다.
상세 설명: 자궁내막증
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Imran Amjad, Phd
- 전화번호: 051-5481826
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Narowal, Punjab, 파키스탄
- DHQ Hospital Narowal
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연락하다:
- Hafiza Neelam, MS
- 전화번호: 03204097476
- 이메일: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Rimsha Azhar, MS-WH
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Shakargarh, Punjab, 파키스탄
- THQ Hospital Shakargarh
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연락하다:
- Hafiza Neelam, MS
- 전화번호: 03204097476
- 이메일: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Rimsha Azhar, MS-WH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 25~43세(17)
- 자궁내막증으로 진단된 환자
- BMI(18.5-29.9),(정상 그리고 과체중)
- 다중중력
- 분만 방식: 질식 분만 또는 C 섹션 모두
- 성교통 등급이 1등급 또는 2등급인 여성
- EHP -30에서 중간 정도의 점수를 받은 여성
제외 기준:
- 강한 악의
- 임신
- 자궁근종
- 골반울혈증후군
- 골반 염증성 질환
- IUD(자궁내 장치)를 착용한 여성
- 최근 복부 또는 골반 수술
- 난소 농양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워른(Wurn) 기술
Wurn Technique의 주요 목적은 유착을 줄여 통증을 줄이고 복부 골반 및 생식 기관의 이동성과 기능을 향상시키는 것입니다.
이 프로토콜은 자궁내막증의 근본 원인에 기여하는 것으로 보이는 유착을 포함하는 접착성 콜라겐 교차 결합을 변형하는 데 중점을 둡니다.
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치료: 부착된 조직과 구조의 제한적인 밴드를 가로질러 30초 동안 부위별 압력을 가하며 가장 표층 조직에서 점차적으로 더 깊은 곳으로 작용 견인: 부착된 부위에 초점을 맞추고 자궁 안저와 측벽을 연결하여 왼쪽으로 견인합니다. 연조직의 이동성을 돕고 개선하려면 자궁과 방광 사이의 경련과 유착을 줄이는 원하는 효과에 따라 갑자기 또는 점차적으로 견인 장력을 해제하십시오. 기본 치료는 습열이었습니다. 각 치료 세션은 6주 동안 30분, 주당 2회 세션이었습니다. 기본 치료 시간은 10분입니다. |
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활성 비교기: 메르시에 요법
메르시에 요법의 주요 목적은 반흔 조직, 유착 및 골반 장기의 정렬 불량을 해결하는 내장 골반 도수치료입니다.
골반으로의 혈류와 순환을 증가시킵니다.
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치료: 환자는 마사지 테이블이나 검사 테이블 위에 얼굴을 위로 하여 누워 있었습니다. 복부 근육을 가볍게 눌러 복부에 위치한 주요 내장 기관인 내장을 느껴보세요. 수동으로 찌르기, 누르기 및 마사지 동작은 세 가지 작업을 수행합니다. 내장 유착을 드러냅니다. 부드러운 부분을 찾아보세요. 유착을 분해합니다. 마사지하고 누르는 것은 근막을 구성하는 콜라겐 섬유를 늘려 단단히 묶인 섬유를 풀어 유착을 분해합니다. 이렇게 하면 장기가 해제되어 더 자유롭게 움직일 수 있습니다. 누르기, 깊은 스트로크 및 마찰을 이용한 복부 마사지. 기본 치료는 습열이었습니다. 각 치료 세션은 6주 동안 25분, 주당 1회 세션이었습니다. 기본 치료에 10분 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 건강 프로필 설문지(EHP 30)
기간: 6주
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자궁내막증 건강 프로필 설문지(EHP 30)는 자가 보고 건강 상태를 적절하게 평가하기 위한 것입니다.
자궁내막증 환자의 건강상태를 파악하기 위한 30개 항목으로 구성됩니다. 5개 척도(통증, 조절 및 무력감, 정서적 웰빙 지원 및 자아상)로 구성된 핵심 설문지입니다.
모든 차원에서 내부 일관성 신뢰도가 높습니다(알파 범위는 0.84~0.91).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mankoski 통증 척도
기간: 6주
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Mankoski 통증 척도는 0에서 10까지의 숫자 척도입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 개인이 의식을 잃을 정도로 심한 통증을 나타냅니다.
월경통을 나타내는데 사용됩니다. 만코스키 척도의 신뢰도는 0.84입니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리노프 규모
기간: 6주
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마리노프 척도(Marinoff scale)는 성교통을 평가하는 데 사용됩니다.
여기에는 0~3점의 4가지 선택이 포함됩니다.
크론바흐 알파 0.94로 척도의 신뢰도를 얻었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Neelam, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Koninckx PR, Fernandes R, Ussia A, Schindler L, Wattiez A, Al-Suwaidi S, Amro B, Al-Maamari B, Hakim Z, Tahlak M. Pathogenesis Based Diagnosis and Treatment of Endometriosis. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Nov 25;12:745548. doi: 10.3389/fendo.2021.745548. eCollection 2021.
- Lee SY, Koo YJ, Lee DH. Classification of endometriosis. Yeungnam Univ J Med. 2021 Jan;38(1):10-18. doi: 10.12701/yujm.2020.00444. Epub 2020 Aug 7.
- International Working Group of AAGL, ESGE, ESHRE and WES; Tomassetti C, Johnson NP, Petrozza J, Abrao MS, Einarsson JI, Horne AW, Lee TTM, Missmer S, Vermeulen N, Zondervan KT, Grimbizis G, De Wilde RL. An international terminology for endometriosis, 2021. Hum Reprod Open. 2021 Oct 22;2021(4):hoab029. doi: 10.1093/hropen/hoab029. eCollection 2021.
- Vallve-Juanico J, Houshdaran S, Giudice LC. The endometrial immune environment of women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):564-591. doi: 10.1093/humupd/dmz018.
- Smolarz B, Szyllo K, Romanowicz H. Endometriosis: Epidemiology, Classification, Pathogenesis, Treatment and Genetics (Review of Literature). Int J Mol Sci. 2021 Sep 29;22(19):10554. doi: 10.3390/ijms221910554.
- Kapoor R, Stratopoulou CA, Dolmans MM. Pathogenesis of Endometriosis: New Insights into Prospective Therapies. Int J Mol Sci. 2021 Oct 28;22(21):11700. doi: 10.3390/ijms222111700.
- Arafah M, Rashid S, Akhtar M. Endometriosis: A Comprehensive Review. Adv Anat Pathol. 2021 Jan;28(1):30-43. doi: 10.1097/PAP.0000000000000288.
- Christ JP, Yu O, Schulze-Rath R, Grafton J, Hansen K, Reed SD. Incidence, prevalence, and trends in endometriosis diagnosis: a United States population-based study from 2006 to 2015. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):500.e1-500.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.06.067. Epub 2021 Jun 17.
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연구 주요 날짜
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/23/0563
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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