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Wirksamkeit von Kalzium und Vitamin D mit und ohne Kollagenpeptid bei der Verbesserung der Knochenmineraldichte bei postmenopausalen Frauen mit Osteopenie: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie.

13. Juni 2024 aktualisiert von: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
Osteopenie ist dadurch gekennzeichnet, dass die Knochenmineraldichte (BMD) niedriger als normal ist, aber nicht die Osteoporoseschwelle erreicht, was für Frauen nach der Menopause ein ernstes Problem darstellt. Osteopenie ist eine Vorstufe der Osteoporose, die mit einem erhöhten Risiko für Frakturen, Morbidität und Mortalität verbunden ist. Der Einsatz von Strategien zur Verbesserung oder Aufrechterhaltung der Knochendichte ist wichtig, um Osteoporose und den damit verbundenen Komplikationen vorzubeugen. Die Kombination von Kollagenpeptid (CP) mit einer Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung kann mehrere Möglichkeiten zur Verbesserung der Knochengesundheit bieten. Ziel dieser Studie ist es, vorläufige Beweise für die Wirksamkeit der traditionellen Medizin bei der Verbesserung der Knochengesundheit durch die Wirksamkeit von CP zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Osteopenie ist dadurch gekennzeichnet, dass die Knochenmineraldichte (BMD) niedriger als normal ist, aber nicht die Osteoporoseschwelle erreicht, was für Frauen nach der Menopause ein ernstes Problem darstellt. Osteopenie ist eine Vorstufe der Osteoporose, die mit einem erhöhten Risiko für Frakturen, Morbidität und Mortalität verbunden ist. Der Einsatz von Strategien zur Verbesserung oder Aufrechterhaltung der Knochendichte ist wichtig, um Osteoporose und den damit verbundenen Komplikationen vorzubeugen. Die Kombination von Kollagenpeptid (CP) mit einer Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzung kann mehrere Möglichkeiten zur Verbesserung der Knochengesundheit bieten. Diese Studie zielt darauf ab, vorläufige Beweise für die Wirksamkeit der traditionellen Medizin bei der Verbesserung der Knochengesundheit durch die Wirksamkeit von CP zu liefern. Bei der Studie handelte es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit 30 Frauen nach der Menopause, die durch computergeneriertes einfaches Zufallsprinzip zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt wurden Probenahmetechnik. Gruppe A erhielt bioaktives Kollagenpeptid zusammen mit Calciumlactat und Vitamin D3. Die Kontrollgruppe (Gruppe B) bestand aus 15 Teilnehmern, denen täglich eine Kautablette mit 1,25 Gramm Calciumcarbonat (entspricht 500 mg elementarem Calcium) und 400 IE Vitamin D3 verabreicht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Abbottābād, KPK, Pakistan
        • Frontier Medical and Dental College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Patientinnen (-1. 0>T-Score>-2. 5)

Ausschlusskriterien:

  • Fraktur, primärer Hyperparathyreoidismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Die Teilnehmer erhielten täglich einen Beutel mit 5 g bioaktiven Kollagenpeptiden (Fortibone). Elektrolytmischung mit 500 mg Calcium als Calciumlactat, 4 MCg Calcitriol und selenisierter Hefe, reich an Vitamin D3 (400 IE) (Colabone®, Vivapharm SA).
Aktiver Komparator: Gruppe B
Calciumverbindung mit 25 g Calciumcarbonat (500 mg elementares Calcium) und Vitamin D3 400 IE täglich eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bluttest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Kalziumspiegel im Blut
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Bluttest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Vitamin B
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Bluttest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Osteocalcin
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Dexa-Scan
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Knochenmineraldichte
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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