PCa 진단, 재발 및 전이에서 [18F]F-PSMA-N5와 [18F]F-PSMA-1007 PET/CT의 일대일 비교
2024년 6월 12일 업데이트: Anhui Provincial Hospital
전립선암 진단, 재발 및 전이에서 [18F]F-PSMA-N5와 [18F]F-PSMA-1007 PET/CT의 일대일 비교: 전향적 연구
전립선암 환자의 여러 장기에서 새로운 PET 영상화제 [18F]F-PSMA-N5의 방사성 약물 생체 분포와 전립선암 진단, 재발 및 전이에 대한 진단 효능을 전향적으로 평가하고 [18F]F와 비교합니다. -PSMA-1007.
연구 개요
상세 설명
[18F]F-PSMA-N5 PET/CT는 전립선암의 초기 평가 또는 재발 감지에 사용되었습니다.
최대 표준화 흡수 값(SUVmax)을 사용하여 종양 흡수를 평가했습니다.
민감도, 특이도, 확인된 병변의 수와 정확도, 각 기관별 병변의 분포를 계산하여 [18F]F-PSMA-1007 PET/CT와 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiang Xie, MD
- 전화번호: +8613721108043
- 이메일: xieqiang1980@ustc.edu.cn
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology（Anhui Provincial Hospital）
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연락하다:
- Qiang Xie, MD
- 전화번호: +8613721108043
- 이메일: xieqiang1980@ustc.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세부터 90세까지;
- 완전한 MRI 이미지 및 임상 데이터(예: PSA 수준, Gleason 등급 등)
- PSA 또는 영상 검사로 전립선암이 발견되었거나 표준화된 치료 후 임상적으로 재발이 의심되는 경우
- 2주 이내에 [18F]F-PSMA-N5 및 [18F]F-PSMA-1007 동시 검사;
- 검사 후 병리학적 검사를 위해 수술이나 침생검을 받을 의향이 있거나, 치료 전 또는 치료 후 조직병리검사에서 전립선암으로 확인된 경우
- 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 검사에 협조할 수 없는 환자
- 동시 악성 종양;
- 이전 알코올 알레르기;
- 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자;
- 기타 연구자가 임상시험 참여에 부적절하다고 판단하는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F]F-PSMA-N5 및 [18F]F-PSMA-1007 PET/CT 스캔
대상자 PET/CT 영상: 각 대상자는 연속 2주 동안 이틀에 걸쳐 [18F]F-PSMA-N5 및 [18F]F-PSMA-1007을 정맥 주사한 후 PET/CT 스캔을 받았습니다.
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각 피험자는 [18F]F-PSMA-N5를 정맥 주사한 후 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
다른 이름들:
각 피험자는 [18F]F-PSMA-1007을 정맥 주사한 후 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준섭취량(SUV)
기간: 30 일
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피험자의 각 표적 병변에 대한 [18F]F-PSMA-N5 및 [18F]F-PSMA-1007의 표준 흡수 값(SUV).
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 효능
기간: 30 일
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[18F]F-PSMA-N5 및 [18F]F-PSMA-1007 PET/CT의 민감도, 특이도 및 정확도가 계산되었습니다.
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30 일
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병변의 수
기간: 30 일
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[18F]F-PSMA-N5 및 [18F]F-PSMA-1007 PET/CT에 의해 검출된 병변의 수.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Qiang Xie, The First Affiliated Hospital of USTC (Anhui Provincial Hospital)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSMA PET STUDY -01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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