- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460376
Sammenlignende effekter af Wurn-teknik og Mercier-terapi hos kvinder med endometriose
Sammenlignende effekter af Wurn-teknik og Mercier-terapi på dyspareuni, dysmenoré og livskvalitet hos kvinder med endometriose
Dette projekt var et randomiseret kontrolleret forsøg udført for at kontrollere de komparative virkninger af wurn teknik og mercier terapi på dyspareuni, dysmenoré og livskvalitet hos kvinder med endometriose. Varigheden var 6 måneder, praktisk prøveudtagning blev foretaget, forsøgspersoner efter berettigelseskriterier fra DHQ Hospital Narowal og THQ Hospital Shakargarh blev tilfældigt tildelt, en baseline vurdering blev udført, gruppe A deltagere fik baseline behandling sammen med wurn teknik 2 sessioner om ugen i 6 uger, gruppe B-deltagere fik baseline-behandling sammen med mercier-terapi 1 session om ugen i 6 uger, post-interventionsvurderingen blev foretaget via Marinoff Scale, Mankoski Pain Scale og Endometriosis Health Profile Questionnaire (EHP 30). Data blev analyseret ved hjælp af SPSS version 26.
Detaljeret beskrivelse: Endometriose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Narowal, Punjab, Pakistan
- DHQ Hospital Narowal
-
Kontakt:
- Hafiza Neelam, MS
- Telefonnummer: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Rimsha Azhar, MS-WH
-
Shakargarh, Punjab, Pakistan
- THQ Hospital Shakargarh
-
Kontakt:
- Hafiza Neelam, MS
- Telefonnummer: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Rimsha Azhar, MS-WH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 25-43(17)
- Diagnosticerede patienter med endometriose
- BMI (18,5-29,9), (normal og overvægtig)
- Multigravida
- Fødselsmåde: vaginal fødsel eller begge dele
- Kvinder med grad 1 eller 2 grad på dyspareuni-skalaen
- Kvinder med moderat score på EHP -30
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Graviditet
- Fibromer
- Bækken overbelastningssyndrom
- Bækkenbetændelse
- Kvinder med spiral (inter uterus enhed)
- Nylig abdominal- eller bækkenoperation
- Ovarial byld
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Wurn teknik
Den principielle hensigt med Wurn-teknikken er at mindske smerter og øge mobiliteten og funktionen af abdominopelvic og reproduktive organer ved at mindske sammenvoksninger.
Protokollen fokuserer på at deformere de klæbende kollagen-tværbindinger, der omfatter adhæsioner, der ser ud til at bidrage til de underliggende årsager til endometriose.
|
Behandling: Stedspecifikke tryk i 30 sekunder på tværs af de restriktive bånd af vedhæftet væv og strukturer, der arbejder gradvist dybere fra det mest overfladiske væv. Træk: Fokuser på disse adhærerede områder, engager livmoderfundus og sidevægge og træk dem til venstre. For at hjælpe og forbedre mobiliteten af det bløde væv skal du slippe trækspændingen enten pludseligt eller gradvist, afhængigt af den ønskede effekt for at mindske spasmer og sammenvoksninger mellem livmoderen og blæren. Basisbehandlingen var fugtig varme. Hver terapisession var på 30 minutter i 6 uger og 2 sessioner om ugen. 10 minutter til baseline behandling. |
|
Aktiv komparator: Mercier terapi
Den primære hensigt med mercier-terapi er manipulation af indvolde bækken, der adresserer arvæv, sammenvoksninger og fejljustering af bækkenorganer.
Det øger blodgennemstrømningen og cirkulationen til bækkenet.
|
Behandling: Patienten lå med ansigtet opad på et massage- eller undersøgelsesbord. Føl indvolde, store indre organer placeret i maven ved let at trykke gennem mavemusklerne. Manuelle prik-, tryk- og massagehandlinger gør tre ting: Afslører viscerale adhæsioner. Find ømme pletter. Bryder adhæsioner op. Massering og presning strækker kollagenfibrene, der udgør fascia, som løsner tæt bundne fibre for at bryde sammenklæbninger. Dette frigiver organerne og giver dem mulighed for at bevæge sig mere frit. Mavemassage med presning, dybe strøg og friktion. Basisbehandlingen var fugtig varme. Hver terapisession var på 25 minutter i 6 uger og 1 session om ugen. 10 minutter til baseline behandling |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometriose sundhedsprofil spørgeskema (EHP 30)
Tidsramme: 6 uger
|
Endometriose sundhedsprofil spørgeskema (EHP 30) skal evaluere den passende selvrapporterende helbredsstatus.
