Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wapnia i witaminy D, z peptydem kolagenowym lub bez, w zwiększaniu gęstości mineralnej kości u kobiet po menopauzie z osteopenią: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane.

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
Osteopenia charakteryzująca się niższą niż normalnie gęstością mineralną kości (BMD), ale nie osiągającą progu osteoporozy, stanowi poważny problem dla kobiet po menopauzie. Osteopenia jest prekursorem osteoporozy, która wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań, zachorowalności i śmiertelności. Stosowanie strategii poprawy lub utrzymania gęstości kości jest ważne w zapobieganiu osteoporozie i związanym z nią powikłaniom. Połączenie peptydu kolagenowego (CP) z suplementacją wapnia i witaminy D może zapewnić kilka sposobów poprawy zdrowia kości. Celem tego badania jest dostarczenie wstępnych dowodów na skuteczność tradycyjnej medycyny w poprawie zdrowia kości poprzez skuteczność CP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Osteopenia charakteryzująca się niższą niż normalnie gęstością mineralną kości (BMD), ale nie osiągającą progu osteoporozy, stanowi poważny problem dla kobiet po menopauzie. Osteopenia jest prekursorem osteoporozy, która wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań, zachorowalności i śmiertelności. Stosowanie strategii poprawy lub utrzymania gęstości kości jest ważne w zapobieganiu osteoporozie i związanym z nią powikłaniom. Połączenie peptydu kolagenowego (CP) z suplementacją wapnia i witaminy D może zapewnić kilka sposobów poprawy zdrowia kości. Celem tego badania jest dostarczenie wstępnych dowodów na skuteczność medycyny tradycyjnej w poprawie zdrowia kości poprzez skuteczność CP. Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, w którym wzięło udział 30 kobiet po menopauzie, które zostały równo podzielone na dwie grupy za pomocą wygenerowanego komputerowo prostego losowania technika pobierania próbek. Grupa A otrzymała bioaktywny peptyd kolagenowy wraz z mleczanem wapnia i witaminą D3. Grupę kontrolną (Grupa B) stanowiło 15 uczestników, którym codziennie przyjmowano tabletkę do żucia zawierającą 1,25 grama węglanu wapnia (co odpowiada 500 mg wapnia pierwiastkowego) i 400 jm witaminy D3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Frontier Medical and Dental College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po menopauzie (-1. 0>Wynik T>-2. 5)

Kryteria wyłączenia:

  • złamanie, pierwotna nadczynność przytarczyc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fortybon
Uczestnikom codziennie podawano saszetkę zawierającą 5 g Bioaktywnych peptydów kolagenowych (Fortibone). Mieszanka elektrolitów zawierająca 500 mg wapnia w postaci mleczanu wapnia, 4 MCg kalcytriolu i selenizowane drożdże bogate w witaminę D3 (400IU) (Colabone®, Vivapharm SA).
Aktywny komparator: Tabletka do żucia
związek wapnia zawierający 25 g węglanu wapnia (500mg wapnia pierwiastkowego) i witaminę D3 400IU przyjmowanych dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie krwi
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
Poziom wapnia we krwi
na początku i po 3 miesiącach
Badanie krwi
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
Aneuryna
na początku i po 3 miesiącach
Badanie krwi
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
Osteokalcyna
na początku i po 3 miesiącach
Skan Dexy
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
Gęstość mineralna kości
na początku i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osteopenia

3
Subskrybuj