대사 장애 관련 지방간 질환을 평가하기 위한 초음파 유래 지방 분획의 임상 연구
2024년 7월 3일 업데이트: Ma Zhe
비만 인구의 대사 장애 관련 지방성 간 질환을 평가하기 위한 초음파 유래 지방 분획의 임상 연구
목표: 간 생검을 참조 표준으로 사용하여 비만 인구의 간 지방증 정도를 평가할 때 초음파 유래 지방 분획(UDFF)의 진단 성능을 평가합니다.
대상 및 방법: 산동 제1의과대학교 제1부속병원에서 B-mode 초음파 검사 결과 지방간이 발견되어 UDFF 측정과 간 생검 결과를 받은 비만인을 후향적으로 선정하였다. 선정 기준은 다음과 같다. : (1) BMI가 30kg/m² 이상; (2) 기존의 B 모드 초음파로 진단된 미만성 지방간 또는 불균일 지방간; (3) 혈청학적 검사 결과가 나왔습니다. 제외 기준에는 다음이 포함됩니다: (1) 간 절제술을 받았거나 간 공간 점유 병변이 있는 환자; (2) 임산부; (3) 병력 데이터가 불완전한 환자.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- QianfoshanH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
B-mode 초음파 검사에서 지방간이 발견되어 UDFF 측정과 간 생검 결과를 받은 비만인을 산동 제1의과대학 제1부속병원에서 후향적으로 선정하였다.
설명
포함 기준:
- BMI 30kg/m² 이상
- B-모드 초음파로 진단되는 미만성 지방간 또는 불균일 지방간
- 혈청학적 검사 결과가 나왔습니다
제외 기준:
- 간 절제술을 받았거나 간 공간 점유 병변이 있는 환자
- 임산부
- 병력 데이터가 불완전한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 S1
간생검 결과 경미한 지방간이 발견되었습니다.
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그룹 S2
간생검 결과 중등도의 지방간이 발견되었습니다.
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그룹 S3
간생검 결과 심각한 지방간이 발견되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UDFF 값
기간: 최대 1년
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검사 중 DAX 프로브를 오른쪽 늑간 공간에 위치시키고 UDFF 모드를 선택하여 간 피막에서 1.5cm 떨어진 간의 오른쪽 엽에 수직으로 고정 크기 관심 영역(ROI)을 배치했습니다. 간내 관 구조를 피합니다.
환자가 차분한 호흡 패턴을 유지한 후에 측정값이 획득되었으며 시스템은 전단파 속도(Vs), 탄성 계수(E) 및 UDFF 값을 자동으로 결정했습니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SWE 가치
기간: 최대 1년
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Auto-SWE 값은 UDFF 모드 사용 시 동시에 수집되었으며, SWE 및 pSWE 값은 5C1 및 DAX 프로브를 사용하여 각각 10회 수집되었습니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
리소스 또는 인프라 부족: IPD를 공유하려면 데이터 보안을 보장하고 액세스 요청을 관리하며 필요한 문서를 제공하기 위한 리소스와 인프라가 필요합니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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