Det involverer 30 emner til at identificere helbredstilstanden for patienter med endometriose. Et kernespørgeskema, som består af fem skalaer (smerte, kontrol og magtesløshed, følelsesmæssig velværestøtte og selvbillede).
Intern konsistenspålidelighed er høj for alle dimensioner (alfa varierede fra 0,84 til 0,91)
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mankoski smerteskala
Tidsramme: 6 uger
|
Mankoski Pain Scale er en numerisk skala, der går fra nul til 10: nul angiver ingen smerte, og 10 repræsenterer smerte så alvorlig, at en person mister bevidstheden.
Det vil blive brugt til at indikere dysmenoré. Mankoski-skalaens pålidelighed er 0,84
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marinoff skala
Tidsramme: 6 uger
|
Marinoff-skalaen bruges til at evaluere dyspareuni.
Det inkluderer 4 valg med en score på 0-3.
Pålideligheden af skalaen blev opnået med en Cronbach's alfa på 0,94
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Koninckx PR, Fernandes R, Ussia A, Schindler L, Wattiez A, Al-Suwaidi S, Amro B, Al-Maamari B, Hakim Z, Tahlak M. Pathogenesis Based Diagnosis and Treatment of Endometriosis. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Nov 25;12:745548. doi: 10.3389/fendo.2021.745548. eCollection 2021.
- Lee SY, Koo YJ, Lee DH. Classification of endometriosis. Yeungnam Univ J Med. 2021 Jan;38(1):10-18. doi: 10.12701/yujm.2020.00444. Epub 2020 Aug 7.
- International Working Group of AAGL, ESGE, ESHRE and WES; Tomassetti C, Johnson NP, Petrozza J, Abrao MS, Einarsson JI, Horne AW, Lee TTM, Missmer S, Vermeulen N, Zondervan KT, Grimbizis G, De Wilde RL. An international terminology for endometriosis, 2021. Hum Reprod Open. 2021 Oct 22;2021(4):hoab029. doi: 10.1093/hropen/hoab029. eCollection 2021.
- Vallve-Juanico J, Houshdaran S, Giudice LC. The endometrial immune environment of women with endometriosis. Hum Reprod Update. 2019 Sep 11;25(5):564-591. doi: 10.1093/humupd/dmz018.
- Smolarz B, Szyllo K, Romanowicz H. Endometriosis: Epidemiology, Classification, Pathogenesis, Treatment and Genetics (Review of Literature). Int J Mol Sci. 2021 Sep 29;22(19):10554. doi: 10.3390/ijms221910554.
- Kapoor R, Stratopoulou CA, Dolmans MM. Pathogenesis of Endometriosis: New Insights into Prospective Therapies. Int J Mol Sci. 2021 Oct 28;22(21):11700. doi: 10.3390/ijms222111700.
- Arafah M, Rashid S, Akhtar M. Endometriosis: A Comprehensive Review. Adv Anat Pathol. 2021 Jan;28(1):30-43. doi: 10.1097/PAP.0000000000000288.
- Christ JP, Yu O, Schulze-Rath R, Grafton J, Hansen K, Reed SD. Incidence, prevalence, and trends in endometriosis diagnosis: a United States population-based study from 2006 to 2015. Am J Obstet Gynecol. 2021 Nov;225(5):500.e1-500.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2021.06.067. Epub 2021 Jun 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0563
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wurn teknik
-
Riphah International UniversityAfsluttetInfertilitet, kvindePakistan
-
Clear Passage Therapies, IncAfsluttetSygdomme i det endokrine system | Infertilitet | FSH hypersekretionForenede Stater