골감소증이 있는 폐경기 여성의 골밀도 향상에 있어서 콜라겐 펩타이드 유무에 따른 칼슘 및 비타민 D의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험.
2024년 6월 21일 업데이트: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
골감소증은 골밀도(BMD)가 정상보다 낮지만 골다공증 역치에 도달하지 못하는 것을 특징으로 하며 폐경 후 여성에게 심각한 문제를 제기합니다.
골감소증은 골절, 이환율 및 사망 위험 증가와 관련된 골다공증의 전조입니다.
골밀도를 개선하거나 유지하는 전략을 사용하는 것은 골다공증 및 관련 합병증을 예방하는 데 중요합니다.
콜라겐 펩타이드(CP)와 칼슘 및 비타민 D 보충제의 조합은 뼈 건강을 개선하는 여러 가지 방법을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 CP의 효과를 통해 뼈 건강을 개선하는 전통 의학의 효과에 대한 예비 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
골감소증은 골밀도(BMD)가 정상보다 낮지만 골다공증 역치에 도달하지 못하는 것을 특징으로 하며 폐경 후 여성에게 심각한 문제를 제기합니다.
골감소증은 골절, 이환율 및 사망 위험 증가와 관련된 골다공증의 전조입니다.
골밀도를 개선하거나 유지하는 전략을 사용하는 것은 골다공증 및 관련 합병증을 예방하는 데 중요합니다.
콜라겐 펩타이드(CP)와 칼슘 및 비타민 D 보충제의 조합은 뼈 건강을 개선하는 여러 가지 방법을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 CP의 효과를 통해 뼈 건강을 개선하는 데 있어 전통 의학의 효과에 대한 예비 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로, 폐경 후 여성 30명을 대상으로 컴퓨터 생성 단순 무작위 방식으로 두 그룹으로 균등하게 나누었습니다. 샘플링 기술.
그룹 A에는 젖산칼슘, 비타민 D3와 함께 생체 활성 콜라겐 펩타이드를 투여했습니다.
대조군(그룹 B)은 15명의 참가자로 구성되었으며 매일 1.25g의 탄산칼슘(원소 칼슘 500mg에 해당)과 400IU의 비타민 D3가 함유된 씹어먹는 정제를 제공받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, 파키스탄
- Frontier Medical and Dental College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐경기 환자 , (-1. 0>T-점수>-2. 5)
제외 기준:
- 골절, 원발성 부갑상선 기능항진증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포티본
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참가자에게는 바이오 활성 콜라겐 펩타이드(Fortibone) 5g이 함유된 향 주머니가 매일 제공되었습니다.
젖산칼슘으로 칼슘 500mg, 칼시트리올 4MCg 및 비타민 D3(400IU)가 풍부한 셀레늄화 효모를 함유한 전해질 혼합물(Colabone®, Vivapharm SA).
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활성 비교기: 츄어블 태블릿
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탄산칼슘 25g(원소 칼슘 500mg)과 비타민 D3 400IU를 함유한 칼슘 화합물을 매일 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 검사
기간: 기준선과 3개월 후
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혈액 내 칼슘 수치
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기준선과 3개월 후
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혈액 검사
기간: 기준선과 3개월 후
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비타민 B
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기준선과 3개월 후
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혈액 검사
기간: 기준선과 3개월 후
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오스테오칼신
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기준선과 3개월 후
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덱사 스캔
기간: 기준선과 3개월 후
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골밀도
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기준선과 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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