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Effetti comparativi della tecnica Wurn e della terapia Mercier nelle donne con endometriosi

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della tecnica Wurn e della terapia Mercier su dispareunia, dismenorrea e qualità della vita nelle donne con endometriosi

Questo progetto era uno studio controllato randomizzato condotto per verificare gli effetti comparativi della tecnica Wurn e della terapia Mercier su dispareunia, dismenorrea e qualità della vita nelle donne con endometriosi. La durata è stata di 6 mesi, è stato effettuato un campionamento conveniente, i soggetti che seguivano i criteri di ammissibilità del DHQ Hospital Narowal e del THQ Hospital Shakargarh sono stati assegnati in modo casuale, è stata effettuata una valutazione di base, ai partecipanti del Gruppo A è stato somministrato il trattamento di base insieme alla tecnica wurn 2 sessioni a settimana per 6 settimane, ai partecipanti del Gruppo B è stato somministrato un trattamento di base insieme alla terapia Mercier, 1 sessione a settimana per 6 settimane, la valutazione post-intervento è stata effettuata tramite la scala Marinoff, la scala del dolore Mankoski e il questionario sul profilo sanitario dell'endometriosi (EHP 30). I dati sono stati analizzati utilizzando la versione 26 di SPSS.

Descrizione dettagliata: Endometriosi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endometriosi è la condizione che comporta la presenza di ghiandole o stroma del rivestimento endometriale all'esterno della cavità uterina. Le sue caratteristiche includono dolore spiacevole nella regione pelvica, ridotta fertilità, dolore durante o dopo il rapporto sessuale e forte sanguinamento durante il ciclo. L’endometriosi si verifica a causa di fattori genetici, angiogenici, immunologici e infiammatori. Nell'endometriosi si possono formare aderenze a causa dell'infiammazione locale. Può anche verificarsi quando gli impianti pieni di sangue iniziano a sanguinare nell’ambiente circostante. Come risultato di questo sanguinamento avviene la guarigione che provoca la formazione di cicatrici. Dal punto di vista farmacologico, i FANS vengono utilizzati per alleviare immediatamente il dolore. L’approccio chirurgico più comune è la laparoscopia. La fisioterapia nelle sue varie forme può rappresentare un ottimo complemento al trattamento ginecologico dell'endometriosi. poiché studi precedenti hanno riportato anche l'effetto del massaggio pelvico, della manipolazione pelvica, della kinesiterapia e dell'idroterapia. Secondo le conoscenze dei ricercatori, esistono prove limitate sulla tecnica Wurn e sulla terapia Mercier e su come queste tecniche migliorino la dispareunia, la dismenorrea e la qualità della vita nelle donne con endometriosi. Questo studio mira a vedere gli effetti comparativi della tecnica Wurn e della terapia Mercier su dispareunia, dismenorrea e qualità della vita nelle donne con endometriosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Narowal, Punjab, Pakistan
        • DHQ Hospital Narowal
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rimsha Azhar, MS-WH
      • Shakargarh, Punjab, Pakistan
        • THQ Hospital Shakargarh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rimsha Azhar, MS-WH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 25 e 43 anni (17)
  • Pazienti con diagnosi di endometriosi
  • BMI (18,5-29,9),(normale e sovrappeso)
  • Multigravidanza
  • Modalità di parto: parto vaginale o cesareo entrambi
  • Femmine con grado 1 o 2 sulla scala della dispareunia
  • Femmine con punteggi moderati su EHP -30

Criteri di esclusione:

  • Malignità
  • Gravidanza
  • Fibromi
  • Sindrome da congestione pelvica
  • Malattia infiammatoria pelvica
  • Donne con IUD (dispositivo interuterino)
  • Recente intervento chirurgico addominale o pelvico
  • Ascesso ovarico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica Wurn
L'intento principale della Tecnica Wurn è quello di diminuire il dolore e aumentare la mobilità e la funzione degli organi addominopelvici e riproduttivi diminuendo le aderenze. Il protocollo si concentra sulla deformazione dei legami incrociati del collagene adesivo che comprendono le aderenze che sembrano contribuire alle cause alla base dell'endometriosi.
Altro: Tecnica Wurn

Trattamento:

Pressioni sito-specifiche per 30 secondi attraverso le fasce restrittive dei tessuti e delle strutture aderenti, lavorando progressivamente più in profondità dai tessuti più superficiali. Trazione: concentrandosi su queste aree aderenti, coinvolgere il fondo uterino e le pareti laterali e trazionarli verso sinistra.

Per favorire e migliorare la mobilità dei tessuti molli, allentare la tensione di trazione in modo improvviso o graduale, a seconda dell'effetto desiderato per diminuire gli spasmi e le aderenze tra utero e vescica. Il trattamento di base era il calore umido.

Ogni sessione di terapia era di 30 minuti per 6 settimane e 2 sessioni a settimana. 10 minuti per il trattamento di base.
Comparatore attivo: Terapia Mercier
L'intento principale della terapia Mercier è la manipolazione pelvica viscerale che affronta il tessuto cicatriziale, le aderenze e il disallineamento degli organi pelvici. Aumenta il flusso sanguigno e la circolazione al bacino.
Altro: Terapia Mercier

Trattamento:

Il paziente giaceva supino su un lettino da massaggio o da esame. Senti i visceri, i principali organi interni situati nell'addome, premendo leggermente attraverso i muscoli addominali.

Le azioni manuali di pressione, pressione e massaggio fanno tre cose:

Rivela le aderenze viscerali. Trova punti teneri. Rompe le aderenze. Il massaggio e la pressione allungano le fibre di collagene che compongono la fascia, che allenta le fibre strettamente legate per rompere le aderenze. Ciò libera gli organi e consente loro di muoversi più liberamente.

Massaggio addominale con pressioni, colpi profondi e frizioni. Il trattamento di base era il calore umido. Ogni sessione di terapia era di 25 minuti per 6 settimane e 1 sessione a settimana. 10 minuti per il trattamento di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul profilo sanitario dell'endometriosi (EHP 30)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il questionario sul profilo sanitario dell'endometriosi (EHP 30) serve a valutare lo stato di salute opportunamente autovalutato. Comprende 30 elementi per identificare lo stato di salute dei pazienti con endometriosi. Un questionario principale composto da cinque scale (dolore, controllo e impotenza, supporto al benessere emotivo e immagine di sé). L'affidabilità della coerenza interna è elevata per tutte le dimensioni (l'alfa varia da 0,84 a 0,91)
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore Mankoski
Lasso di tempo: 6 settimane
La Mankoski Pain Scale è una scala numerica che va da zero a 10: zero indica assenza di dolore e 10 rappresenta un dolore così grave che un individuo perde conoscenza. Verrà utilizzato per indicare la dismenorrea. L'affidabilità della scala Mankoski è 0,84
6 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Marinoff
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala Marinoff viene utilizzata per valutare la dispareunia. Comprende 4 scelte con un punteggio di 0-3. L'affidabilità della scala è stata ottenuta con un alfa di Cronbach pari a 0,94
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafiza Neelam, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0563

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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