Kalsiumin ja D-vitamiinin tehokkuus, kollageenipeptidin kanssa ja ilman, luuston mineraalitiheyden lisäämisessä postmenopausaalisilla osteopeniaa sairastavilla naisilla: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe.
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dr Saif ur Rehman, Frontier Medical and Dental College, Abbotabad
Osteopenialle on ominaista luun mineraalitiheys (BMD), joka on normaalia pienempi, mutta ei saavuta osteoporoosikynnystä, ja se on vakava ongelma vaihdevuosien jälkeen.
Osteopenia on osteoporoosin edeltäjä, johon liittyy lisääntynyt murtumariski, sairastuvuus ja kuolleisuus.
Strategioiden käyttäminen luutiheyden parantamiseksi tai ylläpitämiseksi on tärkeää osteoporoosin ja siihen liittyvien komplikaatioiden ehkäisemisessä.
Kollageenipeptidin (CP) yhdistelmä kalsium- ja D-vitamiinilisän kanssa voi tarjota useita tapoja parantaa luuston terveyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota alustavaa näyttöä perinteisen lääketieteen tehokkuudesta luuston terveyden parantamisessa CP:n tehokkuuden kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteopenialle on ominaista luun mineraalitiheys (BMD), joka on normaalia pienempi, mutta ei saavuta osteoporoosikynnystä, ja se on vakava ongelma vaihdevuosien jälkeen.
Osteopenia on osteoporoosin edeltäjä, johon liittyy lisääntynyt murtumariski, sairastuvuus ja kuolleisuus.
Strategioiden käyttäminen luutiheyden parantamiseksi tai ylläpitämiseksi on tärkeää osteoporoosin ja siihen liittyvien komplikaatioiden ehkäisemisessä.
Kollageenipeptidin (CP) yhdistelmä kalsium- ja D-vitamiinilisän kanssa voi tarjota useita tapoja parantaa luuston terveyttä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustavaa näyttöä perinteisen lääketieteen tehokkuudesta luuston terveyden parantamisessa CP:n tehokkuuden avulla. Tutkimus oli yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 30 postmenopausaalista naista, jotka jaettiin tasaisesti kahteen ryhmään tietokoneella luodulla yksinkertaisella satunnaistutkimuksella. näytteenottotekniikka.
Ryhmä A sai bioaktiivista kollageenipeptidiä yhdessä kalsiumlaktaatin ja D3-vitamiinin kanssa.
Kontrolliryhmä (ryhmä B) koostui 15 osallistujasta, joille annettiin päivittäin purutabletti, joka sisälsi 1,25 grammaa kalsiumkarbonaattia (vastaa 500 mg alkuainekalsiumia) ja 400 IU D3-vitamiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottābād, KPK, Pakistan
- Frontier Medical and Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset potilaat (-1. 0>T-pisteet>-2. 5)
Poissulkemiskriteerit:
- murtuma, primaarinen hyperparatyreoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
|
Osallistujille annettiin päivittäinen pussi, joka sisälsi 5 g bioaktiivisia kollageenipeptidejä (Fortibone).
Elektrolyyttiseos, joka sisältää 500 mg kalsiumia kalsiumlaktaattina, 4 MCg kalsitriolia ja seleenistettyä hiivaa, jossa on runsaasti D3-vitamiinia (400 IU) (Colabone®, Vivapharm SA).
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
|
kalsiumyhdiste, joka sisältää 25 g kalsiumkarbonaattia (500 mg alkuainekalsiumia) ja D3-vitamiinia 400 IU päivittäin otettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikoe
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Kalsiumpitoisuudet veressä
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Verikoe
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
B-vitamiini
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Verikoe
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Osteokalsiini
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Dexa Scan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Luun mineraalitiheys
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .